监察合规员履职报告范文1
第一条 为了规范证券投资基金行业高级管理人员的任职管理，保护投资人及相关当事人的合法权益和社会公共利益，根据《证券投资基金法》、《公司法》和其他法律、行政法规，制定本办法。
第二条 本办法所称证券投资基金行业高级管理人员（以下简称高级管理人员），是指基金管理公司的董事长、总经理、副总经理、督察长以及实际履行上述职务的其他人员，基金托管银行基金托管部门的总经理、副总经理以及实际履行上述职务的其他人员。
第三条 高级管理人员的选任或者改任，应当报经中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）审核。
未经中国证监会核准，基金管理公司、基金托管银行不得选任或者改任高级管理人员，不得违反规定决定代为履行高级管理人员职务的人员。
第四条 高级管理人员应当遵守法律、行政法规和中国证监会的规定，遵守公司章程和行业规范，恪守诚信，审慎勤勉，忠实尽责，维护基金份额持有人的合法权益。
第五条 中国证监会依法对高级管理人员进行监督管理，制定高级管理人员、董事、基金经理等人员管理的具体规定。
基金管理公司的董事和基金经理的任免，应当向中国证监会报告。
第二章 任职条件和审核程序
第六条 申请高级管理人员任职资格，应当具备下列条件：
（一） 取得基金从业资格；
（二） 通过中国证监会或者其授权机构组织的高级管理人员证券投资法律知识考试；
（三） 具有3年以上基金、证券、银行等金融相关领域的工作经历及与拟任职务相适应的管理经历，督察长还应当具有法律、会计、监察、稽核等工作经历；
（四）没有《公司法》、《证券投资基金法》等法律、行政法规规定的不得担任公司董事、监事、经理和基金从业人员的情形；
（五）最近3年没有受到证券、银行、工商和税务等行政管理部门的行政处罚。
第七条 申请基金管理公司高级管理人员任职资格，应当由基金管理公司向中国证监会报送下列申请材料：
（一） 对拟任高级管理人员（以下简称拟任人）任职资格进行审核的申请及任职资格申请表；
（二） 相关会议的决议；
（三） 前条第（三）项规定的从业经历证明；
（四） 最近3年工作单位出具的离任审计报告、离任审查报告或者鉴定意见；
（五） 对拟任人的考察意见；
（六） 拟任人身份、学历、学位证明复印件；
（七） 拟任人基金从业资格证明复印件；
（八） 拟任人高级管理人员证券投资法律知识考试合格证明复印件；
（九） 任职条件、任职程序符合法律、行政法规、中国证监会规定和公司章程的法律意见书；
（十） 中国证监会规定的其他材料。
申请基金托管部门高级管理人员任职资格，应当由基金托管银行向中国证监会报送前款除第（二）项、第（九）项以外的申请材料。
上述申请材料应当是中文文本，一式3份。原件是外文的，应当附中文译本。
第八条 中国证监会依法对申请材料进行受理和审查。
中国证监会可以通过考察、谈话等方式对拟任人进行审查。考察、谈话应当由两名工作人员进行，谈话应当作出记录并经考察人和拟任人签字。
第九条 申报机构应当自收到中国证监会核准文件之日起20个工作日内，按照本机构的章程等规定作出选任或者改任的决定，并办理相关手续。
第十条 自取得任职资格之日起20个工作日内，拟任人未按照拟任机构的规定履行拟任职务的，除有正当理由的外，其任职资格自动失效。
高级管理人员离任的，其任职资格自离任之日起自动失效。
第十一条 基金管理公司免去高级管理人员职务、任免董事和基金经理，基金托管银行免去基金托管部门高级管理人员职务的，应当在作出决定之日起3个工作日内向中国证监会报告，报送任职、免职报告材料。
第十二条 基金管理公司董事应当具备本办法第六条第（四）项、第（五）项规定的条件。
独立董事还应当具备下列条件：
（一） 具有5年以上金融、法律或者财务的工作经历；
（二） 有履行职责所需要的时间；
（三） 最近3年没有在拟任职的基金管理公司及其股东单位、与拟任职的基金管理公司存在业务联系或者利益关系的机构任职；
（四） 与拟任职的基金管理公司的高级管理人员、其他董事、监事、基金经理、财务负责人没有利害关系；
（五） 直系亲属不在拟任职的基金管理公司任职。
第十三条 基金管理公司董事任职报告材料应当包括：
（一） 董事任职报告和任职登记表；
（二） 相关会议的决议；
（三） 本办法第七条第（四）项至第（六）项、第（九）项所列材料。
独立董事任职报告材料还应当包括独立董事具有5年以上金融、法律或者财务工作经历的证明，以及独立董事作出的本人符合前条第二款第（二）项至第（五）项规定的书面承诺。
第十四条 基金管理公司基金经理应当具有3年以上证券投资管理经历，并符合本办法第六条第（一）项、第（二）项、第（四）项和第（五）项规定的条件。
第十五条 基金经理任职报告材料应当包括：
（一） 基金经理任职报告和任职登记表；
（二） 相关会议的决议；
（三） 具有3年以上证券投资管理经历的证明；
（四） 本办法第七条第（四）项至第（七）项所列材料。
第十六条 基金管理公司免去高级管理人员、董事职务，基金托管银行免去基金托管部门高级管理人员职务的，应当向中国证监会提交下列免职报告材料：
（一） 免职报告；
（二） 相关会议的决议；
（三） 免职程序符合法律、行政法规、中国证监会规定和公司章程等规定的法律意见书。
基金管理公司免去基金经理职务的，应当向中国证监会提交前款第（一）项和第（二）项规定的免职报告材料。
第十七条 中国证监会依法对高级管理人员免职报告材料进行审查。免职程序不符合规定的，中国证监会责令其任职机构改正。
第十八条 中国证监会依法对基金管理公司董事、基金经理的任职和免职报告材料进行审查。
董事、基金经理不符合法定任职条件的，中国证监会责令其任职的基金管理公司按照规定予以更换。任免程序不符合规定的，中国证监会责令改正。
第三章 基本行为规范
第十九条 高级管理人员、基金管理公司基金经理应当维护所管理基金的合法利益，在基金份额持有人的利益与基金管理公司、基金托管银行的利益发生冲突时，应当坚持基金份额持有人利益优先的原则。
高级管理人员、基金管理公司基金经理不得从事或者配合他人从事损害基金份额持有人利益的活动，不得从事与所服务的基金管理公司或者基金托管银行的合法利益相冲突的活动。
第二十条 高级管理人员、基金管理公司基金经理应当具有良好的职业道德，勤勉尽责，切实履行基金合同、公司章程和公司制度规定的职责，不得滥用职权，不得违反规定授权他人代为履行职务，不得利用职务之便谋取私利，未经规定程序不得离职。
第二十一条 基金管理公司董事应当按照公司章程的规定出席董事会会议、参加公司的活动，切实履行职责。
独立董事应当审慎和客观地发表独立意见，切实保护基金份额持有人的合法权益。
第二十二条 基金管理公司总经理应当认真执行董事会决议，有效执行公司制度，防范和化解经营风险，提高经营管理效率，确保经营业务的稳健运行和所管理的基金财产安全完整，促进公司持续、稳定、健康发展。
基金管理公司副总经理应当协助总经理工作，忠实履行职责。
第二十三条 基金管理公司督察长应当认真履行职责，对公司各项制度、业务的合法合规性及公司内部控制制度的执行情况进行监察、稽核。
第二十四条 基金管理公司基金经理应当严格遵守基金合同及公司有关投资制度的规定，审慎勤勉，充分发挥专业判断能力，不受他人干预，在授权范围内独立行使投资决策权。
第二十五条 基金托管银行基金托管部门的总经理、副总经理应当建立、健全本部门的各项业务制度和管理制度，确保本部门切实履行托管人职责，监督基金管理人的投资运作，保障基金财产的独立与完整。
第二十六条 高级管理人员和基金管理公司董事、基金经理应当加强业务学习，跟踪行业发展动态，按照中国证监会的规定参加业务培训，不断提高管理水平和专业技能。
第四章 监督管理
第二十七条 拟任人在高级管理人员证券投资法律知识考试中作弊，或者提交虚假任职资格申请材料的，中国证监会3年内不受理其任职资格申请。
第二十八条 基金管理公司和基金托管银行应当建立高级管理人员考核制度，定期对高级管理人员进行考核，建立考核档案。
中国证监会定期或者不定期对高级管理人员考核档案进行检查，对高级管理人员守法合规情况等进行考核。
