三查三比对照检查材料范例6篇

三查三比对照检查材料

三查三比对照检查材料范文1

关键词:工程质量;系统化管控;BIM技术;材料设备管控;项目管理 文献标识码:A

中图分类号:TU919 文章编号:1009-2374(2017)02-0053-03 DOI:10.13535/ki.11-4406/n.2017.02.025

1 概述

在BIM技术不断发展的今天,其应用一直是一个热门话题。然而目前BIM技术停留于技术应用层面,在项目质量管理中缺乏系统化应用。基于BIM技术的质量信息共享、现场数据采集、质量管理系统化等方面,仍处于探索阶段。除了目前开展较多的用BIM进行优化设计和碰撞检测等应用外,如何在建造阶段通过BIM的引入,推动工程的系统化管理,将是BIM应用的又一个发展领域。

2 BIM技术的质量管控概念及特征

2.1 概念

BIM技术的项目质量管控是指基于BIM模型对项目质量实施情况的监督和管理。这项工作的主要内容包括项目质量实际情况的度量、项目质量实际与项目质量标准的比较、项目质量误差与问题的确认、项目质量问题的原因分析和采取纠偏施以消除项目质量差距与问题等一系列活动。建造阶段主要从技术交底的管控、质量预设点的设置、施工机械设备性能及工作状态的控制、材料的控制、施工工序质量控制等方面进行质量管控。

2.2 BIM质量管控方法的特征

2.2.1 该方法使参建各方质量管理更高效。施工方依托BIM能有效提升现场工况记录的准确度,结合模型、文字、图片等,及时传递给工程监理工程师、业主。监理方作为质量监督者,监理工程师需要从全方位角度对质量情况进行核查,在BIM的辅助下,可通过颜色标记或图标标签等方式,在三维模型中准确直观地指出质量管理的对象,大大提升了信息传递互动的准确性和效率。业主方在三维模型中一目了然地了解质量情况,能全面有效地把控质量。依托BIM技术能使质量信息的流转更为有效,与纯粹的文档叙述相比,将质量信息加载在BIM模型之上,通过模型的浏览,摆脱文字的抽象,让质量问题能在各个层面上高效地流转、辐射,从而使各方质量问题的协调工作更易展开。

2.2.2 该方法使质量责任人更易追溯。BIM工作平台将全面、详尽地记录质量问题的检查情况,如果监理和第三方在规定的时间未检查预设的检查点,则系统会预警,建设单位总部质量管理部门会及时督促整改。建设单位总部质量管理部门现场抽查到的质量问题,通过BIM平台立刻调取相应部位的质量标准、定位监理和第三方责任人,追究责任。基于BIM的质量责任就是在项目的每个构件上打上设计人员和施工人员的质量终身烙印,在项目设计寿命期内的责任可准确追溯。

2.2.3 该方法使现场质量信息采集更准确。逐步推行BIM与智能型终端设备集成应用,通过对软件、硬件进行整合,将BIM模型带入施工现场,利用模型中的属性数据驱动智能型终端进行监测,并将采集的原始数据实时发送到数据中心,采集的重要监测数据出现异常时第一时间发出预警。

2.2.4 该方法全面实现质量管理经验的共享和提升。以BIM为载体,使记录质量问题并进行横纵向分析成为可能。通过不断积累的模型质量数据,采用了机器学习的大数据分析平台将对质量分析模型进行不断的修正,让预测结果越来越准确。结合BIM可视化技术,让可视化分析结果而非原始数据呈现在决策者面前,让质量监管更加可靠。项目的质量管理的过程数据均可通过大数据的方式收集和分析,为后续项目提供事前质量分析模型,预测可能发生的质量问题,提前跟踪和消除质量隐患。质量大数据分析工作的实施,将促使质量管理进入一个良性循环,让BIM质量模型具备了学习的能力,下一个BIM质量管控循环将更上一个台阶,不仅单纯地针对固定的标准规范,而是吸收前期的统计、分析、检查验收结果、隐患分布、出现概率及整改通过率,针对不同的施工类型、施工方法、管理人员、施工队伍精准地进行质量预警、过程管理,消除质量隐患,指导后续施工持续改进。

3 具体措施

3.1 基于BIM技术的材料设备管控

项目应用的材料设备较多,材料设备的质量直接影响到项目的最终质量,前期没有良好的材料设备质量控制,后期施工质量再好,也很难生产出合格的最终产品。而饱含质量验收标准的BIM模型,就极大地提高了各验收方对材料设备的检查效率。

3.1.1 监理单位BIM质量管控实施流程。在施工准备阶段,监理和施工方应该认真审阅BIM模型,熟悉设计模型中所采用的材料O备型号、规格以及应用部位周边情况,监理方要根据模型质量属性,熟练掌握设备材料的性能参数和安装方法,逐步将各类试验报告、材料设备进场验收单、材料设备进场清单等成果文件挂接到BIM模型上,监理方应自查,确保检测结果与BIM模型质量属性要求不矛盾。

3.1.2 建设单位指挥部BIM质量管控实施流程。建设单位指挥部应该认真审阅BIM模型,熟悉设计模型中所采用的材料设备型号、规格以及应用部位周边情况,建设单位指挥部要根据模型质量属性,熟练掌握设备材料的性能参数和安装方法,并熟悉建设单位总部质量管理部门预设的强制检查部位。

与监理单位、总包单位共同验收进场材料设备,过程拍照并记录,验收不合格,监督退场,拍照记录,所有结果均通过BIM信息化系统上传,对不合格材料设备,按合同对相关单位进行处罚,逐项审查各类成果文件。

3.1.3 第三方质量检测单位BIM质量管控实施流程。第三方应该认真审阅BIM模型,熟悉设计模型中所采用的材料设备型号、规格以及应用部位周边情况,第三方要根据模型质量属性,熟练掌握设备材料的性能参数和安装方法,并熟悉建设单位总部质量管理部门预设的强制检查部位。对建设单位指挥部、监理单位的质量管理成果进行检查,对隐患整改完成情况进行现场复查,在BIM信息化系统填报检查结果,并复核整改回复。检查区域内,BIM模型中设置的强制检查部位的复查要100%覆盖。

3.1.4 建设单位总部质量管理部门BIM质量管控实施流程。质量管理部门应该认真审阅BIM模型,熟悉设计模型中预设的强制检查部位。在BIM信息化系统提取消防安全类材料的进场验收记录、见证取样记录、使用审批表、复试报告、型式检验报告并审核。对现场使用的消防安全材料进行现场抽查、复核,必要时取样送检,在BIM信息化系统中填报检查情况。

3.2 基于BIM技术的现场质量检查

现场检验是通过BIM质量标准实事求是的检查过程的质量、验收实体交付物体。

3.2.1 监理单位。在BIM信息化系统中对基坑、重点部位全部进行标记。对计划进行工程抽查的部位进行标记,比例为在施工程50%。对以上标记部位和BIM模型中设置的强制检查部位进行检查,确保100%覆盖,对建设单位总部质量管理部门、第三方质量检测单位、建设单位指挥部检查发现的问题,下发监理通知,并督办整改回复。

3.2.2 建设单位指挥部。在BIM信息化系统中对基坑、对重点部位全部进行标记、对计划抽检的其他部位施工进行标记,比例为在施工程20%。对以上标记部位和BIM模型中设置的强制检查部位进行检查,确保100%覆盖。对建设单位总部质量管理部门、第三方质量检测单位检查发现的问题,下发监理通知,并督办整改回复。在BIM信息化系统标记项目质量安全周/月度检查部位,并完成质量闭环管理。

