兽药采购工作计划范文1
关键词：畜牧兽医；实验室；药品；管理
中图分类号：G647 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）10-0025-02
我院畜牧兽医系有5个专业，包括动物医学、畜牧兽医、宠物养护、兽医医药和实验动物。随着高等职业院校教学改革的不断进行，实践教学的比例不断加大，专业基础课和专业课实践教学都在60%以上，除少部分（约10%）实践课在校外实训基地进行教学外，其余实践教学都在实验室进行，实验室承担了所有实践教学任务的50%左右，学生和教师在实验室每天都要使用各种药品，其中有易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等化学药品；有动物手术的品；有疫病诊断的生物试剂盒等。药品种类的多样化，管理难度较大，笔者在畜牧兽医实验室工作多年，积累了一定的经验，现就畜牧兽医实验室药品管理谈一下自己的看法。
一、实验室药品管理方面存在的主要问题
1.实验室药品存放分散。畜牧兽医专业经历了“教育部高职高专人才培养办学水平评估”及“部级示范校重点专业建设”，新建了“胚胎移植中心”、“种禽繁育中心”和“宠物训养中心”三个校内实训基地，扩建了“动物医院”和“兽药生产与检测中心”两个校内实训基地，加上原本有动物药理学、动物微生物学、动物营养与饲料检测、动物疾病诊疗、动物手术、兽药检测等十五个实验室，便于教师进行实验，各实训基地及实验室都配备了药品，导致药品分散，达不到药品的共享，时间久了存在大量过期药品，尤其化学试剂过期的数量比较多。
2.教师的实验药品采购计划与开设的实验项目存在差异。学院耗材管理办公室要求，在每学期的期末上报下学期实验耗材计划（包括实验药品计划），教师虽然有新学期的教学任务书，但是通常还没有做出实验、实习及综合实训的教学计划，就报了实验耗材计划，这样就会造成耗材与实验内容不相符合，作为耗材一部分的药品也不例外，存在差异，导致药品多余或不足。
3.药品管理制度不够完善。药品是搞好实验教学和科研工作的基本保证。如果没有完善的管理制度作支撑，必然在药品的采购、保管、使用等方面出现问题。除常规的药品管理制度之外，要完善特殊药品（、毒性药品、生物制剂）的管理制度。
二、提高畜牧兽医实验室药品管理水平的几点建议
1.建立药品申请、审核、审批制度。教师根据实验、实习和综合实训计划，制订药品采购计划，由实验管理人员审核并统计，在清点库存药品的基础上，取消库存药品中的申购药品，综合考虑药品使用情况，适当的补充药品，进一步完善申报计划并签字。然后经系部主任审批签字，交学院中心实验室耗材管理办公室，根据学院经费情况审批并采购。药品申购只有层层把关，才能防止重复购买带来的过期浪费。
2.建立药品分类管理制度。建立药品分类及保存管理制度，降低损耗，防止事故发生非常必要。实验管理人员必须掌握药品试剂的性质、分类与存放保管等多方面的知识，才能实施分类摆放好药品。畜牧兽医实验室药品有以下几类：（1）化学药品：化学试剂按无机物、有机物分类存放；无机物按酸、碱、盐；盐类中按金属活泼性顺序分类存放；不同性质的药品要分类摆放，氧化性和还原性强的物质就不能放在一起，一旦发生事故就会产生爆炸。如氯酸钾和高锰酸钾就要离还原性材料远一些；酸性物质和碱性物质也不能放在一起，因为他们混合后会放出大量的热，也会产生危险；容易自燃、或者受撞击能爆炸的材料要单独放置，离其它材料远一些；易挥发的材料需放置在通风柜里，最好不要放在密闭的地方；有毒、有害的物品需要做出明显的标记。最后，在药品柜上的位置，标出药品名称，并且在记录本上写药品的数量。（2）兽用药品：根据畜牧兽医实验室常用药品类型，本着便于保存和使用方便的原则，一般分为以下几类：注射剂、片剂、散剂、溶液剂。注射剂种类多、数量大，按药理作用分为：抗菌药、神经系统用药、心血管系统用药、泌尿生殖系统用药、呼吸系统用药和消化系统用药等几类。分柜或分层摆放这些药品。（3）生物制剂：根据试剂要求存放，使用时严格按照说明书使用。（4）特殊药品：畜牧兽医实验室的特殊药品主要指（如陆眠醒、舒泰、巴比妥类、静松灵等）和有毒化学试剂（如亚硝酸盐、丙酮、有机磷类），依照《药品管理法》，对这些药品实行特殊管理。①采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经有关部门批准后，到指定兽药公司采购。②入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。③药品存放在加锁的铁柜内，专人负责保管和领取。④药品仅限本系兽医实验和科研使用，不得转让、借出或移作它用，严格按规定控制使用范围和用量，实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。未使用完及时归还库房登记入库。
3.建立生物制品低温保藏领取制度。畜牧兽医实验室生物制品主要有：疫苗、诊断抗原及阳性血清、疾病诊断液及生化试剂盒，具有价格贵、运输、保存条件要求严格等特点，采取集中保存专人管理的有效措施。药品入库时，至少有两名人员参与，做到账物相符，使用时认真填写领取登记表并签上姓名日期，表示经手认可。有两点建议：一是后勤部门保证实验室冷藏设备的正常供电，如有特殊情况要提前通知。二是实验管理人员应该经常注意设备的运行情况，如发生异常情况应及时关掉电源停机，并采取相应的措施，想办法妥善保存好生物制品。
4.建立药品定期核查管理制度。严格执行药品的库存清点制度，对库存试剂必须定期检查，发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知相关领导处理。发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时立即贴好标签，无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。兽用药品及生物制品要重点核查有效期。
5.建立完善的药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次。对于兽用失效、过期药品，如注射剂、片剂、散剂、酊剂等，可以暂不处理，特别是过期药品出现变色、沉淀、分层、析出等变化时，可放在展示柜内，供学生在药理课上作为识别过期药品的样品。
6.实行药品计算机管理。实验管理人员将实验室各类药品的规格、数量、有效期及具体柜号输入计算机，实行计算机管理，极大地提高了管理的科学性。实行全院范围内联网的管理模式。定期更新网上资料，有利于相关系部及中心实验室及时解药品情况，在审核采购计划时作为重要依据，控制了药品重复购置带来的过期报废损失。帮助使用者在网上快捷查找所需药品，极大地提高了办公效率。
三、结束语
实验室队伍的建设及实验室管理工作需要相关领导关心和重视，需要一整套完整科学管理制度，并能执行到位。实验管理人员要掌握科学管理知识，全身心投入到实验室工作中，学院应该经常组织安排实验管理人员到相关学校参观学习，吸取别人的先进经验，不断完善管理制度，提高管理水平，为教学和科研提供坚强的保障。
参考文献：
[1]刘忠阳，杨永新.实验室科学管理[M].长春：东北师范大学出版社，1993.