第二十九条 中国证监会建立高级管理人员管理信息系统，记录高级管理人员从事基金业务的相关情况。
基金管理公司和基金托管银行应当依法对高级管理人员的变动情况予以披露。
第三十条 基金管理公司董事长兼任其他职务的，应当经董事会批准，并自批准之日起3个工作日内向中国证监会报告。其他高级管理人员不得在经营性机构兼职。
基金管理公司董事不得担任基金托管银行或者其他基金管理公司的任何职务。董事兼职的，基金管理公司应当自其兼职之日起3个工作日内向中国证监会报告。
第三十一条 基金管理公司高级管理人员有下列情形之一的，督察长应当在知悉该信息之日起3个工作日内，向中国证监会报告：
（一） 因涉嫌违法违纪被有关机关调查或者处理；
（二） 辞职、离职、丧失民事行为能力或者因其他原因不能履行职务；
（三） 拟因私出境1个月以上或者出境逾期未归；
（四） 直系亲属拟移居境外或者已在境外定居；
（五） 在非经营性机构兼职；
（六） 其他可能影响高级管理人员正常履行职务的情形。
督察长发生以上情形时，公司总经理、其他高级管理人员应当向中国证监会报告。
第三十二条 基金管理公司被行业协会、证券交易所等自律组织纪律处分，或者被工商、税务和审计等行政管理部门立案调查、行政处罚的，公司应当自知悉之日起3个工作日内，将相关情况及负有责任的高级管理人员名单向中国证监会报告。
第三十三条 基金管理公司董事长、总经理或者督察长因故不能履行职务的，公司董事会应当在15个工作日内决定由符合高级管理人员任职条件的人员代为履行职务，并在作出决定之日起3个工作日内报中国证监会报告。
董事会决定的人员不符合高级管理人员任职条件的，中国证监会责令董事会限期另行决定代为履行职务的人员。
代为履行职务的时间不得超过90日，但法律、行政法规另有规定的除外。
第三十四条 基金管理公司董事长和总经理因故同时不能履行职务，董事会不能按照前条规定决定代为履行职务人员的，主要股东应当召开临时股东会议，作出决定。
第三十五条 基金管理公司、基金托管银行基金托管部门或者高级管理人员有下列情形之一的，中国证监会依法对相关高级管理人员出具警示函、进行监管谈话：
（一） 业务活动可能严重损害基金财产或者基金份额持有人的利益；
（二） 基金管理公司的治理结构、内部控制制度或者基金托管银行基金托管部门的内部控制制度不健全、执行不力，导致出现或者可能出现重大隐患，可能影响其正常履行基金管理人、基金托管人职责；
（三）违反诚信、审慎、勤勉、忠实义务；
（四）中国证监会根据审慎监管原则规定的其他情形。
第三十六条 高级管理人员有下列情形之一的，中国证监会可以建议任职机构暂停或者免除其职务：
（一）最近1年内中国证监会出具警示函、进行监管谈话两次以上，或者在收到警示函、被监管谈话后不按照规定整改；
（二）最近1年内受到行业协会纪律处分、证券交易所公开谴责两次以上；
（三）擅离职守；
（四）向中国证监会提供虚假信息、隐瞒重大事项，或者拒绝配合中国证监会履行监管职责；
（五） 中国证监会规定的其他情形。
第三十七条 中国证监会按照前条规定作出建议之前，应当事先告知相关高级管理人员的任职机构。相关高级管理人员可以在3个工作日内向任职机构作出说明，任职机构对中国证监会拟作出的建议有异议的，应当在10个工作日内向中国证监会报告。
任职机构应当自收到中国证监会建议之日起20个工作日内，作出是否暂停或者免除相关高级管理人员职务的决定，并在作出决定之日起3个工作日内向中国证监会报告。
基金管理公司及基金托管银行不得聘用被按照前款规定免职未满两年的人员担任高级管理人员。
第三十八条 基金管理公司应当建立高级管理人员、董事和基金经理的离任制度，对离任审查等事项作出规定。
基金托管银行应当建立基金托管部门高级管理人员的离任制度，对离任审计、离任审查等事项作出规定。
第三十九条 基金管理公司董事长、总经理离任的，公司应当立即聘请具有从事证券相关业务资格的会计师事务所进行离任审计，并自离任之日起30个工作日内将审计报告报送中国证监会。
审计报告应当附有被审计人的书面意见；被审计人员拒绝对审计报告发表意见的，应当注明。
第四十条 基金管理公司副总经理、督察长、基金经理离任的，公司应当立即对其进行离任审查，并自离任之日起30个工作日内将审查报告报送中国证监会。
基金托管部门高级管理人员离任的，基金托管银行应当立即对其进行离任审查，并自离任之日起30个工作日内将审查报告报送中国证监会。
审查报告应当附有被审查人的书面意见；被审查人员拒绝对审查报告发表意见的，应当注明。
第四十一条 高级管理人员、基金经理离开任职机构的，应当配合原任职机构完成工作移交，并接受离任审计或者离任审查；在离任审计或者离任审查期间，不得到其他基金管理公司、基金托管银行基金托管部门任职。
第四十二条 高级管理人员、基金经理离开任职机构后，不得泄漏原任职机构的非公开信息，不得利用非公开信息为本人或者他人谋取利益。
基金管理公司不得聘用离任未满3个月的高级管理人员、基金经理从事证券投资业务。
第五章 法律责任
第四十三条 高级管理人员、基金管理公司的董事或者基金经理违反法律、行政法规和中国证监会的规定，依法应予行政处罚的，依照有关规定进行处罚；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关，追究刑事责任。
第四十四条 未经中国证监会审核批准，基金管理公司、基金托管银行擅自选任或者改任高级管理人员的，责令改正；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告，并处罚款。
基金管理公司违反本办法的规定，决定代为履行高级管理人员职务人员的，责令改正；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告，并处罚款。
第四十五条 基金管理公司、基金托管银行有下列情形之一的，责令改正，给予警告，并处罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告，并处罚款：
（一）未按照本办法的规定履行报告义务，或者报送的报告材料存在虚假内容；
（二）违反程序免去高级管理人员职务或者任免基金管理公司董事、基金经理；
（三）对中国证监会作出的暂停或者免除高级管理人员职务的建议，未按照规定作出相应处理；
（四）违反本办法第四十二条第二款的规定，聘用从事投资业务的人员；
（五）不按照本办法规定对离任人员进行离任审计、离任审查。
第四十六条 高级管理人员和基金管理公司董事违反本办法的规定兼任其他职务的，责令改正，给予警告，并处罚款。
第四十七条 高级管理人员违反法律、行政法规和中国证监会的规定，情节严重的，依法暂停或者吊销高级管理人员任职资格。
基金管理人、基金托管人违反《证券投资基金法》和其他有关法律、行政法规和中国证监会的规定，情节严重的，依法暂停或者吊销直接负责的高级管理人员任职资格。
监察合规员履职报告范文2
第一条为了预防职务犯罪，推进廉政建设，促进经济和社会发展，根据国家有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本行政区域内国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位开展预防职务犯罪工作适用本条例。
本条例所称的职务犯罪，是指贪污贿赂犯罪、国家工作人员的渎职犯罪，国家机关工作人员利用职权实施的侵犯公民人身权利和民利的犯罪，以及国家机关工作人员利用职权实施的其他犯罪。
第三条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位都有预防职务犯罪的义务，每个公民都有参与预防职务犯罪的权利。
第四条预防职务犯罪应当贯彻标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，坚持教育、制度、监督并重，坚持单位内部预防、职能机关专门预防和社会预防相结合。