3.2.3 第三方质量检测单位。在BIM信息化系统标记计划首次、月度检查部位,并完成质量闭环管理。

3.2.4 建设单位总部质量管理部门。在BIM信息化系统标记项目质量检查计划及检查内容,并完成质量闭环管理。

4 应用案例

沪通长江大桥位于长江澄通河段,在江阴长江大桥下游45km、苏通长江大桥上游40km,北岸为南通市,南岸为张家港。沪通长江大桥上层为公路,下层为铁路。沪通长江大桥集国铁、城际铁路和高速公路于一体,全长11.07km,采用公路和铁路合建,正桥为两塔五跨斜拉桥。沪通长江大桥是沪通铁路的关键性控制工程,大桥主塔高325m,采用钻石型混凝土结构,约100层楼房高,28号桥墩是大桥的主墩之一,底部为钢壳沉井,上部为混凝土沉井,总高105m,其中钢沉井高44m,将被永久打入江底。为方便吸泥下沉,沉井平面布置为24个12.8m×12.8m井孔。沪通长江大桥为世界最高公铁两用斜拉桥主塔,大桥主跨1092m,建成后将是世界上首座跨度超过1km的公铁两用斜拉桥,工程总投资约150亿元。

4.1 预设质量检查控制点

在112m钢结构简支梁质量控制重点部位预设检查点,并在模型上进行标记,将模型GUID编码与该部位钢结构质量检查验收标准建立映射关系表。

图1 预设检查点

4.2 自动提示检查

BIM管理系统根据工程进度情况,自动替建设单位、监理单位和施工单位对质量检查预设点进行检查,相关人员调取预设点对应的质量验收标准,逐条检查验收,拍照记录,并将验收结果上传系统。

4.3 问题整改

检查人员发起问题后,进入问题闭环处理流程,相关责任人按照检查人员要求进行整改,整改至达到质量标准要求后,拍照记录,说明整改方式及整改结果,并将整改结果上传系统,进入下一流程节点。

图2 质量问题处理过程流转

4.4 结果复查闭环

问题整改完毕后,问题发起人在BIM模型上收到相应提示进行复查,发起人根据BIM模型挂接的属性信息、质量检查标准信息、问题描述信息、过程检查信息等综合分析,判定合格则该问题处理完毕,问题闭环;否则将问题推送回相关责任人重新进行整改。

4.5 质量问题汇总分析

由于BIM模型本身具备多种分类方式,挂接在模型构件上的问题既可以按照不同的工程部位进行分析汇总,也可以按照不同的施工队伍进行分析归类,最终通过输出图表的方式,从不同维度分析质量问题发生的原因和倾向性,提前预警、提前控制,将质量L险降到

最低。

沪通长江大桥112m梁有近50片,通过收集、分析质量问题出现的概率、位置分布,采用大数据分析及数据挖掘相关理论不断分析,精准地进行了后续类似片梁的质量控制,很大程度上避免了因为质量问题而导致的返工、窝工等现象的发生,在一定程度上也起到了降本增效的作用。

5 结语

质量重于泰山,材料设备管控和现场质量检查等方面的应用仅仅是一个开始,未来BIM技术用于工程质量管控将进一步促进BIM技术的落地,也将使得质量管控更加严谨、更加高效、更加系统化。

参考文献

[1] 中国建筑业协会工程建设质量管理分会.施工企业BIM应用研究(一)[M].北京:中国建筑工业出版社,2013.

[2] 张欣天.工程施工项目质量管理[M].北京:中国标准出版社,2006.

三查三比对照检查材料范文2

关键词:工程材料;检查;测试材料

1工程材料检查的当前状况解析

在每道工序的工程施工当中,对于使用的建筑材料进行严格的检查是非常必要的,而且这一项的检查工作是具有一定的专业性以及复杂性,根据我国相关法律的要求,在对于建筑材料进行检查的过程当中,对于每一项的检测方法以及数据收集都必须要按照国家的检查标准来进行检查和测试。目前,伴随着科学技术的不断发展以及成熟,自然就会有越来越多的建筑材料投入到使用当中,那么既然建筑材料会一直的更新趋势不会更改,那么就要大力的发展对于所有种类建筑材料的检查技术,同时这也要求进行检查的技术人员有过硬的专业技术以及掌握大量的检查方法。但是遗憾的是,目前我国的还没有建设出来权威的建筑材料检查部门或者是机构,这就导致了国家制定的标准很难得到有效的执行,当前社会之中的建筑材料检查机构较为繁多,它们当中的大部分机构都没有配备高质量的检查设备并且其检查人员也没有得到专业的培训,在专业知识这一方面较为欠缺,甚至于更严重的是,这些检查机构都拥有自己制定的检查标准,绝大多数都没有按照国家的标准执行。那么由于这些机构进入到了市场之中,就会导致我国许多关于建筑材料的检测报告其权威性受到严重的损害,如果建筑材料的检查不够规范或者是没有达到标准的话,很容易导致整体工程的失败,并且在严重时会对国民安全带来严重的威胁,所以,针对这一形势,我国目前一定要对所有的建筑材料检查机构进行彻底的排查,保证期检查质量,进一步规范市场,只有这样才能保证建筑材料的质量以及整体工程的安全性。

2对建筑材料进行检查时需要注意的事项

2.1按照抽样检测的方法进行检查

建筑材料由于数量庞大,如果要求对其所有都进行详细检查,会导致整体工程进展非常缓慢,所以,在对于建筑材料进行检查的时候,我们遵循的是抽样检查的方法,这就要求检查人员在进行检查的时候首先需要注意对于材料的取样方法,要采取科学的方法对材料进行取样。其次要求在进行检查的时候,需要对于所有的检查材料形成一个检查批次,然后按照不同的标准以及要求对其进行分类处理,只有在上述的工作都完成了之后,才可以开始对材料进行检查。并且在检查的过程之中需要格外注意的是,每一批次的检查结果都需要能够准确的反应所有建筑材料整体的质量,那么这就要求检查人员需要具有高度的责任感以及过硬的专业知识和检查能力,只有这样才可以提高整体建筑材料的检查质量。

2.2注意环境温度以及湿度对检查结果的影响

在对于建筑材料进行检查的时候,有一点很容易被检查人员所忽略,那就是检查场所四周的环境温度以及湿度都很有可能对于建筑材料的检查结果造成一定程度上的影响。这种影响虽然不对太大,但是检查结果一旦出现偏差的后果是非常严重的,所以这两个影响因素必须要得到检查人员的重视。举个例子来说的话,有很多的建筑防水材料对于周围的环境温度非常的敏感,那么对于这种材料来说的话,如果其周围的环境温度没有得到很好的控制,就很有可能会出现检查结果的重大偏差,进而对于整体的检查质量造成严重的影响。所以,根据国家制定的有关标准,必须要将检查场所周围的温度的温差严格控制在5摄氏度以内,只有这样才可以确保周围的环境温度或者是湿度不会对于检查结果产生影响。