兽药采购工作计划范文2
在食品质量安全领域，要建设区域化的质量安全体系，应充分利用电子商务技术，创建农药、兽药销售、跟踪和监管系统，建立功能完善的网上电子交易市场，确保所有关于农药兽药的流通、销售等活动都在电子交易市场中进行，所有的活动都在计算机上有记录，这是农药兽药销售、监管和追踪的基础。网上电子交易市场既是区域内农药、兽药销售、跟踪和监管的平台，也是农药兽药安全使用常识的宣传平台。区域内所有的农药兽药交易必须在电子交易市场内进行，农药兽药的交易主要在农药兽药生产企业、农药兽药批发商、直销专营店和农药兽药使用者之间进行。各参与方在使用电子交易市场进行交易之前，必须先通过电子交易市场的审核，获得各自的网上资格或资质证明，即数字证书，只有具有了有效的网上身份数字证书，才被允许登录到网上交易系统中进行交易。网上电子交易市场还可充分利用计算机技术、网络技术及通讯技术对信息快速处理、传播的优势，在电子市场内广泛宣传、普及农药兽药安全使用常识、安全用药的法律法规以及农药兽药市场国内外最新动态等信息，提高农民的科技素质和农产品安全意识。网上电子交易市场可由区域化农药兽药流通管理机构自行组织技术人员规划、设计、创建、运营和维护；也可以技术外包的形式，由指定的计算机公司或电子商务公司负责电子交易市场的建设，并保证其正常、安全、可靠的运行。
二、严格的市场准入制度
在网上电子交易市场，农药兽药的供应方主要是农药兽药生产企业和批发商。为规范农药兽药源头供应，必须由相关部门根据有关规定对农药兽药生产企业和批发商进行严格的资格和资质审查，即农药兽药生产企业和批发商必须先由网上电子交易市场的主管部门审核，只有通过审查，获得数字证书，才允许其进入电子交易市场，将供求信息在网上，在本区域内从事农药兽药的营销活动。网上电子交易市场的主管部门对农药兽药生产企业和农药兽药批发商采用不同的方式审核,发放不同的数字证书。网上电子交易市场对农药兽药生产企业实行规范的备案准入制度。根据《中华人民共和国农产品质量法》、《农药管理条例》、《兽药管理条例》、《中华人民共和国食品卫生法》、《区域内准入农业投入品生产企业登记备案市场准入资格证》等相关规定，先由生产企业提出申请，再由专门的区域化农药兽药流通管理机构配合检验检疫部门组成专家评审组，审核其营业执照、生产许可证、产品检验报告等相关资质和材料，并对其产品进行检测、评审，通过者给予登记备案，并发放允许进入电子交易市场的数字证书———农药兽药生产企业的电子资格证书。数字证书可以由生产企业下载到自己的计算机上，也可以移动数字证书的形式由生产企业保存使用。获得数字证书的农药兽药生产企业可在电子市场信息，对其生产的农药及兽药进行销售。网上电子交易市场对农药兽药批发商也要进行严格的筛选，合格者发放经销商数字证书。主管部门按照相关标准，选取多家信誉好、规模大、有能力建立连锁专营店的农药兽药批发商，进驻到农药兽药电子交易市场集中交易，实行统一监管、规范运作。批发商在区域内设立多级连锁专营店，为农药兽药使用者提供农药兽药经销服务。批发商可根据连锁专营店反馈的农药兽药需求信息向生产企业定制药品，也可直接在电子交易市场购买经审核通过的药品。批发商将经网上电子交易市场审核通过的农药兽药，加贴统一的标识和防伪标签之后，分发配送到各级连锁专营店，并尽快传递到本区域内的使用者手中。通过这样严格的筛选、审核程序确保区域内销售的农药兽药来源的真实、可靠性和药品的质量安全。即使出现药品质量安全问题，也可迅速追踪到源头。
三、封闭式专营配送
兽药采购工作计划范文3
第一条为加强兽药生产监督管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事兽药生产和监督管理，应当遵守本办法。
第三条兽药生产监督管理是指兽医行政管理部门依法对兽药生产企业的生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
第四条农业部负责全国兽药生产监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药生产监督管理工作。
第二章兽药生产许可证的申请和核发
第五条开办兽药生产企业，应当符合兽药行业发展规划和产业政策，并具备《兽药生产质量管理规范》规定的条件。
第六条新开办兽药生产企业的，应当向所在地省级兽医行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）兽药生产许可证申请表和兽药GMP检查验收申请表；
（二）企业概况；
（三）拟生产兽药类别、剂型及产品目录；
（四）企业组织机构图；
（五）企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
（六）企业周边环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图；
（七）生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
（八）拟生产兽药产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目及产品的生产、质量管理文件目录；
（九）生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统、检验仪器设备及产品工艺验证报告；
（十）检验用仪器仪表、量具、衡器校验情况报告；
（十一）农业部认可实验室出具的洁净室检测报告书；
（十二）其他兽药GMP管理文件目录及与文件相对应的记录、凭证样张；
（十三）生产设备设施、检验仪器设备目录；
（十四）兽药GMP试运行情况报告；
（十五）试产兽药产品的批生产、批检验记录复印件（每条生产线应选择具有剂型代表性的2-4个品种，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。
申报资料应当为书面材料和电子文档各2份。书面材料可以只提供目录，电子文档应当为全部内容。
申请人应当对申报资料的真实性负责。
第七条省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审核，并将审核意见和有关资料报送农业部。
农业部自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料之日起40个工作日内对申报企业完成兽药GMP检查验收。检查验收合格的，发给《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。
第八条《兽药生产许可证》应当载明企业名称、生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
《兽药GMP证书》应当载明企业名称、生产地点和验收范围、有效期等事项。
生产范围应当包括兽药品种类别、兽药产品剂型类别等内容。
《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》由农业部统一印制发放。
第九条省级兽医行政管理部门应当在办公场所公示申请《兽药生产许可证》所需要的条件、程序、期限及需要的全部材料的目录和申请书示范文本等。
农业部将核发的《兽药生产许可证》有关信息公开，公众有权查阅。
第三章兽药生产许可证的延续、变更和换发
第十条《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在有效期届满前6个月向省级人民政府兽医行政管理部门提出换发《兽药生产许可证》的申请，并提交下列材料：
（一）兽药生产许可证申请表和兽药GMP检查验收申请表；
（二）《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》原件和工商营业执照复印件二份；
（三）企业自查情况及企业兽药GMP实施情况；
（四）已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录及标准执行情况、产品批准文件（包括产品批准文号批件、质量标准的复印件等）；
（五）影响兽药产品质量的生产工艺的变更情况及说明；
（六）兽药不良反应报告情况；重大质量事故及处理情况。
申报资料应当为书面材料和电子文档各二份。
省级兽医行政管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审核，并将审核意见和有关资料报送农业部。
农业部自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料后，在原《兽药生产许可证》有效期届满前对申报企业进行兽药GMP检查验收。检查验收合格的，核发《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。
第十一条兽药生产企业改建、扩建或者变更生产范围、生产地点的，根据本办法第六条的规定申请验收。
第十二条兽药生产企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内向省级人民政府兽医行政管理部门提出变更《兽药生产许可证》的申请，并提交下列材料
（一）兽药生产许可证变更申请表和兽药GMP证书变更申请表二份；
（二）《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》原件；
（三）工商营业执照复印件二份。
省级兽医行政管理部门应当自受理变更申请之日起20个工作日内完成审核，并将审核意见和有关材料报送农业部。
农业部应当自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料之日起20个工作日完成审查。审查合格的，发给《兽药生产许可证》、《兽药GMP合格证》；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。