第五条建立健全预防职务犯罪领导体制和工作机制。省、设区的市、县（市、区）预防职务犯罪协调机构负责指导、协调本行政区域内的预防职务犯罪工作。
县级以上地方各级人民检察院负责预防职务犯罪协调机构的日常工作。
国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位在各自职责范围内开展预防职务犯罪工作。
第六条预防职务犯罪应当遵守法律、法规，维护国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位的正常管理、生产和经营秩序。
第七条预防职务犯罪工作以属地管理为主，级别管理为辅。
第八条预防职务犯罪专项经费列入县级以上人民政府财政预算。
第二章预防职责
第九条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位应当依法开展预防职务犯罪工作，履行下列职责：
（一）制定预防职务犯罪的工作计划和措施，并组织实施；
（二）在职责范围内查处违法行为，发现涉嫌职务犯罪的，及时移送司法机关；
（三）对下级单位的预防职务犯罪工作进行检查、指导；
（四）接受有关国家机关的监督、指导，如实提供有关情况和资料；
（五）预防职务犯罪的其他职责。
第十条预防职务犯罪实行领导责任制。国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位主要负责人为第一责任人，其他负责人按其分工负直接领导责任。
国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位应当明确有关内设部门承担本行业或者本单位预防职务犯罪的具体工作。
第十一条检察、审判、公安、监察、审计等国家机关应当依据自身职能履行对其他国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位预防职务犯罪的职责。
第十二条检察机关应当结合法律监督职能开展以下工作：
（一）结合查办案件，指导和配合发案单位进行个案预防；
（二）结合类案分析，指导和配合有关机关在重点行业和领域进行系统预防；
（三）结合公共投资建设的重点工程和大型设备采购招标投标、经营性土地使用权出让转让、政府集中采购等重点项目，指导和配合有关机关、主管部门进行专项预防；
（四）进行预防职务犯罪的调查研究，提出预防对策和建议；
（五）开展预防职务犯罪的教育、宣传和咨询；
（六）依法应当履行的其他职责。
第十三条审判机关通过刑事审判工作，依法惩处职务犯罪分子，发挥审判活动的教育作用，对公民进行法制宣传和警示教育。
第十四条公安机关应当结合侦查职能，提出预防职务犯罪的对策和建议，指导和配合有关单位做好预防工作，开展预防有关职务犯罪的教育、宣传和咨询。
第十五条监察机关应当依法履行监察职责，会同有关机关对其他国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位履行预防职务犯罪职责情况进行监督；通过查处有关单位及其工作人员渎职等违法失职行为，教育国家工作人员依法履行职务。
第十六条审计机关应当依法履行审计监督职责，对其他国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位、重点建设项目预决算及领导干部经济责任等进行审计，并依法公开审计结果；发现存在职务犯罪隐患的，应当及时提出纠正意见。
第十七条国家工作人员应当遵守法律、法规，自觉接受预防职务犯罪教育和监督，不得、、，不得从事下列行为：
（一）在招聘、录用或者选拔任用国家工作人员过程中收受礼金或者谋取私利；
（二）在行使行政许可权和政府采购、分配使用资金过程中为个人和单位谋取私利；
（三）利用职权或者地位形成的便利条件，干扰司法机关或者行政执法部门依法履行职责；
（四）收受与其行使职权有关系的单位和个人的现金、有价证券、支付凭证、贵重物品和其他可能影响其公正履行职责的利益；
（五）利用职权要求有关单位给自己的配偶、子女、亲友贷款、拨款、借款或者提供担保；
（六）利用职权为配偶、子女及其他亲属经商办企业提供便利和优惠条件；
（七）其他利用职权实施的违法行为。
第三章预防措施
第十八条预防职务犯罪教育应当坚持全面教育与重点教育相结合，完善制度，健全机制；法制宣传教育应当把预防职务犯罪作为重要内容。
国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位应当对领导岗位、关键岗位、重要部门和重点行业的人员进行重点教育。
有关机关或者单位应当对新招录的人员和拟任科级以上领导职务的人员，进行预防职务犯罪的岗位培训。
大中专院校应当将预防职务犯罪教育列为法制教育的内容。鼓励有关教学、研究机构开展预防职务犯罪的对策研究，提出改进预防职务犯罪的措施、意见。
各类干部培训学校应当将预防职务犯罪作为教育培训的重要内容，监狱应当协助有关部门和单位开展预防职务犯罪的警示教育。
第十九条各级人民政府及其职能部门应当完善行政管理体制，依法规范行政行为，采取以下措施预防职务犯罪：
（一）实行政务公开，提高政府工作的透明度，接受社会监督；
（二）依法执行行政许可制度，规范行政执法行为，实行行政执法责任制；
（三）加强对财政预算资金、国债资金、国有土地使用权出让金、土地征用补偿费用、社保资金和其他资金收支情况及国有公司、企业、事业单位财务管理的审计监督；
（四）对市政、水利、交通、电力、通讯等公共投资建设项目、政府采购、经营性土地使用权出让和产权交易等依法实行招标投标或者拍卖；
（五）对人事、财政、行政审批、资金项目管理等工作中容易发生职务犯罪的岗位加强监督，并定期交流或者轮岗。
第二十条各级人民政府应当在市政、水利、交通、电力等工程建设领域和政府采购、药品采购等市场建立行贿档案查询系统，依法实行廉洁准入、退出制度和失信惩罚制度。
第二十一条司法机关在履行侦查、检察、审判等职能时，应当遵循法定权限和程序，公开职权范围、办案程序、投诉途径等事项，规范司法行为，实行执法责任制和错案责任追究制，并接受社会监督。
第二十二条国有公司、企业、事业单位和人民团体应当完善民主管理、民主监督制度，实行重大事务、财务公开，健全和规范财务监督管理制度，做好预防职务犯罪工作。
第二十三条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位不得违反法律、行政法规规定，任用或者聘用因职务犯罪受过刑事处罚的人员担任机关领导职务、法定代表人、财务主管、财务总监和会计。
第二十四条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位应当建立职务犯罪预警机制，发现存在职务犯罪隐患的，应当及时采取改进措施。
国有公司、企业、事业单位在自查过程中，发现存在职务犯罪隐患的，可以向检察机关提出咨询，检察机关可以根据具体情况和实际要求，为其提供免费及保密的预防职务犯罪的咨询服务和防范建议。
第二十五条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位应当将预防职务犯罪列入廉政责任制和工作计划，与其他工作一并实行考核。
单位主要负责人和其他相关负责人在进行年度述职时，应当将预防职务犯罪工作作为组成部分，接受群众评议。
第二十六条检察机关、审判机关、监察机关、审计机关在依法行使职权时，针对存在职务犯罪隐患的单位和部门，应当及时提出检察建议、司法建议、监察建议、审计建议，并督促被建议单位和部门限期整改。
提出检察建议、司法建议、监察建议、审计建议应当采用书面形式送达被建议单位，同时可以抄送其上级机关或主管部门。
有关单位在接到建议后，应当及时整改，并在30日内以书面形式向提出建议的机关或者部门反馈落实情况。
第二十七条公民通过反映、控告和举报等途径，对国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位及其工作人员的履行职务活动进行监督，向有关单位提出批评和建议。