2.3对于检查数据进行详细解析

对于建筑材料的检查完毕之后,对于最终检查数据的处理同样也是至关重要的,因为在进行建筑材料检查时,有许多不可避免的因素会导致最终的检查结果出现一定的偏差,针对于这样的情况,我们就需要在对于最终检查结果进行处理的时候,将其通过一些科学的方法进行排除,进而提升整体检查结果的准确性。比如说,在进行建筑材料的检查时,经常会有散离的情况出现,针对于这种情况,在进行最后的数据处理时,就需要有一定的取舍,如果在检查数据中出现过高或者是过低的情况,就很明显不符合科学的检查结果,那么对于这两个数据,就需要进行去除。同时,国家对于所有的建筑材料检查结果的计算方法都有着非常明确的规定,这就要求所有的检查机构都必须要严格按照国家规定的计算方法进行数测算。

3结束语

综上所述,对于建筑材料进行检查的重要性已经得到业界的公认,并且我国对于所有的检查要求都已经有了明确的规定,所以目前需要进行进一步改进的主要方面就在于对于社会之中一些不合格的检查机构进行依法的取缔,并且必须要进一步提升建筑材料检查这一市场的门槛,要求想要进入的检查机构首先要有过硬的资本,需要拥有目前市场之中主流的检查设备,这是硬件要求,另外在软件要求方面,需要每一个建筑材料的检查机构都需要有三名以上经过专业培训的检查人员,只有同时具备了上述的条件才可以准许进入建筑材料的检查市场。另外,在对于建筑材料进行检查的时候,同时要去注意以下的事项:首先要求所有的检查机构都需要使用抽样检查的方法对于建筑材料进行检查,并且要注意控制检查场所周边的温度以及湿度,最后在对于检查数据进行处理的时候,要严格按照国家规定的计算方法进行计算而且要对于不符合科学的数据进行去除处理。这三点的注意事项一定要得到重视,这样才可以让我国的建筑材料检查市场得到持续健康的发展同时也才能保证我国各种类型建筑工程的安全性以及可靠性。

作者:赵凯 单位:江苏建科节能技术有限公司

参考文献:

[1]林利学.对于建筑材料检查的注意事项以及检查要求与要求[J].山西科学与技术周刊,2012(5):120~123.

三查三比对照检查材料范文3

【关键词】:建筑工程材料;检测;措施

中图分类号:TU198文献标识码: A

建筑材料是建筑工程的核心,其质量的优劣直接影响整个建筑工程质量的好坏。因此,把好材料关尤为重要,这就需要重视材料质量的检测工作。通过科学的检测,才能准确的鉴定建筑材料合格与否,能否适用于建筑工程中,从而保障建筑工程的质量。

一、建筑材料质量的检测

1.取样检测。

①材料性能的检测报告是通过对所取材料样品进行检测得出的,检测报告得出的数据准确与否就在于样品的取用是否规范。因此,要科学、规范的取样,以保证相关检测人员能准确的检测出材料的性能,并做出正确科学的检测报告。

②代表性取样是进行检测的关键环节,取样量过少或取样部位、取样方法的偏差,都会造成检测的误差,从而影响整个材料的质量检测。因此,取样的过程中还要取用有代表性的样品,这就需要从数量、取样方法等方面严格按照相关规定进行取样。一般情况都是从同一批材料中的不同部位进行抽取一定数量的样品(钢材必须从规定部位抽取)。然而,在真正的实践检测过程中,都存在着抽取的样品没有代表性或取样数量没达到标准、取样方法不符合规范等的不良现象。故材料抽取样关一定要加强。

2.环境温度与湿度。

环境中的温度和湿度是影响材料检测的重要因素。因此,要严格按照养护标准和检测标准进行养护和测试,这样才能得出具有可比性的检测结果。例如,采用标准养护的试件,应在温度为20±5℃的环境中静置一昼夜至二昼夜,然后编号、拆模。拆模后应立即放人温度为20±2“c,相对湿度为95%以上的标准养护室中养护。

3.加荷速度。

由于快速的加荷速度和荷载,在常温条件下对水泥材料进行性能测试时,测试出的材料强度值就会高出材料本身的强度值。但在进行芯样混凝土等试件的抗压强度测试时,常温下的加荷速度的快慢对测定结果却不同。例如,在进行混凝土试件抗压实验时,就可以发现,加荷速度过快,材料裂纹扩展的速度就慢于荷载增加的速度,从而应使得测得的强度值偏高。故要严格按照材料标准和正确的操作程序进行加荷速度,并在标准范围内取最低值。

4.试件尺寸及精度。

试件必须要按照标准的尺寸和精度进行材料力学性能测试。例如,混凝土抗压强度试件的试件标准为边长150mm的正方体。若尺寸和形状都在要求范围之内,这就说明了该试件为标准的试件,混凝土抗压强度值会受到其试件的精度高低的影响检测结果。例如,因为不够平整引起偏心受压从而导致由强度会下降5%左右。

5.检测误差。

检测结果会受操作人员的熟练程度、材料的匀质性、设备仪器、环境条件等因素的影响,因其因素差异,都会造成检测出现误差。因此,要严格按规范、标准、规程规定进行检测。一般造成检测误差有3种情况:①平行检测误差,就是用同种方法同种仪器对同一样品进行分段式样检测时,得出的结果会有误差。它偏重于材料的匀质性,在相关的规定里一般不允许有这样的误差;②同组试件之间的误差,它主要是考虑操作人员的熟练程度的差异,并有一定的误差范围;③再现性误差或对比检测误差,此误差是在用不同设备对同一材料、同一样品进行检测时所得出的误差。该误差是对所有影响到检测结果的因素进行考虑,其也有允许误差,并规定误差范围在3种误差中是最大的。

6.数据处理。

因受各种因素的影响,在进行同组试件测试时得出的数据结果离散性较大。因此,只有对材料的测试结果规定标准的取舍要求才能保证测试结果的准确性。例如,在对水泥胶砂进行强度抗压、抗折测试时有3种情况:①如果在三个强度值中的其中一个超过了平均值±10%的需要去掉该超出值,将剩余两项强度值取平均数来作为最后的测试结果;②如果在三者中有两项两个强度值超过平均值的±l0%,这时就以剩下的一项作为测试结果;③如果三项测定值都超过平均值的±10%,这时就需要进行重新检验。在对混凝土和砂浆的抗压试件强度测试时其平均值的计算都有不同的取值方法。但需要注意的是,两者的计算方法不是简单的相加,其计算后的数据要按照CB/T8170 - 1987的修约的方法来进行,尾数按照四舍五入单双法进位,还须保留数据的位数。由于测试结果在进行测试过程中有时会出现比预期值要高或过低,即便是在对同组试件,其得出的数据也会相差很大,或是在对同试件进行各项性能指标测试时也会出现相互矛盾等现象。因此,在数据的处理上要认真对待,找出出现不良现象的原因,并及时进行再次测试。