第十三条兽药生产企业变更法定代表人住址的，应当向省级兽医行政管理部门提出变更《兽药生产许可证》的申请，并提交下列材料：
（一）兽药生产许可证变更申请表二份；
（二）兽药生产许可证原件；
（三）公安机关出具的户口登记证明文件。
省级兽医行政管理部门应当自受到变更申请之日起5个工作日内完成审核，并将审核意见和有关材料报送农业部。
农业部应当自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料之日起5个工作日完成审查。审查合格的，发给《兽药生产许可证》；不合格的，书面通知申请人。
第四章监督管理
第十四条县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当加强对辖区内兽药生产企业监督检查，不得索取、收受财物或牟取其他利益，并为企业保守商业秘密。
监督检查中发现兽药生产企业有违反《兽药管理条例》及本办法等规定情形的，应当及时依法作出处理决定或者提出处理建议，并上报上级人民政府兽医行政管理部门。
第十五条省级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当建立辖区内兽药生产企业的监管档案。监管档案应当包括下列基本内容：
（一）企业基本情况；
（二）对企业的投诉举报情况；
（三）对企业的监督检查情况；
（四）企业的不良行为记录。
第十六条兽药生产企业应当接受监督检查，如实回答监督检查人员的询问，接受调查取证，不得欺骗、妨碍、拒绝。
第十七条兽药生产企业应当按照兽药生产质量管理规范组织生产，其机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、不良反应报告与自检等方面应当符合兽药GMP的规定。
第十八条农业部在组织兽药GMP检查验收时，应当将兽药生产企业的检验场所、仓储场所、重要设备等登记备案。
兽药生产企业未经原检查验收部门批准，不得自行变更生产、检验、仓储场所及重要设备。
第十九条兽药生产企业生产兽药，应当符合兽药国家标准，并取得兽药产品批准文号。未经农业部批准，禁止未取得兽药产品批准文号生产兽药。
第二十条兽药生产企业应当按照农业部批准的生产工艺生产兽药。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当经农业部审核批准。
第二十一条兽药生产企业不得委托其他单位和个人生产兽药，也不得接受其他单位和个人委托生产兽药。
兽药生产企业不得向其他单位和个人提供生产场所和兽药批准证明文件生产兽药。
第二十二条国家强制免疫所需兽用生物制品由农业部指定的兽药生产企业生产。
第二十三条兽药生产企业生产的处方药在销售时，必须遵守兽用处方药管理规定。
第二十四条禁止买卖、出租、出借、伪造、变造《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》。
第二十五条兽药生产企业有下列情形之一的，农业部应当收回、注销其《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》，予以公告，并通报工商行政管理部门。
（一）有效期届满未提出换证申请，或者换证申请未被受理、批准的；
（二）停止生产兽药超过6个月或者关闭的；
（三）被吊销、撤销《兽药生产许可证》的；
（四）其他应当注销《兽药生产许可证》情形的。
第二十六条下列行为，属于无《兽药生产许可证》生产兽药行为：
（一）未取得《兽药生产许可证》从事兽药生产的；
（二）超出《兽药生产许可证》载明的生产范围生产兽药的；
（三）擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的；
（四）持伪造、涂改、租借、转让的《兽药生产许可证》生产兽药的；
（五）被注销《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》的。
第五章罚则
第二十七条兽药生产企业违反本办法第条规定，未按照兽药生产质量管理规范组织生产的，按照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定处罚。
第二十八条买卖、出租、出借、伪造、变造兽药生产许可证的，按照《兽药管理条例》第五十八条的规定处罚。
第二十九条无《兽药生产许可证》生产兽药的，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。
第三十条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料请兽药生产许可证的，不予受理或者不予核发《兽药生产许可证》，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请《兽药生产许可证》。
第三十一条申请人提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《兽药生产许可证》的，根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚，申请人在3年内不得再次申请《兽药生产许可证》。
第六章附则
第三十二条兽药生产许可证申请表、兽药生产许可证变更申请表、兽药GMP检查验收申请表可以到所在地省级人民政府兽医行政管理部门免费领取或者从中国兽药信息网（网址：）下载。
第三十三条兽药生产企业生产、销售兽用、毒性药品、品、放射性药品应当遵守国家有关规定。
第三十四条本办法自年月日起实施。
兽药经营质量管理规范
(征求意见稿)
第一章总则
第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。
第二条本规范是兽药经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内兽药经营企业。
第二章机构与人员
第三条兽药经营企业的负责人应当熟悉国家兽药管理方面的法律、法规规定及所经营兽药的专业知识，并应当接受县级以上兽医行政管理部门组织的培训。
第四条兽药经营企业建立质量管理机构的，质量管理机构行事本企业质量管理职能。质量管理机构应当配备与经营兽药相适应的专业技术人员。
未建立质量管理机构的兽药经营企业，必须设立质量管理人员。质量管理人员行事本企业质量管理职能。
第五条兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并熟悉兽药管理方面的法律、法规规定，具有对兽药质量问题做出正确判断和处理的能力。
兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业助理以上专业技术职称，并应当接受县级以上兽医行政管理部门组织的专业培训，经考核合格后持证上岗。兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得兼职。
第六条企业主管质量的负责人、质量管理部门的负责人、质量管理人员应当相对稳定，变更时应当报原发证部门备案。
第七条经营兽用处方药的，必须配备能开具处方的执业兽医。
经营中药材的，质量管理人员必须具有中药材的专业知识。
经营兽用生物制品的，质量管理人员必须具有兽用生物制品的专业知识。
经营水产养殖用兽药的，质量管理人员必须具备水产养殖的专业知识。
第八条兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并能满足本岗位需要的兽药、兽医等相关专业知识，熟悉国家兽药管理方面的法律、法规规定。
第九条兽药经营企业应当制定培训计划，定期对企业员工进行兽药管理方面的法律、法规和兽药、兽医等相关专业知识、职业道德等方面培训，建立培训、考核档案。
第十条企业每年应组织直接接触兽药的人员进行健康检查，建立健康档案。
第三章场所与设施
第十一条兽药经营企业应当具有固定的营业场所和仓库、办公用房。营业场所和仓库、办公用房等应相对独立，布局合理，不得相互影响。
企业的营业地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
第十二条企业营业场所的面积和所需设施、设备应当与经营的兽药品种、规模相适应。
《兽药经营许可证》和工商营业执照应当悬挂在营业场所的显著位置。货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好，并应当根据经营兽药的品种、类别、用途等醒目标志。
营业场所应当与动物疫病诊疗场所相对隔离，避免交叉污染。
兽药经营企业营业场所的增加、减少和改变应当经原发证部门批准。
第十三条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应且能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格兽药区、不合格兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。各类区域、各类品种应当设置明显标志。
兽药经营企业增加、减少、改变兽药仓库及相关设施、设备应当经原发证部门批准。
第十四条兽药营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。
第十五条兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备：
（一）具有使兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备；
（二）具有避光、通风的设施、设备；
（三）具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度控制的设施、设备；
（四）具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；
