药理学特征范文1
【关键词】 医学教学；中医药；特征；作用
中药和西药表示其特征的方式不同。中药是以中医药术语表示其功效，而西药则是以物理学、化学的指标来表示其特性。当然，并不是说中药的特征不能用物理学、化学的指标来表征。现代科学研究表明，有相当一部分的中药，它的功效同样是可以用生化、生理、病理等指标来表征。对于这部分中药，在使用时就可以按照西医药学的理论体系来。比如说，大黄，味苦，量少可作苦味健胃药，有致泻、利胆、抑菌等作用，由此可知，它可以治疗的病症有胰腺炎、胆囊炎、便秘、阑尾炎等。如果反过来，将西药按照中医药理论体系来进行研究，用中药的表征方式来对西药进行效用的表述，也是同样适用的。
对于教师来来说，在讲解中药的特征和作用时，是非常需要技巧的，也是非常考验一个教师教学水平的。因为所有中药的特征和作用都有书面文字的表述，只要学生将这些书面文字背下来，也算是对中药的特征和作用有了基本的了解。但是，显然，这种方式是最为笨拙的。
1 中药与西药的表征方式相互结合
对于教师来说，他们应该知道，中药的现代科学研究工作是沿着中西药结合的道路前进的。这个方向同样也是教学的方向。在教学的过程中，用现代科学的研究方式来带领学生进行药理、化学和临床研究。在中药特征和作用的讲解上，主要是和药理研究相关。所以药理研究，就是说用现代科学病理、生化、生理等指标来表征中药的功效。研究范围包括中药的饮片，也包括能够提取有效成分的单体化合物。化学研究，则主要是对中药的化学成份和一些物理性质的研究，比如对中药的化学组成、结构鉴定等研究。教师在教学的过程中，要让学生明确的知道，这种表述方式是按照中医的观点还是西医的观点来。哪些中药是可以按照西医药理论体系来使用的，而哪些又是只能按照中医药理论体系来使用的。不能完全使用一种表征方式，不论是将西药变成中药，还是把中药变成西药，都是不可取的。比如，在现代科学研究中发现，在中药黄连中提取出的黄连素有抑制细菌作用，在西医中就将黄连素当作抑菌和消炎的药。但是却并没有对黄连素的中药特性来进行研究，也没有用中药术语来表述其功效。那么，就不能按照中药理论体系来使用它。这种完全抛弃中药术语表征的方式是不可取的。如果完全按照西医的表征方式来讲解中药，慢慢地，中药就逐渐消亡，这是我们所不愿意见到的。
2 中药表征方式的特点和长处
目前来说，绝大部分中药还是用中医药术语来表征其功效，在了解了这一点的基础上，教师在讲解中药特征和作用时，就比较明确了。中药术语的表征方式有它的特点和长处。中药四气五味、升降浮沉、归经等特性，是与其临床用药息息相关的，对于中药特性的表述是与我们机体的“症”相对应的，对临床用药有直接指导的意义。比如，在四气中会对中药的寒热进行描述，从寒热的表述中就可以判断出这种药的功效。即热症用寒性药，寒症用热性药，这就是我们中医中经常讲到的“热者寒之，寒者热之”。中药的这种表征方式，可以让同学们在学习中药的特性时，能对中药的功效有所了解，直接指导着临床用药。在比如说，中医药中归经的表述，按照中医的观点来看，肺、肾、肠、骨等不同部位的病，分属于不同归经，而按照现代观点来看，这些部位的结核病，都是属于结核菌感染的病患。如果只是按照西医的观点来看，不能很好的将这些病症的用药区别开来。而如果用中医的观点来看，根据中医药的特征和作用，就可以做到对症下药了。在选用药物时，根据不同归经来进行考虑。在急性期属于湿热症，那么，就应该选用苦寒药，而如果是在慢性期，则属于虚寒证，而中医常说久病必虚，虚易成寒，此时选用寒苦药显然是不合适的。教师在讲解中医的表征方式时，要时刻抓住中药表征的特色和长处，让学生在记忆和学习的过程中，逐渐领会到中药的功效，这样他们在学习到临床用药时，就能事半功倍了。中医的表征方式对临床用药有着直接的指导作用。
3 让学生多接触真正的中药
无论教师怎样讲解，如果学生没有见到真正的中药，没有闻到它的味道，看到它的外观，始终不能对重要的特征有一个很好的把握。中药的种类有成千上万中，让学生每一种都认识，也是不现实的，但是教师应该在条件允许的情况下，让学生多接触一些中药。学生可以将书本上说的，与教师讲的，和实物对应起来，通过观察中药的外观、闻它的味道，感觉它的质地等方式对中药有着直观的了解，不能学生对某一种中药的特征和作用能倒背如流，但是却不认识它。只有让学生亲身接触重要，才能对中药特征和作用的了解更为深刻。
4 总结
中药一般都是取之于自然，是大自然于人类的恩赐，中药的种类和作用都是无穷无尽的。虽然，时至今日，医学已经相当发达，但是对于中医药的研究显然还有很大的空间。在本文中，简要的讲述了中药的表征方式，希望教师在讲解中药的特征和作用时，能讲解的更为透彻和深刻。
参考文献
药理学特征范文2
关键词：中药 西药 特性 功效
相当一部分中药，经过现代科学研究，其部分特性，特别是功效方面，已可以用现代科学的生理、生化、病理等指标来表征，从而可按西医药学理论体系采使用。如大黄，味苦，量少可作苦味健胃药，有致泻、利胆、抑菌等作用，从而可治疗相应病症如便秘、胰腺炎、胆囊炎、阑尾炎等。笔者认为，如果将西药按中医药理论体系进行研究，设法标定出其相应的中药的特性，并用中医药术语表征其功效，那么，人们就可以按中医药理论体系来使用西药了。然而，迄今此方面的研究工作尚未开展，为医药学的未垦地。为了促进医药学的发展，尤其是中西药的结合，建议开展这方面的研究，现就此项研究的必要性、可能性和基本方法，作一探讨。