有关单位对反映、控告、举报应当依照规定及时受理，并为反映人、控告人、举报人保密；对举报有功的，应当予以表彰奖励。
有关单位应当依法保护反映人、控告人、举报人的合法权益，任何单位和个人不得打击报复反映人、控告人、举报人。
第二十八条新闻媒体对国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位及其工作人员履行职务的行为进行舆论监督。
第二十九条公民、法人或者其他组织可以就预防职务犯罪工作向有关单位提出意见和建议，对不制定或者不落实预防职务犯罪工作计划和措施的单位提出批评，并向其上级机关、主管部门或者检察机关反映。
有关行政机关或者检察机关应当及时向有关的公民、法人或者其他组织答复处理情况。
第四章法律责任
第三十条违反本条例有关规定，国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位具有下列行为之一，情节较轻的，由上级机关或者主管部门对单位主要负责人和直接责任人员给予批评教育，并责令限期整改；情节严重尚不构成犯罪的，由监察机关或者有关部门对单位主要负责人和直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）不履行预防职责，致使本单位人员在其任期内三人以上或者三次以上出现严重职务违法行为的；
（二）不依法查处或者不依法协助查处职务违法行为，对涉嫌重大违法的案件不及时报告上级主管机关或者监察部门，对涉嫌职务犯罪的案件不及时移送司法机关或瞒案不报、压案不查、以行政处罚代替刑事处罚的；
（三）拒绝接受和配合有关国家机关的监督和指导，不如实提供有关情况和资料的；
（四）违反法律、行政法规任用或者聘用因职务犯罪受过刑事处罚的人员担任机关领导职务、法定代表人、财务主管、财务总监和会计的；
（五）接到检察、司法、监察、审计建议后，无正当理由拒不整改的；
（六）干扰或者妨碍预防职务犯罪工作人员依法执行公务的；
（七）对举报人、控告人、反映人实施打击报复或者不依法保护致使其遭受打击报复的；
（八）向被反映人、被控告人、被举报人通风报信的；
（九）妨碍新闻媒体舆论监督的；（十）其他严重违反本条例规定的行为。
第三十一条国家机关、人民团体和国有公司、企业、事业单位的负责人，因预防职务犯罪工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的，应当依照法律、法规的有关规定承担相应法律责任。
第三十二条依照本条例从事监督、检查和指导预防职务犯罪的国家机关工作人员，、、、泄露国家秘密的，由其所在单位、上级主管部门或者监察机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章附则
监察合规员履职报告范文3
一、党委主体责任清单
局党委对我局的全面从严治党工作负全面领导责任，坚持主抓直管，做到与业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。具体责任如下：
1．及时传达学习上级党委、纪委有关全面从严治党、清廉建设和政治生态建设的重要决策部署、重要会议精神，结合实际研究并提出贯彻落实的具体措施。
2．局党委在研究部署专项工作的同时，应当就全面从严治党、清廉建设和政治生态建设提出要求。
3．局党委会议应当集体研究决策、直接部署推动事关我局全面从严治党和清廉建设的重点工作、重大事项、重要安排。
4．每年年初听取上一年度领导班子成员履行全面从严治党主体责任情况汇报，全面总结分析，研究制定本年度全面从严治党工作计划、目标要求和具体措施，结合工作分工逐项细化分解落实责任到领导班子成员，并明确具体要求和时间进度。
5．每季度至少召开1次专题例会，总结分析党风廉政建设及全面从严治党工作情况，研究部署下一阶段工作，遇有重要事项，及时集体研究决策、作出部署。
6．按照和党内法规履行职责，组织开展党规党纪宣传教育，按照把纪律和规矩挺在前面的要求，把握运用监督执纪“四种形态”，全面执行党的纪律。
7．严格贯彻落实中央八项规定及其实施细则精神，结合实际制定实施具体措施，组织开展监督检查，建立健全作风建设长效机制，持之以恒纠正“”和损害群众利益的行为。
8．严格执行干部选拔任用的有关规定和干部选拔任用责任倒查、“一报告两评议”、离任检查等制度，防治选人用人上的不正之风和腐败问题。
9．严格执行《中国共产党廉洁自律准则》和党内监督各项制度，建立权力清单制度，加强廉政风险防控，健全防止利益冲突机制，推进党务政务公开和各领域办事公开，把权力关进制度笼子。
10．对上级巡视、巡察、主体责任报告评议、全面从严治党主体责任落实情况专项检查等提出的整改要求，及时研究提出整改落实措施，并分解落实责任，限期完成报结。
11.每年按时向县委及县纪委提交上一年度党委履行主体责任情况书面报告，同时要求科室（单位）书面报告。
12．落实党纪处分决定及有关配套处理措施。
13．主动接受纪委（纪检监察组）的监督，支持纪委（纪检监察组）按照规定和纪检监察机关“三转”要求履行监督责任。
14．加强局机关党委、机关纪委建设，领导和推动机关党委、机关纪委承担党风廉政建设日常工作。
15．加强问责工作，对在党的建设和党的事业中失职失责的，严肃责任追究，并对典型问题予以通报曝光。
16．上级党委确定的其他工作事项。
二、党委书记责任清单
局党委书记要坚持管党治党，牢固树立不抓全面从严治党工作就是失职的意识，做到重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重点环节亲自协调、重要案件亲自督办，履行好党风廉政建设“第一责任人”职责。具体责任如下：
1．研究全面从严治党工作安排和具体措施，部署上级巡视、巡察反馈意见的整改落实。
2．参加涉及全面从严治党全局性工作的会议和活动，对全面从严治党重点工作亲自部署、协调、督促、落实。
3．对反映领导班子成员、科室（单位）负责人作风和廉洁自律方面的轻微问题开展约谈提醒。
4．组织领导班子成员开展经常性批评和自我批评，对领导班子成员和科室（单位）主要负责人进行经常性教育、管理、监督。
5．督促领导班子成员履行好“一岗双责”，定期听取领导班子成员履行“一岗双责”情况；定期与科室（单位）负责人谈话，了解督促主体责任落实情况；对群众反映问题比较集中、作风和腐败问题比较突出的科室（单位）负责人进行约谈并督促整改。
6．及时听取全面从严治党工作汇报，协调督办重大违纪违法案件的查处，帮助执纪执法机关排除办案中的阻力和干扰。
7．带头学习贯彻党规党纪，在遵守和执行《中国共产党廉洁自律准则》、中央八项规定及其实施细则精神等制度规定上作表率。
8．按照局党委的统一安排，每年带队对科室（单位）年度全面从严治党主体责任落实情况进行检查考核。
9．每年年初按照上级纪委要求，当面报告个人履行党风廉政建设“第一责任人”职责和廉洁自律情况并接受评议。
10．主动接受纪委（纪检监察组）的监督，支持纪委（纪检监察组）按照规定和纪检监察机关“三转”要求履行监督责任。
11．推进本地本单位机关纪委建设，支持机关纪委按照党规规定履行职责、发挥作用。
12．上级党委确定的其他工作事项。
三、领导班子其他成员责任清单
领导班子其他成员要对职责范围内的全面从严治党工作负主要领导责任，把全面从严治党目标任务要求融入分管业务工作之中，既抓业务又抓党务，严格履行“一岗双责”。具体责任如下：
1．定期专题研究、布置、检查职责范围内的全面从严治党工作，指导督促分管科室和联系分局（所）落实全面从严治党主体责任。
2．按照局党委确定的全面从严治党任务分工和责任分解要求，按时抓好落实并向局党委报告。
3．加强对分管科室和联系分局（所）班子成员的日常教育管理和经常性监督检查，对发现的廉洁自律和作风方面的苗头性、倾向性问题做到早提醒、早制止、早纠正。
4．受局党委书记委托，对反映分管部门和联系单位中层干部作风和廉洁自律方面的轻微问题开展约谈提醒。