（五）具有符合安全用电要求的照明设施、设备；
（六）具有符合规定的防火设施、设备等；
（七）卫生清洁的设施、设备等。
第十六条经营中药材和中药饮片的兽药经营企业应当设置中药标本室（柜）。
第十七条经营兽用、毒性药品、品、放射性药品的，其场所、设施、设备等应当符合国家有关规定。
第四章文件与档案
第十八条兽药经营企业应当依据有关法律、法规规定，建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件，定期检查制度执行情况。
第十九条兽药经营企业建立的记录应当真实、准确、完整、清晰、工整，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名和标明日期，应当保证原数据清晰可辨
第二十条兽药经营企业应当建立真实、完整的兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，安全存放、妥善保管，并由专人负责。
档案保存期限不得少于3年，并应当符合有关规定。
第二十一条兽药经营企业应当建立下列方面的质量管理文件：
（一）质量管理方针、目标和质量承诺；
（二）各组织机构或人员岗位职责、职权和相互关系；
（三）对供货单位和采购兽药的质量评估体系；
（四）兽药入库、出库的质量检查、验收、核对和必要情况下的质量检验；
（五）兽药运输、陈列、储存的管理和所需特定环境、温湿度条件控制管理；
（六）兽药销售管理；
（七）环境卫生、人员卫生管理；
（八）具有温湿度控制要求、特定行政管理要求的特殊兽药的经营、质量和所需设施、设备、仪表的监控管理；
（九）退回兽药的质量管理，有效期兽药、不合格兽药的清查和处理；
（十）质量投诉管理，质量事故的处理、报告，兽药不良反应的收集、报告，兽药质量信息的收集、公示；
（十一）票据、台帐、记录等兽药采购、运输、保管、销售的有效凭证的管理，存档资料的管理；
（十二）质量管理方面教育、培训、考核的规定。
第二十二条兽药经营企业至少应当建立下列方面的记录：
（一）人员培训、考核记录；
（二）温湿度控制等设施、设备维护、保养、清洁、运行状态记录；
（三）兽药质量评估记录；
（四）兽药的采购、验收、入库、储存、出库、销售记录；
（五）兽药质量抽查、清查记录；
（六）兽药质量投拆、质量纠纷、质量事故、不良反应和不合格品的处理情况记录；
（七）退回兽药及处理情况记录；
（八）兽药监督管理部门的监督检查情况记录。
第二十三条兽药经营企业质量管理档案应当至少包括下列内容：
（一）人员资格、技能、培训、考核、健康检查；
（二）设施、设备维护和兽药储存；
（三）供货单位质量评估结果；
（四）经营的兽药产品目录及质量情况；
（五）票据、记录等有效凭证；
（六）质量管理、质量问题处理。
第五章采购与入库
第二十四条兽药经营企业应当制定采购管理制度，把兽药质量作为选择兽药产品和供货单位的主要条件，确保购进的兽药符合质量要求。
第二十五条兽药经营企业采购的兽药应当符合下列基本条件：
（一）合法企业生产或经营的；
（二）具有法定质量标准的；
（三）应具有兽药产品批准文号的或者具进口兽药注册证书、兽药注册证书的；
（四）兽药包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；
（五）《兽药经营许可证》载明的经营范围内的；
（六）中药材符合注明产地要求的。
第二十六条兽药经营企业应当对供货单位的资格、质量保证能力和质量信誉等进行审核。除审核有关材料外，经营企业也可进行实地考察。审核合格后，方可采购。
第二十七条兽药经营企业采购兽药应当签订购销合同。合同内容应当具有保证兽药质量的条款。
第二十八条兽药经营企业采购兽药应当保存进货的有效凭证，建立真实、完整采购记录，做到票、帐、货相符。
采购记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人等项内容。采购记录应当保存3年以上。
第二十九条兽药经营企业应当建立兽药入库检查验收制度，对采购的兽药进行检查验收，并做好真实、准确、完整的记录。
检查验收时，对货与单不符、包装不牢或者破损、标志模糊不清、质量异常等不符合规定情况的兽药不得入库。
第三十条兽药经营企业实施质量检查验收应当符合下列基本要求：
（一）应当按照兽药管理规定、法定标准、许可事项、合同规定等对购入的兽药逐批进行检查验收。对售后退回的兽药，也应当逐批进行检查验收；
（二）应当对兽药产品的标签、说明书、质量合格证、内外包装和依法规定具有特定管理要求的兽药产品的有关证明或者文件进行逐一检查核对；
（三）应当做好真实、准确、完整的检查验收记录，并至少保存3年以上；
（四）应当在符合规定的场所或者区域进行检查验收，并在规定的时限内完成。
（五）必要时，兽药经营企业可以委托兽药检验机构检验，检验报告应当随产品质量档案保存。
第三十一条、毒性药品、品、放射性药品、预防兽用生物制品等特殊药品的入库实施双人查验制度。
第六章陈列与储存
第三十二条兽药经营企业应当制定兽药陈列、储存保管制度，采取有效措施，确保兽药在保证符合规定的存放环境、温湿度、设施、设备要求的条件下陈列、储存。
第三十三条兽药应分类、分区或者专库存放。储存中应注意以下几点：
（一）兽药按温、湿度要求储存于不同的库中；
（二）兽药应实行标识管理；类别标识应当放置准确、字迹清楚；
（三）搬运和存放应严格遵守兽药外包装图示标志的要求，规范操作；
（四）兽药与仓库地面、墙、顶等之间应有相应的间距或隔离措施；
（五）应当按照内用兽药与外用兽药、兽用处方药与非处方药分开存放；易传味的药品、中药材以及危险品等应与其他兽药分开存放；
（六）应当按照合格区、不合格区、退货区等分区要求存放；
（七）应当按照剂型或者用途分类存放，按照相同类别、相同品种、同一生产企业、同一批号、相近有效期限等集中依次或者分开堆码存放。
第三十四条兽用、毒性药品、品、放射性药品和易燃、易爆等危险品应当专库或者专柜保管，并符合国家其他有关规定。
第三十五条兽药经营企业应当制定标识管理制度。陈列、储存的兽药实行标识管理，不同区域、不同产品等均应当具有明显的识别标志。
不合格兽药应当为红色标识；待验和退货兽药应当为黄色标识；合格兽药应当为绿色标识。
第三十六条兽药经营企业应当定期对陈列、储存兽药的质量及陈列、储存的条件和兽药的储藏设施、设备的运行状态等进行检查清理，并做好真实、准确、完整的记录。
兽药经营企业对兽医行政管理部门依法公布的不合格兽药产品应当及时组织清查，并做好记录。
第七章运输与销售
第三十七条兽药经营企业应当制定运输管理制度，根据运输兽药的剂型、包装、运输距离采取相应措施，防止兽药破损和混淆。
运输有温度要求的兽药，运输途中应当采取必要的保温或者冷藏措施，保证兽药所需温度等环境条件。
第三十八条兽药经营企业运输兽用、毒性药品、品、放射性药品、危险药品等应当符合国家有关规定的条件和要求。
第三十九条兽药经营企业销售兽药应当执行检查核对制度，对售出的兽药进行逐项检查、核对，并建立真实、准确、完整的销售记录，并至少保存至3年以上。
销售记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等事项。
第四十条兽药经营企业销售兽药应当开具有效票据，做到票、帐、货、记录相符，销售票据按照规定保存。
第四十一条兽药经营企业销售兽用、毒性药品、品、放射性药品、强制免疫所需预防生物制品等具有特定管理要求的兽药应当符合国家相关管理规定，并经质量管理人员核查、签字后方可销售。
兽药经营企业销售兽用处方药应当符合国家有关规定，并经本企业执业兽医审核、签字后方可销售，留存处方签。
兽药经营企业对执业兽医开具的处方所列兽药不得擅自更改。处方中有配伍禁忌或者超剂量或者国家规定的禁用兽药等违反有关使用规定问题的，不得销售。不得向未持有执业兽医出具处方的购买者销售处方药。
第四十二条兽药拆零销售时，只能拆至最小内包装。
第四十三条销售兽用中药材应当注明产地。
第四十四条兽药经营企业应当遵循先入先出、相同批号距有效期限时间短优先的原则发放兽药。
第八章管理与服务
第四十五条兽药经营企业应当对兽药质量查询、投诉、采购、销售、储存、检查等过程中发现的问题及时查明原因，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
已经售出的不合格兽药或者质量有疑问的兽药应当及时向兽医行政管理部门报告，并追回。
第四十六条兽药经营企业发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告。
第四十七条兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现有关兽药的不良反应时应当立即向所在地兽医行政管理部门报告。
第四十八条兽药经营企业进行兽药宣传时应当以国务院兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书为准，不应当虚假夸大和误导购买者。
第四十九条兽药经营企业应当在营业场所明示服务公约和质量承诺，并公布服务监督电话和设置意见簿，对购买者反应的问题应当认真对待，详细记录、及时处理。
第五十条兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，并应当正确指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
兽药采购工作计划范文4
畜牧兽医局：
在2020年里，我场在各级政府部门的大力关怀、支持和帮助下，高度重视动物防疫条件的建设与完善，严格执行了各项防疫制度，获得了预想的经济效益和社会效益，年出栏商品猪1000多头，现存栏能繁母猪60头，育成猪520头，由于重视疫病防控措施落实，一年来，生产平稳，没有出现重大动物疫情，成活率达96%，具体情况报告如下：
一、免疫情况