二、提高措施

1.严守建筑材料三证关,加强对材料的检验是保证材料质量的重要环节。

制定和完善各项设计标准和检测标准是检验的重要保障。故用于建筑工程所需的材料、设备等必须要符合符合国家技术标准或设计要求,并有相应的中文质量合格证明文件、规格、型号及性能检测报告。这些材料、设备在进场验收时,一定要经过监理工程师的严格审查。实行生产许可证和安全认证的制度的产品,要有许可证编号和安全认证标志,在选购这样的产品前需对产品的生产许可证及安全认证标志原件进行检查,以为防止伪造产品。在进行招标或采购时,产品样品、投标书、合同等重要文件资料有要专人保管,同时甲方工地代表或监理工程师也要要全面掌握这些资料内容,当材料到达施工现场时要按照该资料进行检查,检查产品的型号、规格、性能指标、产地、数量,外观质量,严禁接收不达标的材料。在较为重要的设备、仪器验收时也需要甲方去现场检查监督生产过程。因为这项工作是甲方最容易忽视的环节,如果建设单位材料管理部门或相关部门在进行整个操作过程并没有及时向监理工程师上报,也没有给该监理工程师相关的复印资料,或是当货到现场后没有及时通知监理工程师来进行检测验收,而是由材料部门或工地未经标准验收方式直接接收该材料,这样的不良现象都会造成问题材料的出现。因此,一定要严守验收环节,才能首要保证工程质量。

2.必要的强制性检测

三查三比对照检查材料范文4

中图分类号: TU198 文献标识码: A 文章编号:

前言

建设工程材料质量是保证工程质量的基础和关键,对建筑材料质量的控制是工程质量控制的重要内容之一。严格材料质量控制验收程序,严格材料进场检查验收和报审,是规范施工现场材料质量管理的基本要求。材料复试是进一步难证材料质量,从而保证工程质量的重要手段。及时了解和掌握最新的国家及地方有关材料方面规范标准及要求,为现场材料质量控制、提供可靠的依据。

一、材料质量控制原则

1、严格材料质量控制程序。进入现场的工程所需材料的质量检查验收,必须严格按照材料监理质量控制程序执行。在材料进场前,承包商应向监理工程师提供供应商的企业资料及材料样品。监理工程师可结合具体情况,到厂家进行实地考察,以做好事前预控。当材料进场后,承包商应在组织自检合格的基础上,才能进行材料报验。收到材料报验申请后,监理工程师首先要核查其质量保证资料。在质量保证资料齐全的基础上,进行外观质量检验。在外观质量检验合格后,按规定需要复试的材料,必须严格执行见证取样缺席,并按批量和规定的频率进行抽样复试。材料复试合格,经监理工程师签字确认报审表后方能使用。

2、严格贯彻相关规范标准。检查控制建筑材料质量的每个环节都要依据现行规范标准及相关规定要求,要做到有据可依,执行必严。总体来说,我国建筑行业的相关规范标准还是比较齐全的,但现场施工人员对规范标准的熟悉理解和贯彻还很不够,往往是一知半解,也没按要求把相关规范标准配套使用。作为监理工程师必须熟悉相关规范(包括材料、施工质量等方面的规范)内容,熟练地运用规范标准,才能把好材料质量控制关。

3、坚持材料质保资料、外观质量、复试报告均符合要求的原则。材料质量保证资料是证明进场材料质量符合相关规范标准要求(即合格)的有效文件。其内容必须真实、齐全、完整,并符合相关规范标准要求。外观质量和复试报告应符合相关规范标准要求,并与质量保证资料内容一致。如果外观质量和复试报告等其中之一不符合要求,说明与质量保证资料内容不一致,质量保证资料不真实。只要当材料质量保证资料、外观质量、复试报告全部符合要求,监理工程师才能判定建筑材料质量符合要求(即合格)。三者之间是相辅相成的关系,缺一不可。

二、材料质量检验监理要点

1、材料质量保证资料核查要点。一是核查场材料是否属于禁止或者限制使用的建设工程材料。二是核验进场材料产品质量保证书。质量保证书必须字迹清楚并具有质量保证书编号、生产企业名称、用户单位名称、产品出厂检验指标(包括检验项目、标准指标值、实测值)以及生产企业地址、联系电话等内容。质量保证书应加盖生产单位公章或检验专用章。

三是核对进场材料产品名目繁多、品种规格、技术质量指标等与设计要求、技术标准要求的符合性。四是材料产品质量保证书要具有唯一性。材料使用现场的产品质量证明书应当是原件。若提供复印件必须注明购货人及所供工程名称、供应数量、原件保存单位,有供货单位公章、责任人签名、送货日期及联系方式。五是当进场材料属于全国工业产品生产许可证管理的产品时,生产企业应提供《生产许可证》复印件。现场应核查产品包装、质量证明书中的生产许可证编号及(QS)标志的符合性。生产许可证复印件由材料经销单位提供的,必须加盖经销单位公章,并有责任人签名、送货日期及联系方式。六是当进场材料属于 3C 认证产品时,生产企业应提供《中国国家强制性产品认证证书》复印件、认证标志和工厂代码。复印件由材料经销单位提供的,必须加盖经销单位公章,并有责任人签名、有送货日期及联系方式。对于实施 3C谁的建筑用钢货玻璃等产品,应在建筑安全玻璃等产品实体上标注 3C认证标志。

2、材料外观质量检验监理要点。一是产品包装标志内容与材料质量保证书一致。二是材料产品标牌内容与材料质量证明书一致。三是产品标识(实体表面标志)与材料质量保证书一致。四是产品外观尺寸要符合技术标准要求。五是产品外观观感质量要符合技术标准要求。产品外观表面应无明显缺陷,并符合产品技术规范要求。

三、材料复试要点问题分析

对一些重要材料,在厂家提供质量证明文件的基础上,还需按规定(包括设计要求和规范规定)对进场材料按比例进行复试。严格执行见证取样缺席,不合格的产品必须清退出卖,不准使用。材料复试要做到:试件要具有真实性和代表性,复试检测项目要齐全。

1、材料试件要具有真实性和代表性。材料复试要按照进场批次,依据相关规定的抽查频率及方法进行。材料复试检测的取样(及样品制作)人员见证人员,必须经专门培训,并分别取得《取样人员证书》和《见证人员证书》,严格按照产品技术标准和检测标准取样,共同参与样品封存工作,并对所取样品的代表性和真实性负责。检测委托单上必须由取样和见证人员签名,他人不得代签。进场材料的复试应送到有专门检测资质的单位进行试验。

2、材料复试项目要齐全。材料复试项目应符合设计(当设计有明确要求时)要求及规范标准规定。如果检测项目不齐全,监理工程师则无法判定材料质量是否合格。

四、确认材料报审表时应注意一些问题分析

监理工程师确认进场材料的材料报审表时,必须达到经核查材料质量保证资料已齐全、材料外观质量检验已合格的要求,并按照有关规定已对进场材料进行复试。同时,还需注意以下几点:

1、材料复试报告中检测项目齐全,结果必须合格。材料测试机构按照有关规范规定的检测方法,对需要测试试件的主要性能指标进行检测,并出具测试报告。在测试报告中,要按照标准,结合试件测试结果给出测试结论。监理工程师应核查检测项目是否齐全,检测结果是合格。

2、检测结果要符合设计及规范的要求。材料检测机构在判定材料复试检测结果是否合格的依据是相关的材料产品技术标准规范。监理工程师在审核复试报告时,不仅要审核检测结果是否合格(即是否符合材料产品技术标准),还须审核检测结果是否符合设计及施工规范的要求。

三查三比对照检查材料范文5

药监执法人员钱中峰:这个企业的出厂价格在4块7左右,按照这个价格,正常生产是生产不出来的,因为它的原料成本应该在4块5左右,加上人力,水力,电力,它这个成本应该是大于4块7。

出厂价比成本价低,这在行业内属于成本倒挂。成本倒挂显然是不正常的,为了了解这种药品背后到底有什么隐情,记者随同药监执法人员,对山东端信堂大禹药业有限公司展开调查,发现这家企业生产的复方丹参片虽然出厂价很低,但是却有多家检验机构的检测报告,并且检测结果显示这种低价药品的各项指标都是合格的。

山东大禹药业负责人:我检测的相对高于国家标准。

记者:你们现在还高于国家标准?