5．与分管科室和联系分局（所）负责人开展经常性谈话，了解督促主体责任落实情况，对群众反映问题比较集中、作风和腐败问题比较突出的分管科室和联系分局（所）主要负责人进行约谈并督促整改。
6．带头学习贯彻党规党纪，在遵守和执行《中国共产党廉洁自律准则》、中央八项规定及其实施细则精神等制度规定上作表率。
7．按照局党委的统一安排，每年带队对分管科室和联系分局（所）上年度全面从严治党主体责任落实情况进行检查考核。
8．主动接受纪委（纪检监察组）的监督，支持纪委（纪检监察组）按照规定和纪检监察机关“三转”要求履行监督责任。
9．上级党委确定的其他工作事项。
四、科室（单位）负责人责任清单
1．切实履行“一岗双责”，按照局党委的要求，做到业务工作与党风廉政建设工作同落实。
2．及时传达学习上级及局党委有关全面从严治党、清廉建设和政治生态建设的重要决策部署、重要会议精神，
3．定期向局分管领导汇报履行“一岗双责”情况。
4．带头学习贯彻党规党纪，在遵守和执行《中国共产党廉洁自律准则》、中央八项规定及其实施细则精神等制度规定上作表率。
5．结合本科室（单位）工作实际，与所属人员经常性地开展廉政谈话，做到抓早抓小。
6．对上级巡视巡察提出的涉及本科室（单位）的整改要求，认真研究整改措施，并抓好落实。
监察合规员履职报告范文4
第一条为规范水利工程建设项目招标投标行政监察行为，强化监督，根据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《水利工程建设项目招标投标管理规定》等法律、法规和规章的规定，并结合实际，制定本规定。
第二条本规定所称水利工程建设项目招标投标行政监察（以下简称"招标投标行政监察"）是指水利行政监察部门依法对行政监察对象在水利工程建设项目招标投标活动中遵守招标投标有关法律、法规和规章制度情况的监督检查，以及对违法违纪行为的调查处理。招标投标行政监察工作不得替代招标投标行政监督工作。
第三条本规定适用于《水利工程建设项目招标投标管理规定》所规定的水利工程建设项目的勘察设计、施工、监理、与水利工程建设有关的重要设备、材料采购等的招标投标的行政监察活动。
第四条招标投标行政监察工作实行分级管理、分级负责。上级水利行政监察部门可以指导和督查下级水利行政监察部门的招标投标行政监察工作。
第五条招标投标行政监察工作遵循依法监察、实事求是、突出重点、监督检查与改进工作相结合的原则。
第二章招标投标行政监察工作职责
第六条招标投标行政监察部门履行下列职责：
（一）对水行政主管部门及其工作人员依法履行招标投标管理和监督职责等情况开展监察；
（二）对属于行政监察对象的招标人、招标机构及其工作人员遵守招标投标有关法律、法规和规章制度情况开展监察；
（三）对属于行政监察对象的评标委员会成员遵守招标投标有关法律、法规和规章制度情况开展监察；
（四）对属于行政监察对象的投标人及其工作人员遵守招标投标有关法律、法规和规章制度情况开展监察；
（五）受理涉及招标投标的举报，查处招标投标中的违法违纪行为。
第三章招标投标行政监察工作方式与程序
第七条招标投标行政监察工作可采取以下方式：
（一）对招标投标活动进行全过程监察；
（二）对重要环节和关键程序进行现场监察；
（三）开展事后的专项检查。
第八条招标投标行政监察工作应遵循以下程序：
（一）根据工作计划和需要进行立项；
（二）制定监察工作方案并组织实施。
1.根据招标投标项目，制定监察工作实施方案；
2.确定监察人员和检查时间，必要时可以邀请专业技术人员参加；
3.通知被监察单位；
4.公布举报电话、信箱、电子邮箱等；
5.组织实施。
（三）向所在监察部门提交监察工作报告；
（四）受理举报，并对违法违纪行为进行调查处理；
（五）根据检查与调查结果，作出监察决定或者提出监察建议。
第九条招标投标行政监察部门可根据工作需要，加强与招标投标行政监督部门的配合与沟通。
第四章招标投标行政监察工作内容
第十条开标前的监察：
（一）对招标前准备工作的监察：
1.招标项目是否按照国家有关规定履行了项目审批手续；
2.招标项目的相应资金或者资金来源是否已经落实；
3.招标项目分标方案是否已确定、是否合理。
（二）对招标方式的监察：
1.招标人是否按已备案的招标方案进行招标；
2.邀请招标的，是否已履行审批程序；
3.自行招标的，招标人是否已履行报批程序；
4.委托招标的，被委托单位是否具备相应的资格条件。
（三）对招标公告的监察：
1.招标公告是否在国家或者省、自治区、直辖市人民政府指定的媒介，在两家以上媒介的同一招标公告内容是否一致；
2.招标公告是否载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施地点和时间、投标截止日期以及获取招标文件的办法等事项，有关事项是否真实、准确和完整。
（四）对招标文件的监察：
1.招标文件是否有以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人以及要求或者标明特定的生产供应者的内容；
2.评标标准与方法是否列入招标文件，并向所有潜在投标人公开；
3.招标文件中规定的评标标准和方法是否合理，是否含有倾向或者排斥潜在投标人的内容，是否有妨碍或者限制投标人之间竞争的内容；
4.招标文件中载明的递交投标文件的截止时间是否符合有关法律法规和规章的规定；
5.对招标文件进行澄清或者修改的，是否在规定的时限前以书面形式通知所有投标人。
（五）对资格审查的监察：
1.潜在投标人（或者投标人）资格条件是否符合招标文件要求和有关规定；
2.是否对潜在投标人（或者投标人）仍在处罚期限内或者在工程质量、安全生产和信用等方面存在的不良记录进行审查；
3.是否存在歧视、限制或者排斥潜在投标人（或者投标人）的行为。
（六）对标底编制的监察：
1.招标人标底编制过程及结果在开标前是否保密；
2.招标人标底（或者标底产生办法）是否唯一。
（七）对投标的监察：
1.招标人或者其人是否核实投标文件递交人的合法身份；
2.招标人或者其人是否当场检查投标文件的密封情况；
3.招标人或者其人是否按规定的投标截止时间终止投标文件的接收。
第十一条对开标的监察：
（一）开标程序是否合法、公开、公平、公正；
（二）开标时间是否与接收投标文件截止时间为同一时间；
（三）开标地点是否为招标文件预先确定的地点；
（四）有效投标人是否满足三个以上的要求；
（五）招标人或者其人是否核实参加开标会的投标人代表的合法身份；
（六）招标人或者其人是否按照法定程序，组织投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，或者委托公证机构检查并公证投标文件的密封情况；
（七）招标人或者其人是否将所有投标文件均当众予以拆封、宣读。设有标底（或者标底产生办法）的，是否当场宣布标底（或者标底产生办法）。
第十二条对评标的监察：
（一）对评标委员会的监察：
1.评标委员会组成人数以及专家库的使用是否符合有关法律法规和规章的规定；
2.评标委员会成员是否符合有关法律法规和规章规定的回避要求；
3.评标委员会中技术、经济、合同管理等方面的专家评委是否占成员总数的三分之二以上；
4.专家评委的产生是否根据专业分工从符合规定的评标专家库中随机抽取产生。技术特别复杂、专业性要求特别高或者国家有特殊要求的招标项目，采取随机抽取方式确定的专家难以胜任的除外；
5.评标委员会成员名单的产生时间是否符合有关规定；
6.评标委员会成员名单在中标结果确定前是否保密。
（二）对评标过程的监察：
1.评标程序是否符合有关规定；
2.评标标准与方法是否与招标文件一致；
3.招标人是否采取必要措施，保证评标在严格保密的情况下进行；
4.评标委员会成员是否遵守职业道德和纪律要求；
5.评标委员会成员是否独立评审，但确需集体评议的除外；
6.评标委员会是否出具评标报告，评标报告的讨论及通过、中标候选人的推荐及其排序是否符合有关规定。
第十三条对中标的监察：
（一）招标人是否按评标委员会的推荐意见确定中标人。与评标委员会推荐意见不一致的，理由是否充足；