我场高度重视生猪疫病防控工作，严格执行《生猪防疫制度》，在畜牧兽医专业技术人员的指导下，制定了符合本场条件的免疫计划及程序，严格依照免疫程序落实生猪免疫工作，并建立了免疫记录。在重大动物疫病方面，我场主要进行了猪瘟、口蹄疫、猪高致病性蓝耳病的免疫工作:猪瘟应免数580头，实际免疫580头；猪口蹄疫应免数580头，实际免疫580头；猪高致病性蓝耳病应免数580头，实际免疫数580头。应免猪免疫率达100%。
二、抗体抽样监测情况及疫病发生情况
2019年春秋两季，分别检测生猪免疫抗体效价检测120头份，猪瘟、口蹄疫、猪高致病性蓝耳病的免疫抗体效价检测结果均达到上级要求（未开展检测的按实际情况写）。今年本场除发生常见普通病外，没有发生重大动物疫情，因此没有做出任何疫情报告，但我场时刻警觉，高度重视。
三、场内环境及设施变化情况
本场原有设施设备情况：办公室2间，车辆消毒池1个，消毒室1间，高压消毒机2台，车辆消毒机1台，兽医室1间，沉淀池240m3，储粪池1个（80m3），干粪手推车2台。
变化情况：今年本场地址、环境和设施设备没有大的变化，只有新购进高压消毒机1台。各项设施均正常运转。
四、人员变化情况
我场法定代表人为李崇君，厂长（负责人）为李崇君，防疫人员为李崇君，没有变化。
五、日常消毒情况
2019年，本场严格按照《卫生消毒制度》执行消毒措施，进出人员、车辆严格消毒措施，场内栏舍做到专人负责5天消毒一次，并定期更换消毒药品。
六、兽药使用情况
我场按照《用药管理制度》和《饲料管理制度》，建立完善了投入品（饲料、兽药、疫苗）使用记录，要求有关人员严格落实投入品采购，使用及出入库登记制度。2020年，我场严格按照国家规定落实兽药休药期制度，没有采购、使用违禁兽药。
兽药采购工作计划范文5
一、深入开展突出问题专项整治
以治理突出问题和防范风险隐患为目标，坚持问题导向，保持高压严打态势，进一步巩固专项整治成果，严防出现区域性、系统性质量安全事件，保持农产品质量安全稳定向好的势头。重点开展好七个专项整治行动。
（一）禁限用农药专项整治行动。以大中城市蔬菜生产基地和全国蔬菜、水果、茶叶主产县为重点，聚焦豇豆、芹菜、韭菜、菜心等高风险产品，加强农药管理，规范农药使用，重点解决克百威、氧乐果等禁限用农药残留超标问题。加大农药市场整顿力度，确保农药质量，严厉打击制售假劣农药和非法添加隐性成分农药，特别是对违法添加高毒农药成分行为要从重从严依法严惩。推行高毒农药定点经营、专柜销售、实名购买、台帐记录、溯源管理。指导生产者安全科学使用农药，严格落实安全间隔期，严厉打击违规使用禁限用农药，特别是在蔬菜、水果、茶叶等农产品上使用高毒农药行为。（种植业司牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
（二）兽用抗菌药专项整治行动。落实《全国兽药（抗菌药）综合治理五年行动方案（2015-2019年）》，重点解决养殖环节不规范使用抗生素问题，包括超剂量超范围使用、不执行休药期等问题，严厉打击非法使用金刚烷胺、利巴韦林等禁用药物行为。要以畜禽养殖主产区、畜禽产品生产加工主产区、水产养殖主产区、兽用抗菌药生产经营集中区为重点，严厉查处生产经营使用非法兽药产品的行为，重点打击非法添加、违法使用“瘦肉精”等违禁药物和非法进口兽用抗菌药等行为。加大查处擅自改变兽用抗菌药组方、规格、用法用量以及夸大适应症、标准已废止且其产品已超过市场流通期限的兽用抗菌药等违法行为的力度。全面落实休药期制度，加强兽药安全使用指导服务工作，提升安全用药水平。（兽医局牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
（三）“三鱼两药”专项整治行动。以鳜鱼、大菱鲆和乌鳢主产区水产养殖场（企业）、水产种苗生产单位为重点，严厉打击生产者违法使用硝基呋喃类药物、孔雀石绿等违禁物质行为，着力解决“三鱼”药物残留超标问题。加大对水产用兽药经营企业（零售商店）的检查力度，严厉查处违规经营硝基呋喃和孔雀石绿的行为。加强育苗单位监管，严厉查处无证生产、销售水产苗种和违法用药行为，指导督促育苗单位健全完善生产、用药和销售档案，确保苗种质量符合标准。加强养殖场（企业）监督检查，开展质量监测，强化检打联动，对抽检不合格水产品，尤其是检出孔雀石绿和硝基呋喃类药物的，发现一起、查处一起。（渔业局牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
（四）生猪屠宰“扫雷”行动。在继续做好生猪屠宰专项整治行动的基础上，组织开展以规范乡镇小型屠宰场点、屠宰环节病害猪无害化处理和代宰行为为重点的生猪屠宰“扫雷”行动，严厉查处无证屠宰、屠宰病死猪、注水或注入其他物质等违法行为。健全乡镇小型生猪屠宰场点管理办法，对不符合条件的乡镇小型屠宰场点，一律不得从事生猪屠宰活动。加强屠宰环节病害猪及其产品无害化处理监管，督促生猪定点屠宰厂（场）严格落实屠宰环节病害猪无害化处理制度，严防经检疫检验不合格的生猪产品流入市场。严格生猪代宰条件，落实屠宰检疫和肉品品质检验制度，规范生猪代宰行为。（兽医局牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
（五）“瘦肉精”专项整治行动。总结推广近5年的工作经验，进一步强化饲料、养殖、收购贩运和屠宰等各环节的监管措施，健全上下联动、区域联动、部门联动的案件查处机制，巩固“瘦肉精”监管成效，防止问题反弹。加强风险监测和研判预警，针对肉牛和肉羊养殖集中地区、外调活畜被通报地区，加大督导检查、监督抽检、案件督办和绩效考核力度，推动工作薄弱地区改善工作条件，强化工作措施，消除问题死角。（畜牧业司牵头，有关司局及部属事业单位参加）
（六）生鲜乳专项整治行动。以婴幼儿配方乳粉奶源为重点，加强生鲜乳收购站和运输车监管，全面清理审查收购站和运输车资质条件，坚决取缔不合格收购站和运输车，注销已关、停及僵尸收购站和运输车的证号，将正常运行的收购站和运输车信息全部录入“生鲜乳收购站运输车监督管理系统”并实时监控，进行精准化管理。以三聚氰胺、碱类物质为重点，采取专项监测、异地抽检、飞行抽检等方式，加大生鲜乳质量安全监测力度，监测与执法联动，依据检测结果严格执法，严惩重处违法违规添加行为。加强生鲜乳收购秩序的检查，坚决打击违反生鲜乳购销合同、趁机压级压价、销售和收购不合格生鲜乳、扰乱市场秩序等行为。（畜牧业司牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
（七）农资打假专项治理行动。结合本地产业特点，突出农药、兽药、饲料及饲料添加剂等可以影响农产品质量安全的重点品种，加大生产、流通环节的整治，重点打击非法添加高毒农药、禁用农兽药、人用药以及含量不足等行为。加强农资主产区、小规模经营聚集区、区域交界处、城乡结合部的农资批发市场、专业市场、集散地、运销大户和乡村流动商贩的专项整治，加大对地下“黑窝点”的清查治理，坚持重拳出击、露头就打。积极与相关部门配合，着力加强对走街串巷、上门直供、互联网销售等所谓的“体验式销售”、“直营式销售”、“套餐式销售”等新型销售模式的监管，深入开展农资打假专项治理行动，净化农资市场。（农产品质量安全监管局牵头负责，有关司局及部属事业单位参加）
上述七个专项行动，我部还将印发专门的工作方案，各省（区、市）农业部门要在统一部署的基础上，结合本省农产品质量安全存在的突出问题和风险隐患确定本省（区、市）整治重点，及时制定具体的实施方案。
二、切实加强日常执法监管
（一）加强风险隐患排查。强化农产品质量安全预警能力，进一步健全风险监测和风险评估制度，围绕当地重点产业、重点产品和重点区域，结合例行监测和日常监管，全面系统地开展风险监测和隐患排查，及时发现各类风险隐患和行业潜规则。针对发现的问题隐患，尤其是区域性、行业性、系统性风险隐患，要及时通报、迅速反应，做到风险受控、防患于未然。强化应急处置，形成上下联动、信息通畅、反应快捷、运转高效的应急工作体系，加强日常舆情监测和舆情应对，做好敏感热点问题科普解读，在突发事件发生时，做到反应快速、处置及时，有效控制事态扩大和蔓延。
（二）抓好源头控制。打好农业面源污染治理攻坚战，开展产地环境污染调查与治理修复示范，解决好土壤重金属污染治理问题。加强农业投入品监管，严厉打击假劣农资制售行为，为农产品质量安全提供源头保障。围绕“一控两减三基本”的目标，实施化肥农药零增长行动，推行高毒农药定点经营、实名购买制度，推广绿色防控、健康养殖和高效低毒农兽药使用，做到控肥控药控添加剂。加强农产品质量安全培训，大力推广标准化生产技术，指导生产者科学合理使用农业投入品，督促建立健全种养殖档案和用药记录，严格落实休药期制度。
（三）强化日常巡查检查。对于风险隐患大的企业、产品和问题易发多发区，要建立重点监管名录制度，加大检查频率。要按照《农业部推广随机抽查工作实施方案》的有关要求，完善日常巡查检查制度，实行网格化监管，建立企业联络人制度，强化日常巡查检查。要将监管关口前移，监管重心下移，利用好县、乡基层农产品质量安全监管服务机构，充分发挥他们贴近生产、熟悉情况的优势，加大巡查检查力度。
（四）加大监督抽查力度。强化监督抽查与检验检测的衔接，充分利用检测结果，实施精准打击。要加大监督抽查力度，对于部省两级风险监测发现的问题，省级农业部门要跟进组织开展监督抽查，切实发挥好监督抽查的作用。要按照《农产品质量安全监测管理办法》的有关规定，严格规范地开展监督抽查，加强检测机构与农业综合执法机构的协调配合，强化“检打联动”，对于监督抽查发现的问题，要及时开展农产品质量安全执法，做到发现一个、查处一个。
（五）严厉打击违法违规行为。对于巡查检查、监督抽查、群众举报发现的违法违规行为线索，要顺藤摸瓜、一查到底。健全行政执法与刑事司法衔接机制，凡达到移送标准的要坚决及时移送司法机关追究刑事责任，加大对农产品质量安全违法犯罪行为的刑事打击力度。健全联合执法机制，要主动与公安、食药等相关部门协调配合，健全完善信息交流共享、案情会商研判、联合执法办案、信息联合等协作机制。要采取挂牌督办、集中办案等形式，查办一批大案要案，曝光一批典型案例，有效震慑违法犯罪分子。