山东大禹药业负责人:对,国家标准要求是六,我现在检测是七,七点多。

记者:怎么能做得到?

山东大禹药业负责人:我进的药材好。

据了解,复方丹参片是一种中药制剂,使用丹参、三七、冰片等中药制成,主要用于治疗冠心病、高血压等心血管疾病。

根据药监执法人员的分析,影响药品成本价格的最主要因素,就是生产所使用的原料药材,因此药监执法人员首先对原药材仓库进行了调查,而在这个仓库里,并没有看到用来生产复方丹参片的主要原料药材三七。据这名企业的负责人介绍,三七经过提取加工,已经送到净药材仓库存放。

目前,我国要求药品生产企业必须遵守药品生产质量管理规范的要求,这项规范又被称为GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。简单说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产流程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。按药品GMP生产规范要求,企业使用的各种原材料必须要有货位卡,记录原料的购入和使用情况,以保证生产过程的可追溯性。然而在调查过程中记者却发现,在大禹药业公司的仓库里,丹参、冰片等原料都有货位卡记录,唯独三七没有任何记录。

记者:这正常的有吗这个牌?

山东大禹药业负责人:正常有。

记者:有。

山东大禹药业负责人:嗯。

记者:怎么现在没有了呢?

山东大禹药业负责人:仓库保管员把货位卡给收起来了。

执法人员:怕什么?

山东大禹药业负责人:怕检查。

执法人员:有什么害怕的,自己做的这些东西?

山东大禹药业负责人:上次做的有点记的不是很准确。

一方面是出厂价低于正常成本价的异常情况,另一方面是药厂将重要原料药品三七的货位卡收起来以逃避检查,原料药材三七随即成为调查的重点,而在对这种原料药材进一步调查过程中,药监执法人员发现了更多的疑点。

在山东端信堂大禹药业有限公司仓储部,药监执法人员发现了这家企业复方丹参片的生产记录。这份生产记录显示,生产一批次复方丹参片需要三七粉56.4公斤,五个批次需要282公斤,生产正常损耗1.5公斤。而在调查中记者注意到这样一个细节,这家药厂所有批次复方丹参片中使用三七粉的生产数据都惊人的一致,每次从仓库领出的三七原料经过粉碎加工、过筛等工序,最后出来的三七粉恰好是283.5公斤,刚好用来生产五个批次的复方丹参片。

药监执法人员告诉记者,虽然这样的投料量与国家药典的规定刚好吻合,但是在实际生产过程中,每次原料加工后不多不少,完全相同的情况是很难做到的。

药监执法人员朱国荣:正常情况下应该是有多有少,但是批出来体现的数据,就跟理论的数量完全一样,这是不正常的。

面对药监执法人员的质疑,山东大禹药业公司质量管理负责人最终承认,这份所谓的生产记录,确实是他们事后编造的。

山东大禹药业质量管理负责人:这是后来编写的。

执法人员:后来编的,主要编的哪块内容。

山东大禹药业质量管理负责人:三七的那个数量。

随后,药监执法人员在仓储部找到了三七的货位卡。根据货位卡的记录,大禹药业每批次复方丹参片三七的投料量并不是56.4公斤,一般情况下每批次投料量在40公斤左右,最少的时候只有20公斤。

记者:最少投能少到多少?

山东大禹药业质量管理负责人:最少的三十多公斤吧。

记者:二十几的我看也有。

山东大禹药业质量管理负责人:二十几的那个是批量小的。

按药典规定,生产中药制剂必须严格按照药方规定量投放各种中药。药监执法人员在调查中发现,山东端信堂大禹药业生产的9个批次的复方丹参片,都存在少投三七原料的问题。不过奇怪的是,少投了三七原料的复方丹参片检测居然都合格。这家企业的质量管理负责人透露,国家标准检测的是三七总皂苷的含量,他们在采购时就特地采购三七总皂苷含量高的药材,这就能保证即使少投料,生产出来的复方丹参片也能检测合格。

山东大禹药业质量管理负责人:它是根据那个药材,药材检测含量,一个三七总皂苷的含量,然后根据这个药材的含量计算投料量,它要是含量低的就投的要多一些,含量高的就投的少一些。

据了解,目前相关检测部门对中药制剂进行检验,主要是检测药品所含的部分有效成分含量,并没有检测药品中三七的含量。也就是说,国家标准只能检测复方丹参片的三七皂苷含量,并不能准确检测药品中三七的实际含量。因此即使企业少投了三七原料,相关权威检验机构也很难检测出来。

记者在调查中发现,近一年来,三七的市场价在每公斤460块钱到800块钱左右浮动,每生产一批次复方丹参片,能压缩4600-8000块钱的成本。这也就是这家企业的复方丹参片价格远远低于其他企业的主要原因。

从2013年到2014年年初不到一年的时间里,山东端信堂大禹药业总共生产了9大批复方丹参片,通过少投三七原料压缩成本超过30万元,占生产成本的10%左右。

药监执法人员李大鹏:就是说你应该投2438公斤。实际投了1760公斤。

企业负责人:对

药监执法人员李大鹏:这样的话差是660多公斤。

调查至此记者发现,山东端信堂大禹药业生产的复方丹参片,出厂价比正常成本价低,主要是因为该企业通过减少名贵药材三七的投料量压缩成本,也就是说,该企业的成本价就比正常成本价低,出厂价远远低于其他企业也就不足为奇了。

那么,这种减少了三七投料量的复方丹参片,检验报告也合格,是不是意味着药品就是合格的呢?药监执法人员告诉记者,药品不同于其他商品,检测结果合格并不能说明药品就是合格的,生产过程也必须合格。也就是说,检测合格的同时,还必须严格按照药典要求足量投料才是合格的药品。

药监执法人员朱国荣:投料的它所用的三七含量,正常使用,足量投入的话,它可能含量在八到九左右,减少之后,本来应该是一个8到9的指标,减少之后也能达到6.6,满足国家要求,但事实上它处方量已经减少投入量了。

据专家介绍,中药制剂的配方是经过药效学实验和临床使用证明安全有效研制出来的,减少投料量就有可能降低药品的疗效,贻误患者的治疗。

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:他测定的话仅仅这几个指标性成分的含量,三七还有很多其他成分的含量。如果是你根据你们几个成分的含量来进行投量的话,即使这个质量标准检验的时候,它是合格的,但是实际上你的三七是少投的,它的疗效也会下降的,甚至的话有可能也没效的。

山东大禹药业生产的复方丹参片出厂价低于正常成本价的原因非常简单,就是没有按照GMP和国家药典的要求,而是减少了其中重要的原料药材三七的使用量,虽然这种减量使用三七原料的复方丹参片能通过检测,但企业如果不按GMP和药典要求生产,为节省成本生产过程用料不足,疗效就会下降,甚至可能完全起不到治病的作用。也就是说,要想保证药品质量,生产过程符合GMP和按标准检测合格二者缺一不可。随着调查的深入,药监执法人员在其他地方也发现了类似在药品中偷工减料的情况。