（二）招标人是否在中标通知书发出之日起三十日内，按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同；
（三）招标人与中标人是否订立背离合同实质性内容的其他协议。
第十四条对招标投标活动中其他情况的监察：
（一）水行政主管部门是否依法正确履行管理和监督职责；
（二）是否存在非法干预招标投标的行为；
（三）是否存在行贿、受贿等行为；
（四）中标合同的履行情况；
（五）其他需要监察的事项。
第五章招标投标行政监察工作权限
第十五条要求招标人将年度招标计划及时报送监察部门；列入监察工作计划的具体项目的招标公告、招标文件出售、评标委员会成员产生等事项于三天前报送监察部门；评标结果与报告按时报监察部门备案。
第十六条对标底编制、资格审查、投标、开标、评标、中标及合同签订等与招标投标有关的活动进行监察。
查阅或者复制与招标投标有关的文件、资料、财务账目及其他有关的材料。
第十七条要求涉及招标投标的被监察的单位和人员就有关事项作出解释和说明。
第十八条协调建设管理、招标投标管理、财务、审计、预算执行、质量监督等单位（部门）参与监督检查。
第十九条对招标投标中的违法违纪行为进行调查处理，要求有关单位（部门）和人员进行配合。
第二十条对违反招标投标规定的行为，行政监察人员可以予以提醒、纠正或者制止；不及时进行整改的，可以提出监察建议；情节严重构成违纪的，依法作出监察决定；构成犯罪的，移交司法机关处理。
第六章招标投标行政监察工作纪律要求
第二十一条参与招标投标行政监察的监察人员应当依法办事、遵守纪律、坚持原则，正确履行职责。有下列行为之一的，应予以批评教育；经批评教育不改的，应予以撤换；情节严重的，依法依纪处理：
（一）对监察中发现问题不及时采取措施，以致造成损失或者使损失扩大的；
（二）纵容、包庇违法违纪行为的；
（三）利用职权谋取私利的；
（四）泄露保密事项的；
（五）不遵守工作纪律的；
（六）其他有碍招标投标工作公开、公平、公正进行的。
第二十二条行政监察对象应当依法正确履行工作职责，配合监察部门开展工作。对在招标投标活动中有下列行为之一的，按照有关规定予以处理：
（一）拒绝、阻挠监察人员监察的；
（二）未严格执行有关招标投标法律、法规和规章规定的；
（三）不遵守招标投标工作纪律的；
（四）循私舞弊、和的；
（五）其他有碍招标投标活动公开、公平、公正进行的。
第七章附则
第二十三条本规定由监察部驻水利部监察局负责解释。
第二十四条各流域机构，各省、自治区、直辖市水行政主管部门可以根据本规定，制订相应的实施办法。
监察合规员履职报告范文5
一、检查评估目的
全面检查评估政府有关部门履行环境与资源保护和住房保障职责情况，查找和解决履行职责存在的问题，进一步完善优化职能配置，强化工作责任落实，提高行政效能。
二、检查评估对象与内容
检查评估的对象为省、市、县（市、区）国土资源、住房和城乡建设、水利、环境保护等部门。
检查评估的主要内容是：
（一）落实“三定”规定有关环境与水、土地、矿产资源保护及住房保障职责和责任情况，查找并研究解决履行职责存在的越位、缺位和错位问题及职能配置盲区。
（二）落实水污染防治与水资源保护、河道采砂管理、矿泉水和地热水管理等多部门负责事项职责分工的情况，是否存在职责不清、关系不顺等问题。
（三）开展环境与水、土地、矿产资源保护专项治理整顿和执法检查、加强保障性住房建设管理、惩治违法违规行为等方面采取的主要措施及取得的成效。
（四）在解决社会关注、群众反映突出的问题和处置环境污染、资源破坏事件方面采取的措施及取得的效果。
（五）在机构设置、职能配置、编制核定和队伍建设方面存在的问题及意见建议。
三、方法步骤
此次检查评估按照统一组织、分级负责的原则，采取部门自查和实地检查评估相结合的方法进行。各级国土资源、住房和城乡建设、水利、环境保护等部门要根据国家、省有关法律法规及政策规定，按照检查评估内容，逐项梳理分析2010年以来履行职责情况，深入查找存在的问题和薄弱环节，认真研究落实改进措施，并形成自查情况报告，于2013年9月30日前分别报送同级机构编制委员会办公室和监察厅（局）。在部门自查基础上，各级机构编制委员会办公室和监察厅（局）通过听取履行职责情况介绍、查阅有关文件资料、核查群众反映问题解决情况、查验环境污染和资源破坏事件处置情况、走访服务对象、访谈人大代表和政协委员、开展社会问卷调查等方式，对同级国土资源、住房和城乡建设、水利、环境保护等部门进行实地检查评估。各县（市、区）检查评估情况要以书面报告形式及时报送市机构编制委员会办公室和监察局。各市检查评估情况要以书面报告形式并附各县（市、区）检查评估情况报告，于10月18日前分别报送省机构编制委员会办公室、省监察厅。市和县（市、区）检查评估工作结束后，省机构编制委员会办公室、省监察厅将对部分市和县（市、区）的检查评估情况进行抽查验收。
监察合规员履职报告范文6
但药品生产质量形势依然严峻，药品生产环节违规违法行为时有发生。特别是一些药品生产企业通过药品GMP认证后质量管理滑坡，不严格执行药品生产质量规范的规定，甚至违法生产假劣药品，严重危害人民群众的身体健康和生命安全。
为贯彻落实“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”工作会议精神，落实国家局“全国药品生产专项检查工作会议”和“全国药品生产专项检查工作实施方案”的要求，结合我省的实际情况，特制定*省开展药品生产专项检查工作本实施方案。
一、专项检查的指导思想
全面贯彻落实国务院、国家局以及省委、省政府整顿和规范药品市场秩序，强化药品生产质量管理的精神，按照“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”、“全国药品生产专项检查工作实施方案”的工作部署和*年全国药品安全监管工作会议要求，针对药品生产中存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，进一步规范药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。
二、专项检查的组织机构
为顺利完成专项检查工作，省局成立“药品生产质量专项检查工作指导小组”，负责专项检查的组织和指导。指导小组组成如下：
组长：
副组长：
成员：
专家组：
三、专项检查的目标
通过本次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍得到增强，严格执行药品生产质量管理规范、全面落实质量管理责任；杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。进一步强化药品安全监管责任，提高依法监管水平。
（一）药品生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》。药品生产企业的法定代表人必须对药品质量负责，并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。
（二）对药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》的，需要整改的责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回其《药品GMP证书》；情节严重的，吊销其《药品生产许可证》，并予以通报。
四、专项检查的对象
辖区内所有原料药和药品制剂生产企业，包括已取得《药品生产许可证》还未通过认证的新办药品生产企业。对于下列企业和品种应进行重点检查：
1．血液制品、生物制品、特殊药品及注射剂生产企业；
2．近期有群众举报的企业；
3．近两年国家药品质量抽查中不合格产品的企业；
4．近两年未进行过跟踪检查的企业。
对于中药饮片、医用气体、药用辅料、体外诊断试剂等生产企业应根据本方案的检查内容进行自查自纠，并向当地市级药品监管部门上报自查报告。
五、专项检查的主要内容