（六）狠抓责任落实。地方人民政府要落实属地管理责任，将农产品质量安全执法监管工作列入重要议事日程，加强组织协调，强化投入保障，在规划制定、力量配备、条件建设等方面加大支持力度。农业行政主管部门要履行监管职责，切实做好执法监管工作，坚决治理突出问题隐患。落实生产经营主体责任，强化宣传教育，加大培训力度，推进农产品质量安全告知和承诺制度，让生产者知晓农产品质量安全有关法律法规规定和违法犯罪后果，了解有关标准化种养殖、病虫害防治、农业投入品选购使用、假劣农（兽）药识别等知识，增强生产者质量安全意识和质量安全控制能力。指导督促生产单位建立自控自检体系，落实好生产记录制度，完善种养殖档案，经营单位落实好购销货台账制度，建立投入品采购使用、生产过程控制、产品流向追踪的全程质量控制体系。
（七）推进社会协同共治。充分发挥人民群众、新闻媒体的社会监督作用，建立有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，鼓励投诉举报农产品质量安全违法行为和行业潜规则。充分发挥行业协会等组织的约束作用，健全自律性管理制度，强化行业指导，严格行业自律。推进农产品质量安全信用体系建设，建立联合惩戒机制，要让违法违规的失信主体，一处失信，处处受阻。
三、 工作要求
（一）加强组织领导。各地要加强农产品质量安全执法监管工作的组织领导，精心策划，周密部署，抓紧组织实施。要根据实际情况，尽快制定有针对性的实施方案，明确具体措施，细化任务分工，确定时间进度，认真抓好落实。要将农产品质量安全执法监管纳入政府考核体系，建立绩效考核机制，加大检查督导力度，指导督促各地落实工作要求，对重点地区和重点案件实施现场指导、督察督办，确保工作措施落到实处。
（二）强化协调配合。加强与食药、公安等部门的协调配合，建立定期会商研判机制，统一行动方案，开展联合行动。加强跨行政区域的协调配合，尤其是产地销地之间要建立共享抽检结果、定期交流风险信息、联合执法办案的工作机制。加强中央与地方的联动，动员整个系统形成工作合力，推动监管责任落实。加强监管部门与行业管理部门间的协调配合，监管部门要强化工作统筹，行业管理部门针对行业突出问题，强化指导服务。
（三）营造良好氛围。加大农产品质量安全执法监管工作的宣传力度，提高公众认知度和参与度，营造良好的社会氛围。要总结宣传执法监管工作成效和典型经验，及时报道工作动态和信息，让全社会了解农产品质量安全监管工作。及时曝光大要案查处的典型案例，有效震慑违法犯罪分子。
（四）构建长效机制。各地要不断总结执法监管工作中的好经验、好做法，提炼形成典型的制度和模式，加强推广普及。各地要抓住编制“十三五”规划的有利时机，积极争取政策和资金支持，切实提升农产品质量安全监管能力和水平。
（五）强化信息报送。建立固定的执法监管信息（包括专项整治和日常执法监管信息）报送机制。常规信息实行季报制度，分别于2016年4、7、10月和2017年1月10日前报送上一季度农产品质量安全执法监管情况统计表和前一阶段执法监管工作开展情况（包括整体情况、主要措施、存在的问题、下一步工作安排等）。案件信息实行月报制度，每月的10日前报送上月农产品质量安全执法监管查办案件情况统计表，大案要案（移送司法机关的案件）要报送详细案情。2016年12月15日加报一次1～11月份的农产品质量安全执法监管情况统计表和查办案件情况统计表以及执法监管工作开展情况。各省级农业行政主管部门要切实做好信息统计报送工作，责任要落实到人，请于3月10日前确定一名同志作为信息联络员，并将其姓名、单位、职务、工作电话、手机、电子邮箱报送我部农产品质量安全监管局和部质量安全中心。
兽药采购工作计划范文6
第一条为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。
第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
第五条国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。
第二章新兽药研制
第六条国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
第七条研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第八条研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
第九条临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：
（一）名称、主要成分、理化性质；
（二）研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；
（三）药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；
（四）环境影响报告和污染防治措施。
研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
研制用于食用动物的新兽药，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内，将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的，发给新兽药注册证书，并该兽药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。
第十条国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。
自注册之日起6年内，对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意，使用前款规定的数据申请兽药注册的，兽药注册机关不予注册；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
除下列情况外，兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据：
（一）公共利益需要；
（二）已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
第三章兽药生产
第十一条设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；
（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；
（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；
（四）符合安全、卫生要求的生产环境；
（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内，将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。
国务院兽医行政管理部门，应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。
第十二条兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十三条兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十四条兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。
国务院兽医行政管理部门，应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。
第十五条兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
第十六条兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。
兽药生产企业应当建立生产记录，生产记录应当完整、准确。
第十七条生产兽药所需的原料、辅料，应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。
直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
第十八条兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。
兽药出厂应当附有产品质量合格证。
禁止生产假、劣兽药。
第十九条兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验；未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。
强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。
第二十条兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。
兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。
兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明商品名称。
除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用品、、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。