随后,记者又随同药监执法人员对湖北武当金鼎制药有限公司进行调查,发现这家药厂使用的板蓝根药材,没有按照规范进行拣选和切制,其中还混杂着不少茎叶、须根等杂质。

湖北省十堰市食品药品监督管理局安监科长彭建华:整个操作过程中完全违反了质量标准,或者标准上的规范。

在调查过程中药监执法人员还发现,药厂工作人员不但没有拣选药材,也没有对药材进行干燥处理,而是将洗制、浸润之后湿漉漉的板蓝根直接投到了提取罐内。

按照这家企业制定的生产规范,板蓝根药材在经过洗制、润制、切制等工序,还应经过干燥,将水分降至13%以下形成净料后,才能投放到提取罐中。而药监执法人员现场对湖北金鼎制药公司生产现场使用的板蓝根原料进行了检测后发现,含水量达到了35%,远远超过了规定的13%。

随后,药监执法人员又对提取罐中润湿后的板蓝根进行了称重推算,最后算出1、2号罐中实际投药量为227kg和244kg。而按照企业的批生产记录上显示,这两个提取罐应分别投药350kg。也就是说,这两个提取罐投药量都少了100多公斤以上。

在进一步的调查中药监执法人员还发现,四川天银药业生产的护肝片也存在减少投料量的问题。按照药典要求,该企业生产三个批次的护肝片需要五味子25715公斤,但实际少投4000多公斤。

药监执法人员在调查中发现,为了保证生产出来的护肝片检测合格,他们在生产过程中还加入五味子植物提取物。

植物提取物是以植物为原料,按照对提取最终产品的用途需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,主要用作保健食品、化妆品、烟草等行业的原料或辅料。后期去年年底,国家食品药品监督管理总局就明令规定,禁止药品企业不按处方要求,擅自使用中药提取物代替中药材生产中药制剂。但这家企业还是违规使用五味子提取物生产护肝片。据专家介绍,一些企业生产中药提取物一般使用的都是中药材的非药用部位提取,很难保证提取物达到中药制剂的生产要求。

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:因为提取物的价格非常便宜,刚才讲了这个提取物涉及到了大部分企业,生产提取物的企业,它没有正规地用的好的药材投进去的,它可能就是买了其他的劣质的,甚至的话有一些买五味子的核。

专家还告诉记者,药厂购买的五味子提取物,实际上就是检测标准要测定的五味子有效成分含量。使用五味子提取物,就意味着可以减少五味子的投料量,从而达到压缩成本的目的。

记者:用提取物和不用提取物这个成本能有多大的区别?

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:那这个难说了,那有一些可能成本相差的非常远。那有一些成本不到药材投料的百分之五十,甚至是百分之二三十。可能更加便宜。

目前,药监部门已责令对四川天银药业、湖北武当金鼎、山东端信堂三家停业整顿并立案查处,同时要求这三家企业召回生产的所有不合格药品。

国家食品药品监管司生产监管处副处长崔浩:发现的这个问题企业就是主要表现在不投料、少投料,或者以其他品种、以提取物代替药材进行投料,或者是以低限投料,这些做法是严重的违反了我们药品生产的这个法律法规的,我要强调的是药品生产他是像做人一样都是有底线的,任何原因都不是成为你突破底线的借口。如果你要胆敢以身试法,我们将严厉打击。

近年来中药制剂产业发展迅速,但由于成分相对西药更复杂,同时所含有效成分的定量标准模糊,检测方法明显滞后。一些企业为压缩成本,趁机利用检测方法的局限性,在投料上偷工减料,也能保证原本不合格的药品检测合格。因此,在加强对中药制剂企业生产规范监管的同时,加快制定行之有效的中药制

看来这些药厂在生产过程中偷工减料的手段还真是不少。国家出台了多项措施,目的就是为了加强对药品生产的监管,但是还是有一些药厂无视国家的各项规章制度,在药品加工过程中采用少投料甚至不投料的方式,生产这种偷工减料的药品。从小的方面来说,这样的药品效力会大打折扣,甚至没有效果,从大的方面来说,这种无视我国药品监管体系的做法,会对消费者的用药安全产生不可估量的安全隐患;针对这样的现象,国家食品药品监管总局等执法部门已经展开了大规模的整治行动,希望能通过加大监管力度,堵住药品生产过程中的这些隐患。

协助

今年3月中旬,国家食品药品监督管理总局接到举报,称山东端信堂大禹药业有限公司生产的复方丹参片出厂价很低,每瓶只有4.7元,不仅明显低于其他厂家同类产品6块钱以上的出厂价,甚至还要低于这种药品正常生产所需要的成本。

药监执法人员钱中峰:这个企业的出厂价格在4块7左右,按照这个价格,正常生产是生产不出来的,因为它的原料成本应该在4块5左右,加上人力,水力,电力,它这个成本应该是大于4块7。

出厂价比成本价低,这在行业内属于成本倒挂。成本倒挂显然是不正常的,为了了解这种药品背后到底有什么隐情,记者随同药监执法人员,对山东端信堂大禹药业有限公司展开调查,发现这家企业生产的复方丹参片虽然出厂价很低,但是却有多家检验机构的检测报告,并且检测结果显示这种低价药品的各项指标都是合格的。

山东大禹药业负责人:我检测的相对高于国家标准。

记者:你们现在还高于国家标准?

山东大禹药业负责人:对,国家标准要求是六,我现在检测是七,七点多。

记者:怎么能做得到?

山东大禹药业负责人:我进的药材好。

据了解,复方丹参片是一种中药制剂,使用丹参、三七、冰片等中药制成,主要用于治疗冠心病、高血压等心血管疾病。

根据药监执法人员的分析,影响药品成本价格的最主要因素,就是生产所使用的原料药材,因此药监执法人员首先对原药材仓库进行了调查,而在这个仓库里,并没有看到用来生产复方丹参片的主要原料药材三七。据这名企业的负责人介绍,三七经过提取加工,已经送到净药材仓库存放。

目前,我国要求药品生产企业必须遵守药品生产质量管理规范的要求,这项规范又被称为GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。简单说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产流程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。按药品GMP生产规范要求,企业使用的各种原材料必须要有货位卡,记录原料的购入和使用情况,以保证生产过程的可追溯性。然而在调查过程中记者却发现,在大禹药业公司的仓库里,丹参、冰片等原料都有货位卡记录,唯独三七没有任何记录。

记者:这正常的有吗这个牌?

山东大禹药业负责人:正常有。

记者:有。

山东大禹药业负责人:嗯。

记者:怎么现在没有了呢?

山东大禹药业负责人:仓库保管员把货位卡给收起来了。

执法人员:怕什么?

山东大禹药业负责人:怕检查。

执法人员:有什么害怕的,自己做的这些东西?