各市药品监督管理部门要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行现场检查，消除一切不安全因素。检查的主要内容包括：
1．关键岗位人员的专业、学历、资历、培训及其履行职责的实际能力；
2．质量保证部门履行质量否决权的情况；
3．质量控制部门履行质量控制职责的情况；
4．物料供应商质量审计的情况；
5．原料、辅料的使用及产品放行情况；
6．生产管理情况；
7．药品销售及药品不良反应监测报告的情况；
8．企业自检及整改的情况；
9．药品委托生产的情况；
10．企业违法违规行为的处理情况。
具体检查内容见《药品生产企业检查内容和技术要求》（附件一）。
六、专项检查的责任分工
（一）省局负责专项检查工作的部署、组织、指导、协调、督察和总结。主要工作包括制定工作方案，组织落实，指导各市的专项检查工作，并对各市专项检查的开展情况进行抽查。此外，省局还将在开展专项检查工作期间编印工作简报，作为各地开展专项检查工作交流的园地。
（二）各市局具体负责对辖区内药品生产企业的专项检查工作。
七、专项检查的具体要求
各市药品监督管理部门要按照省局的统一部署，统一行动，做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。
（一）进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。要认真落实监督管理工作制度，做到不走过场、不留死角，消除一切药品质量隐患。对监管不到位而产生严重后果的，要根据有关规定追究责任。
（二）各市在7月20日前将专项检查工作计划上报省局，并在每月25日前上报当月工作进展。
（三）专项检查应与*年度日常检查相结合。飞行检查仍按原计划执行。
（四）进行现场检查应至少有两名人员进行，并完整填写相关记录和报告，结论应清晰明确，不能含糊其辞。
（五）各市局应在11月25日前完成全部专项检查工作，并将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容翔实，有数据支持，应包括以下几个方面：
1．检查总体情况；
2．所取得成效；
3．企业存在的主要问题；
4．企业违法违规行为及处理结果，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果或未予处理的理由；
5．警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP证书、吊销药品生产许可证的情况统计；
6．监管中的薄弱环节，包括制度体制、机制、监督检查方式方法、人员素质；
7．已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品生产监管长效机制、深化药品生产监管制度改革的意见。
（六）各市局在开展专项检查工作中发现任何问题应及时与省局安监处联系解决。
八、医疗机构制剂室的专项检查
医疗机构制剂室的专项检查工作应参照药品生产企业进行的要求进行，具体内容详见《医疗机构制剂室检查内容和技术要求》（附件二）。
各级药品监督管理部门必须认真落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,高度重视，加强领导，精心组织本辖区整顿药品生产秩序专项检查工作，切实加强对药品生产企业的监督管理，保证药品生产质量。
附件：1．药品生产企业检查内容和技术要求
2．医疗机构制剂室检查内容和技术要求
附件1：
药品生产企业检查内容和技术要求
1．关键岗位人员检查内容
企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。
（1）企业负责人技术要求
企业负责人是否与药品生产许可证一致。
a、学历：是否具有医药或相关专业大专以上学历，是否具有中药专业知识（中药制剂生产企业）。
b、资历：查工作履历，是否具备药品生产质量管理经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规培训、GMP培训考核等。
d、履行职责的实际能力：文件规定企业负责人的职责能否确保该企业的生产质量管理按药品GMP要求实施，查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
若企业负责人不具备有医药或相关专业学历，未具备药品生产质量管理经验，其生产质量管理职权是否进行授权。
（2）质量管理部门负责人技术要求
质量管理部门负责人是否与药品GMP认证时一致，若变更是否按规定报省局备案；
a、学历：是否具有医药或相关专业大专以上学历。
b、资历：查工作履历，是否具备药品质量管理实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规、质量管理、质量问题处理、有关验证工作等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力：查文件规定，质量管理部门负责人能否直接向企业负责人汇报质量情况，并对企业物料、中间产品、产品的质量有决定权，查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
（3）质量保证部门负责人技术要求
a、学历：是否具有医药或相关专业学历。
b、资历：查工作履历，是否具备药品生产质量监督等实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况，岗位SOP、法规、规范的培训考核情况。
d、履行职责的实际能力：查文件规定，质量保证部门负责人是否具有对生产质量监督的职责，并对产品、物料、中间产品的质量有决定权。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。
（4）质量保证部门的其他人员技术要求
查关键岗位人员，如质量标准的制订、物料的监控、生产过程的质量监控、审核放行等岗位人员学历和实践经验，岗位SOP、法规、规范的培训考核情况。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。
（5）质量控制部门负责人技术要求
a、学历：是否具有医药或相关专业学历。
b、资历：查工作履历，是否具备质量控制等实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况，法律法规、*年版药典、岗位SOP等培训考核情况。
d、履行职责的实际能力：查文件规定，质量控制部门负责人是否具有监督实施质量检验等职责，是否具质量控制异常情况处理的能力。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。
（6）质量控制部门其他人员技术要求
查关键岗位人员，如红外、紫外、液（气）相检测、分析天平等精密仪器操作岗位，微生物检查、无菌检查、尘埃粒子、动物管理岗位人员的实际操作能力等，取样、留样观察、稳定性试验等岗位人员学历、岗位SOP及*年版药典培训等考核情况。现场提问及查工作记录（包括电脑的图谱），判断其履行职责的实际能力等。
（7）生产部门负责人技术要求
是否与药品GMP认证时一致，若变更是否按规定报省局备案。
a、学历：是否具备有医药或相关专业大专以上学历。
b、资历：查工作履历，是否具备生产管理实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规、生产管理、生产工艺规程、生产过程偏差处理、有关验证工作等岗位培训考核，生产质量管理意识程度。
d、履行职责的实际能力：查文件规定职责。是否具有保证产品按GMP要求实施生产过程控制的职责，具有生产过程技术指导的能力，参与生产工艺验证、关键设备设施验证、清洁验证的实际能力。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。
（8）生产车间负责人技术要求
a、学历：是否具备有医药或相关专业学历。