第二十一条国务院兽医行政管理部门，根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要，可以对新兽药设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。生产企业应当在监测期内收集该新兽药的疗效、不良反应等资料，并及时报送国务院兽医行政管理部门。
第四章兽药经营
第二十二条经营兽药的企业，应当具备下列条件：
（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；
（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；
（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；
（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。
第二十三条兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
第二十四条兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
第二十五条兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。
第二十六条兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
第二十七条兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。
兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。
禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
第二十八条兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
第二十九条兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保持所经营兽药的质量。
兽药入库、出库，应当执行检查验收制度，并有准确记录。
第三十条强制免疫所需兽用生物制品的经营，应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。
第三十一条兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体兽药广告的，应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号；未经批准的，不得。
第五章兽药进出口
第三十二条首次向中国出口的兽药，由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内机构向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交下列资料和物品：
（一）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门批准生产、销售的证明文件；
（二）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门颁发的符合兽药生产质量管理规范的证明文件；
（三）兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告及其他相关资料；用于食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料；
（四）兽药的标签和说明书样本；
（五）兽药的样品、对照品、标准品；
（六）环境影响报告和污染防治措施；
（七）涉及兽药安全性的其他资料。
申请向中国出口兽用生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。
第三十三条国务院兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的，应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将该兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。经审查合格的，发给进口兽药注册证书，并该兽药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。
在审查过程中，国务院兽医行政管理部门可以对向中国出口兽药的企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行考查，并有权要求该企业在国务院兽医行政管理部门指定的机构进行该兽药的安全性和有效性试验。
国内急需兽药、少量科研用兽药或者注册兽药的样品、对照品、标准品的进口，按照国务院兽医行政管理部门的规定办理。
第三十四条进口兽药注册证书的有效期为5年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。
第三十五条境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内机构。
进口在中国已取得进口兽药注册证书的兽用生物制品的，中国境内机构应当向国务院兽医行政管理部门申请允许进口兽用生物制品证明文件，凭允许进口兽用生物制品证明文件到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单；进口在中国已取得进口兽药注册证书的其他兽药的，凭进口兽药注册证书到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国务院兽医行政管理部门会同海关总署制定。
兽用生物制品进口后，应当依照本条例第十九条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后，由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。
第三十六条禁止进口下列兽药：
（一）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的；
（二）来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品；
（三）经考查生产条件不符合规定的；
（四）国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。
第三十七条向中国境外出口兽药，进口方要求提供兽药出口证明文件的，国务院兽医行政管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。
国内防疫急需的疫苗，国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。
第六章兽药使用
第三十八条兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。
第三十九条禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。
第四十条有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
第四十一条国务院兽医行政管理部门，负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。
禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。
经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
禁止将人用药品用于动物。
第四十二条国务院兽医行政管理部门，应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。
县级以上人民政府兽医行政管理部门，负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。
动物产品的生产者、销售者对检测结果有异议的，可以自收到检测结果之日起7个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请，由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。
兽药残留限量标准和残留检测方法，由国务院兽医行政管理部门制定。
第四十三条禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。
第七章兽药监督管理
第四十四条县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。
兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门，可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。
当事人对兽药检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
第四十五条兽药应当符合兽药国家标准。
国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门的其他兽药质量标准为兽药国家标准。
兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。