山东大禹药业负责人:上次做的有点记的不是很准确。

一方面是出厂价低于正常成本价的异常情况,另一方面是药厂将重要原料药品三七的货位卡收起来以逃避检查,原料药材三七随即成为调查的重点,而在对这种原料药材进一步调查过程中,药监执法人员发现了更多的疑点。

在山东端信堂大禹药业有限公司仓储部,药监执法人员发现了这家企业复方丹参片的生产记录。这份生产记录显示,生产一批次复方丹参片需要三七粉56.4公斤,五个批次需要282公斤,生产正常损耗1.5公斤。而在调查中记者注意到这样一个细节,这家药厂所有批次复方丹参片中使用三七粉的生产数据都惊人的一致,每次从仓库领出的三七原料经过粉碎加工、过筛等工序,最后出来的三七粉恰好是283.5公斤,刚好用来生产五个批次的复方丹参片。

药监执法人员告诉记者,虽然这样的投料量与国家药典的规定刚好吻合,但是在实际生产过程中,每次原料加工后不多不少,完全相同的情况是很难做到的。

药监执法人员朱国荣:正常情况下应该是有多有少,但是批出来体现的数据,就跟理论的数量完全一样,这是不正常的。

面对药监执法人员的质疑,山东大禹药业公司质量管理负责人最终承认,这份所谓的生产记录,确实是他们事后编造的。

山东大禹药业质量管理负责人:这是后来编写的。

执法人员:后来编的,主要编的哪块内容。

山东大禹药业质量管理负责人:三七的那个数量。

随后,药监执法人员在仓储部找到了三七的货位卡。根据货位卡的记录,大禹药业每批次复方丹参片三七的投料量并不是56.4公斤,一般情况下每批次投料量在40公斤左右,最少的时候只有20公斤。

记者:最少投能少到多少?

山东大禹药业质量管理负责人:最少的三十多公斤吧。

记者:二十几的我看也有。

山东大禹药业质量管理负责人:二十几的那个是批量小的。

按药典规定,生产中药制剂必须严格按照药方规定量投放各种中药。药监执法人员在调查中发现,山东端信堂大禹药业生产的9个批次的复方丹参片,都存在少投三七原料的问题。不过奇怪的是,少投了三七原料的复方丹参片检测居然都合格。这家企业的质量管理负责人透露,国家标准检测的是三七总皂苷的含量,他们在采购时就特地采购三七总皂苷含量高的药材,这就能保证即使少投料,生产出来的复方丹参片也能检测合格。

山东大禹药业质量管理负责人:它是根据那个药材,药材检测含量,一个三七总皂苷的含量,然后根据这个药材的含量计算投料量,它要是含量低的就投的要多一些,含量高的就投的少一些。

据了解,目前相关检测部门对中药制剂进行检验,主要是检测药品所含的部分有效成分含量,并没有检测药品中三七的含量。也就是说,国家标准只能检测复方丹参片的三七皂苷含量,并不能准确检测药品中三七的实际含量。因此即使企业少投了三七原料,相关权威检验机构也很难检测出来。

记者在调查中发现,近一年来,三七的市场价在每公斤460块钱到800块钱左右浮动,每生产一批次复方丹参片,能压缩4600-8000块钱的成本。这也就是这家企业的复方丹参片价格远远低于其他企业的主要原因。

从2013年到2014年年初不到一年的时间里,山东端信堂大禹药业总共生产了9大批复方丹参片,通过少投三七原料压缩成本超过30万元,占生产成本的10%左右。

药监执法人员李大鹏:就是说你应该投2438公斤。实际投了1760公斤。

企业负责人:对

药监执法人员李大鹏:这样的话差是660多公斤。

调查至此记者发现,山东端信堂大禹药业生产的复方丹参片,出厂价比正常成本价低,主要是因为该企业通过减少名贵药材三七的投料量压缩成本,也就是说,该企业的成本价就比正常成本价低,出厂价远远低于其他企业也就不足为奇了。

那么,这种减少了三七投料量的复方丹参片,检验报告也合格,是不是意味着药品就是合格的呢?药监执法人员告诉记者,药品不同于其他商品,检测结果合格并不能说明药品就是合格的,生产过程也必须合格。也就是说,检测合格的同时,还必须严格按照药典要求足量投料才是合格的药品。

药监执法人员朱国荣:投料的它所用的三七含量,正常使用,足量投入的话,它可能含量在八到九左右,减少之后,本来应该是一个8到9的指标,减少之后也能达到6.6,满足国家要求,但事实上它处方量已经减少投入量了。

据专家介绍,中药制剂的配方是经过药效学实验和临床使用证明安全有效研制出来的,减少投料量就有可能降低药品的疗效,贻误患者的治疗。

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:他测定的话仅仅这几个指标性成分的含量,三七还有很多其他成分的含量。如果是你根据你们几个成分的含量来进行投量的话,即使这个质量标准检验的时候,它是合格的,但是实际上你的三七是少投的,它的疗效也会下降的,甚至的话有可能也没效的。

山东大禹药业生产的复方丹参片出厂价低于正常成本价的原因非常简单,就是没有按照GMP和国家药典的要求,而是减少了其中重要的原料药材三七的使用量,虽然这种减量使用三七原料的复方丹参片能通过检测,但企业如果不按GMP和药典要求生产,为节省成本生产过程用料不足,疗效就会下降,甚至可能完全起不到治病的作用。也就是说,要想保证药品质量,生产过程符合GMP和按标准检测合格二者缺一不可。随着调查的深入,药监执法人员在其他地方也发现了类似在药品中偷工减料的情况。

随后,记者又随同药监执法人员对湖北武当金鼎制药有限公司进行调查,发现这家药厂使用的板蓝根药材,没有按照规范进行拣选和切制,其中还混杂着不少茎叶、须根等杂质。

湖北省十堰市食品药品监督管理局安监科长彭建华:整个操作过程中完全违反了质量标准,或者标准上的规范。

在调查过程中药监执法人员还发现,药厂工作人员不但没有拣选药材,也没有对药材进行干燥处理,而是将洗制、浸润之后湿漉漉的板蓝根直接投到了提取罐内。

按照这家企业制定的生产规范,板蓝根药材在经过洗制、润制、切制等工序,还应经过干燥,将水分降至13%以下形成净料后,才能投放到提取罐中。而药监执法人员现场对湖北金鼎制药公司生产现场使用的板蓝根原料进行了检测后发现,含水量达到了35%,远远超过了规定的13%。

随后,药监执法人员又对提取罐中润湿后的板蓝根进行了称重推算,最后算出1、2号罐中实际投药量为227kg和244kg。而按照企业的批生产记录上显示,这两个提取罐应分别投药350kg。也就是说,这两个提取罐投药量都少了100多公斤以上。

在进一步的调查中药监执法人员还发现,四川天银药业生产的护肝片也存在减少投料量的问题。按照药典要求,该企业生产三个批次的护肝片需要五味子25715公斤,但实际少投4000多公斤。

药监执法人员在调查中发现,为了保证生产出来的护肝片检测合格,他们在生产过程中还加入五味子植物提取物。

植物提取物是以植物为原料,按照对提取最终产品的用途需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,主要用作保健食品、化妆品、烟草等行业的原料或辅料。后期去年年底,国家食品药品监督管理总局就明令规定,禁止药品企业不按处方要求,擅自使用中药提取物代替中药材生产中药制剂。但这家企业还是违规使用五味子提取物生产护肝片。据专家介绍,一些企业生产中药提取物一般使用的都是中药材的非药用部位提取,很难保证提取物达到中药制剂的生产要求。

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:因为提取物的价格非常便宜,刚才讲了这个提取物涉及到了大部分企业,生产提取物的企业,它没有正规地用的好的药材投进去的,它可能就是买了其他的劣质的,甚至的话有一些买五味子的核。

专家还告诉记者,药厂购买的五味子提取物,实际上就是检测标准要测定的五味子有效成分含量。使用五味子提取物,就意味着可以减少五味子的投料量,从而达到压缩成本的目的。

记者:用提取物和不用提取物这个成本能有多大的区别?