b、资历：查工作履历，是否具有生产现场管理实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规、生产管理、生产工艺规程、生产过程偏差处理等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力：查文件规定职责。是否具有生产实际操作及管理经验，熟悉车间各岗位的操作和生产过程的控制，是否具有督导车间现场人员按GMP要求实施操作的能力、批生产记录复核情况、偏差处理情况。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。
（9）无菌生产操作人员技术要求
查学历及资历，是否具有无菌生产实际操作能力和无菌操作的岗位培训考核，对生产异常问题的判断能力。查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
（10）物料管理负责人技术要求
查学历、资历及岗位培训情况，是否具有按规定对物料验收入库的责职，合格品、不合格品、待验品、退货品、原辅料、成品、特殊管理药品、标签是否按规定严格管理。是否按规定拒收不符合规定的物料或按规定报质量部门处理。查其按文件规定实际履行责职的记录情况、并现场提问。
a、学历：是否具备有医药或相关专业学历。
b、资历：查工作履历，是否具有生产现场管理实践经验。
c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规、物料管理等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力：查文件规定职责。是否具有物料管理经验，是否具有按规定对物料验收入库的职责，合格品、不合格品、待验品、退货品、原辅料、成品、特殊管理药品、标签等是否按规定严格管理。是否按规定拒收不符合要求的物料或按规定报质量部门处理。查其按文件规定实际履行责职的记录情况并现场提问。
2．质量管理体系检查内容
质量管理体系组织机构、管理文件、职责履行情况。
技术要求：查组织机构以及文件规定，质量管理部门是否独立行使职权，是否对企业的质量问题有决定权，是否制定质量保证和质量控制责职。是否按国家质量标准制定产品（物料）检验的内控标准并按标准全项检验、制定并履行取样和留样制度、制定对物料供应商质量体系审核程序、制定不合格品处理程序、制定质量事故处理程序等。
判断其实际履行职责的情况，查文件规定，是否有明确规定上述的责职，抽查关键的产品，检查其执行情况。
3．质量保证检查内容
质量保证体系、管理文件、职责履行情况。
技术要求：查文件规定；是否按规定履行对批记录（包括批生产记录和批检验记录）的审核及产品放行的职责。是否履行对物料供应商质量保证体系审计、评估及报告。按规定独立履行对物料抽样及对不合格物料、不合格产品处理等职责，保证不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行。不合格产品处理是否涉及相关批次或相关产品。是否履行物料监督、生产过程质量监督的职责。查记录，现场提问。
4．质量控制检查内容
质量控制体系、管理文件、职责履行情况。
技术要求：按规定独立履行职责；抽查每个品种的批检验记录，重点检查物料、中间产品、成品检验采用的质量检验标准及方法；是否按规定进行批批检验及留样，如部分检验，其确定原则是否能保证其检验反映的产品质量与产品质量标准要求一致；留样量是否满足检验的要求。检验仪器的校验情况；原辅料、产品是否按批取样并按质量标准进行全项检验；是否按检验数据如实出具检验报告，检验报告的原始记录是否完整。检验结果不符合质量标准的处理程序是否符合要求。如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况，检验或有委托检验项目是否批批检验、取样是否符合规定。查记录，现场提问。
5．物料供应商检查内容
选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考察确定原则、考察周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种主要物料供应商的档案齐全、完整。
技术要求：
（1）主要物料是否从合法单位购进，并会同质量管理部门等有关部门到物料供应商生产现场进行首次考核和定期考核。审计内容是否包括组织机构、人员培训、生产设施设备、生产管理、质量管理、偏差处理程序、不合格品处理程序、批生产记录及批检验记录、相关合法生产的证明文件。
（2）舒巴坦钠等β－内酰胺酶抑制剂应根据其配伍对象考察供应商原料药的生产条件，避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染。
（3）无菌原料需考察其生产过程的无菌控制以及关键参数的控制和关键设备的控制，必要时考察其起始原料的供应商考核情况。
（4）有低温储存要求物料的应考察其运输过程运输冷藏的保障。
（5）生物制品用动物源性的原材料应考察供应商动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况。
（6）对原料药生产企业购进原料中间体作为起始原料进行生产，应对原料中间体供应商生产企业定期现场考核和批生产记录的审核，以保证其中间体的生产按报批的工艺进行生产。严格制定中间体的质量标准并使用专属性强的检测方法进行检验。
（7）变更供应商应规定进行考核和按规定程序进行审批。
6．物料管理检查内容
原料、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。
技术要求：原料、辅料的使用及产品放行应严格按文件规定执行，应经检验合格及质量管理部门批准使用或放行，并按规定记录，帐物卡应相符；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序应严格按文件规定执行，不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行。特殊管理的物料是否按有关规定执行。采用计算机控制物料系统，是否验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。特殊储存要求的物料或产品是否按规定要求存放，并有相应记录。
7．生产管理检查内容
所有产品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格产品处理情况。
技术要求：所有的物料均是否按照法定标准检验合格，由质量管理部门批准使用，才能投料生产；其生产工艺是否按申报的工艺进行工艺验证，并制定生产工艺规程，确定生产工艺控制点和控制参数；是否制定岗位操作规程、按规定进行物料平衡、偏差处理及不合格产品处理，毒性药材及其饮片等特殊管理的药品是否监控投料。
8．药品销售及不良反应报告检查内容
检查销售记录，退回、收回产品情况，药品不良反应报告情况。
技术要求：销售记录是否能够全面、准确反映每批药品的去向，记录的内容应包括企业名称、地址、联系人、联系电话（包括办公电话和手机）、传真、销售产品名称、规格、批号、数量等，以确保必要时能够及时收追查并回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序是否按规定执行；药品不良反应报告是否按规定执行。
9．自检与整改检查内容
企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况。
技术要求：企业是否定期组织自检，是否建立自检组织机构，是否制定自检方案，自检内容是否全面，是否有自检记录，自检报告是否包括自检情况分析与评价、整改措施的监督落实、整改结果的复查和评价、以及参考资料等内容。
10．涉及委托生产的检查内容
相关药品委托生产批件情况；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。