第四十六条兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15个工作日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停生产、经营和使用的，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定。
未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准，不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。
第四十七条有下列情形之一的，为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；
（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。
有下列情形之一的，按照假兽药处理：
（一）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十八条有下列情形之一的，为劣兽药：
（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；
（二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；
（三）不标明或者更改产品批号的；
（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。
第四十九条禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
第五十条国家实行兽药不良反应报告制度。
兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
第五十一条兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的，由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证，并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
第五十二条禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
第五十三条兽药评审检验的收费项目和标准，由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，并予以公告。
第五十四条各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员，不得参与兽药生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
第八章法律责任
第五十五条兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益，对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见，不履行监督职责，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第五十六条违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。
擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
第五十七条违反本条例规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上10万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出动。
第五十八条买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第五十九条违反本条例规定，兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
违反本条例规定，研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的，责令其停止实验，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十条违反本条例规定，兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照生产、经营假兽药处罚；有兽药产品批准文号的，撤销兽药产品批准文号；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
兽药包装上未附有标签和说明书，或者标签和说明书与批准的内容不一致的，责令其限期改正；情节严重的，依照前款规定处罚。
第六十一条违反本条例规定，境外企业在中国直接销售兽药的，责令其限期改正，没收直接销售的兽药和违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销进口兽药注册证书；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十二条违反本条例规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处1万元以上5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十三条违反本条例规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处3万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十四条违反本条例规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款。
第六十五条违反本条例规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款。
生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的，责令其限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，撤销该新兽药的产品批准文号。
第六十六条违反本条例规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十七条违反本条例规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处2万元以上5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十八条违反本条例规定，在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定处罚；直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处1万元以上3万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十九条有下列情形之一的，撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：
（一）抽查检验连续2次不合格的；
（二）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的；
（三）国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药。
被撤销产品批准文号或者被吊销进口兽药注册证书的兽药，不得继续生产、进口、经营和使用。已经生产、进口的，由所在地兽医行政管理部门监督销毁，所需费用由违法行为人承担；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第七十条本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定；其中吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的，由原发证、批准部门决定。
上级兽医行政管理部门对下级兽医行政管理部门违反本条例的行政行为，应当责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。
第七十一条本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照同类兽药的市场价格计算。
第九章附则
第七十二条本条例下列用语的含义是：
（一）兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
（二）兽用处方药，是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
（三）兽用非处方药，是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。
（四）兽药生产企业，是指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括从事兽药分装的企业。
（五）兽药经营企业，是指经营兽药的专营企业或者兼营企业。
（六）新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
（七）兽药批准证明文件，是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。
第七十三条兽用品、、毒性药品和放射性药品等特殊药品，依照国家有关规定管理。