北京大学药学院天然药物学系主任屠鹏飞:那这个难说了,那有一些可能成本相差的非常远。那有一些成本不到药材投料的百分之五十,甚至是百分之二三十。可能更加便宜。

目前,药监部门已责令对四川天银药业、湖北武当金鼎、山东端信堂三家停业整顿并立案查处,同时要求这三家企业召回生产的所有不合格药品。

国家食品药品监管司生产监管处副处长崔浩:发现的这个问题企业就是主要表现在不投料、少投料,或者以其他品种、以提取物代替药材进行投料,或者是以低限投料,这些做法是严重的违反了我们药品生产的这个法律法规的,我要强调的是药品生产他是像做人一样都是有底线的,任何原因都不是成为你突破底线的借口。如果你要胆敢以身试法,我们将严厉打击。

三查三比对照检查材料范文6

关键词:工程材料 监管 质量控制 检测

目前来讲,工程材料的应用可谓是极为广泛的,比如建筑项目中的道路、楼房、桥梁、码头等,这些项目在国民经济的发展以及人们的生产和生活中起着重要的作用。工程材料的性质与质量的好坏直接影响着建筑物等项目的功能、寿命、质量以及建造的成本等,从而对人们的生产和生活构成一定的影响。所以,作为工程材料的一个重要方面——监管和质控就逐渐的引起人们的重视,也是目前研究的热点和重点之一。本文对工程材料的监督管理以及质量控制进行综述性的探讨。

一、建立与健全工程材料的质量保证体系

工程材料的质量的好坏直接会对整体的工程质量产生严重的影响,所以,在工程的建设周期中要避免发生材料不合格等问题,做到防患于未然。通常来讲,在材料的质量监管中,首先需求施工的单位建立和健全其质量的保证体系,使得施工的企业在人员的配置、监测程序、组织结构以及手段等各个方面上能够做好管理,同时也是要在施工的所有承包合同中以及监理委托的合同中对材料的质量要求以及技术标准进行明确的规定,并且需要明确监理方在整个工程实施过程中的建立权限、责任以及建设单位的要求等。工程材料监理的内容,在监理的委托合同中是基本相似的,比如施工的单位需要在监理方的监督下进行取样和相关的试验工作,监理方有权利对材料进行随时必要的抽检,监理方要提供可靠的、准确的检验结果,当出现监理方的结果与施工单位的结果不同时要以监理方提供的检验的结果为准,等等。在全部的合同周期中,要加强合同的管理,严格遵照合同的内容进行行事,要至始至终的建立以施工单位自行检测和监理方独立的抽查和复查相结合,以施工单位的自检为主加上监理方的复检作为评定的标准,还应该坚持监测与抽检相结合、间接控制与直接控制相结合的方式。并且,要改变过去的那种只有施工单位进行自检而没有相关监理方监管的状况,确保工程材料使用的合格,从而保证工程的质量。

二、提高质量检测意识,做好相关服务

检测行业是材料检测过程中一个重要的组成单位。我国的检测行业目前比较缺乏通过质量体系的运作来确保检测的权威性以及公正性。检测机构要做到与国际检测机构的对接就要必须严格的执行国家标准的相关规定和要求。现阶段,我国的检测行业普遍存在检测质量的意识低,内部进行质量管理的经验不够。所以,要提高我国的检测质量,就要一方面努力的向外国学习先进的实验室管理方面的经验,另一方面要通过不断的摸索和探索寻找一套适合于我国国情的管理模式,缩短我们与国外同行之间的差距,提高质量监测的意识。与此同时,检测行业需要确立服务的观念。我国检测行业由于长期以来将检测这项工作的公正性与服务性对立起来,人员也习惯于自我的“监测团”定位,但是,随着检测市场化的推进和国际化的发展,这种意识的定位必须要进行相应的改变。检测就是一项服务,要以讲究信用和提高服务质量去进行工作,并且要绝对的确保检测的权威性和公正性,这样才能为工程材料的监督管理与质量控制保驾护航。

三、做好工程监理中的质量控制

1.做好预控工作

做好预控管理,就要求在实际工程的操作中,一是要确定检查施工的单位是不是具备相应的资质以及其资质的等级是否配备了该有的人员、设备以及管理组织;二是要检查施工单位是不是有健全的质量管理和保证体系,以及检测方式、程序和手段方面是不是都严格符合相关的规范;三是要检查施工单位的合同中的相关材料是不是严格按照相关规定进行,并且对过程中的责任等进行明确而合格的规定和要求。

2.明确监理程序,制定监理细则

我国目前还没有形成成熟的工程建设的监理制度,也没有规范的管理模式,所以要针对具体的工程采取制定详细的材料监理细则和规则,要明确其监理的程序。在监理的细则制定中,要对负责监理的工程师的工作方法、步骤、手段以及职责进行相应的定位以及如何通过相应的措施保证材料的质量。在实际的监理过程中,要严格的根据材料监理制定的相关规则开展相应的工作,使其工作正规化、严格化。这个过程中包括三个方面:首先是审核施工单位的材料规划。施工单位在施工之前需要根据施工的设计和组织制定一份规划材料,监理人员要审核材料的合格与否以及其进度是否可行。其次是材料采购的质控措施。在采购本成品以及原料是,要对于重要的材料进行试验或者是鉴定,合格之后方可采购,同时也要求供货方能够提供相应的证明材料和具备一定的资质,从而确保材料质量过关。最后是监理进场材料质量。对于应用的材料要由施工承包的单位按照相应的规定进行检验,向工程师提出检验报告,经工程师审核并确认质量合格才可进场,对于不合格的严禁进场。

四、集中主要材料的监理与质量控制

1.钢筋水泥

首先要进行的是外观的检查,检查其外观有没有锈蚀、钢筋的尺寸是否合格,随机抽取1米长的钢筋3~5根,弯折90度后看弯折的钢筋有没有起层然后要检验其合格证和化验单等。对于水泥,要看包装袋上面的生产日期,确保水泥没有过期,检查袋内的水泥有没有因为受潮而引起的结块等现象,同时水泥装袋的质量也是要检查的内容之一。其次要进行进场检查。在外观检查合格之后要进行进场的检查,抽样检查,并最终监理签字确认之后方可进场。在实验室检验的主要项目有:对于钢筋来说是抗拉强度、屈服点、弯曲试验以及延伸率;对于水泥则要进行抗压、安定性、初终凝时间以及抗折性能检测。

2.砼的检测

这是用到的量较大的工程材料,其现场检测,要在现场抽取样品,进行质量的检测。主要检测的项目有容重、抗震标号以及抗压强度等,这些项目的检测都要符合《砼结构工程施工及验收规范》的相关要求,并且要检查其现场的塌落度,在这些指标都满足要求之后才可以用于工程施工。

3.检查实验室资质的检测

施工单位对于委托的实验室必须要具备相应的资质才可以进行工作,主要有设备配置、人员要求、组织资本,这些条件对于确保实验结果、检测准确度方面有着重要的作用。

参考文献

[1]尤浩然. 建筑工程材料质量控制研究[J]. 科技资讯, 2009, 01.