一、西药的“中药特性”和用中医药术语表征功效的意义 中西药的结合，应包括两大方面，就是要对中药进行现代科学研究，同时对西药也要进行“中药特性”的研究，并用中医药术语表征其功效及使用规律，使每类药均能按两种医药学理论体系使用，各择其优，进而互相靠拢并使之结合，促进具有中国特点（中医药特点）的新医药学的建立。
1.使中药的现代科学研究工作沿着中西药结合的道路前进现代对中药所进行的科学研究，主要包括药理、化学和临床研究。药理研究，就是用现代科学的生理、生化、病理等指标表征中药的功效。这应包括中药的饮片，也包括提取有效成分的部位或单体化合物。化学研究就是弄清楚中药有效成分及其物理和化学性质，从而为控制药物质量、制剂制备、选择给药途径及保证药物效用提供依据。临床研究就是指用中药所能治疗的按西医诊断的疾病的情况。按上述方法研究的结果尤其是从中分离得到的有效化合物，往往不能再被中医按中医药理论体系进行使用了，只能为西医按西医药理论体系进行使用，也就是说，把中药变成了西药。长此下去，势必出现中药的消亡和西药的丰富与发展。例如经现代科学研究、发现黄连中的黄连素可抑制细菌，被西医用作抑菌消炎药。然因尚未研究黄连素的中药特性和用中医药术语来表征的功效， 故中医不能按中医药理论体系来使用它。因此，若将 黄连都用来提取黄连素，则中医将无黄连可用。这种以中药的消亡为结果的中药现代科学研究，是难于达到中西药的结合的。即使叫做结合，那也是失去了中药特征的结合。出现这种情况的最根本原因，是在于没有对中药的现代科学研究的结果，尤其是有效化合物，再进行中药特性和中医药术语表征功效的研究。如能开展此项研究，则从中药中所得到的有效化合物，将能为中医和西医两种医学体系使用，从而使中药的现代科学研究工作，沿着中西药结合的道路前进。
2.使西药吸取中药之长，更好地发挥西药的优点。中药的特性如四气五味、升降沉浮、归经等，是中药的特点和长处，它们与机体的“证”相对应，直接指导着临床用药。例如从四气中的寒热看，可与“证”对应使用，即热证用寒性药，寒证用热性药，即所谓 “热者寒之，寒者热之”。再如归经，按现代观点的结核菌感染的疾患看，有肺、肾、肠、骨等结核病，按中医理论体系分析，这不同部位的疾病，属于不同归经，在选用药物时，是要考虑到的。然而西医却一概用抗痨药物。西医这种对机体疾病部位不加区分而选用药物，是因为西药无归经之说所致。如果西药的此种“归经”特性被研究确定后，则可以更有针对性地选用药物，更好地发挥治疗作用。再如抑菌消炎药的抗生素和磺胺药，都是针对致病菌而起作用的，凡为细菌感染性疾患均可考虑使用，而对机体状况、病变部位、病情等考虑较少，但按中医观点，不仅要考虑到病源，更要考虑到机体状况，从而选用相应特性和功效的药物。就急性肾炎和慢性肾炎、急性菌痢和慢性菌痢而言，尽管从西医角度看均属细菌感染性疾患，但从中医看，在急性期属实热证（或湿热证），应选用苦寒药，而在慢性期，则属虚寒证（久病必虚、虚易成 寒）.是不宜选用苦寒药的。临床实践已证明，磺胺类和抗菌素类药物对急性期效果较佳，慢性期效果不佳。这已在一定程度上说明这些药物具苦寒之性味。但现在尚未深入研究它们的中药性味，而仍是同一药物施治于不同的证。这从中医药理论讲，是违反用药规律的，因此，难能更好地发挥这些西药的功效。如能对磺胺类、抗生素类的性味进行研究，确定其属性， 那么，现在这种不分证地使用的情况就会改变。从而可以保留西药之优，吸取中药之长，更好地发挥作用。
药理学特征范文3
【关键词】 临床中药学；功效分类；药性系统；规律性
中药药性理论的形成与发展，是先辈们在长期的医疗实践中，吸收了与其时代相适应的社会学科、自然学科的学术思想及思维方式，并以阴阳五行、脏腑经络学说等中医理论为指导，依据药物作用于人体表达出的各种生理、病理信息，尤其是药物产生的临床效应，不断地加以提炼、升华，进而总结出来的药学理论和用药规律。随着历史发展，用药经验不断积累，新的药性理论也在不断产生。功效理论的诞生，也是历史发展的必然。现今各类《中药学》教材均采用功效分类方式对药物进行相对划分。本文依据中国中医药出版社出版的《临床中药学》[1]教材，对中药功效分类与药性系统间的关联性进行分析讨论，探索其规律。
1 基于《临床中药学》对“功效-药性”内在规律探索的依据
《临床中药学》是在教育部、国家中医药管理局的指导下，在全国中医药高等教育学会的主办下，由成都中医药大学张廷模主编，全国11 所中医药大学参与，共同完成的供七年制使用的部级“十五”规划教材。其在以下两方面具有代表性。
1.1 功效的系统研究《临床中药学》首次将中药功效作为中药理论专列成章加以论述。不仅探讨了功效的含义、分类，并从中药功效认识的发展概况、记述中的不完整性、局限性、记述上应遵循的几点原则等进行了研讨。尤其对功效分类，重点强调“对证功效与证之间具有相互统一和明显的对应关系”。
1.2 功效与药性间的关联性初步探索该教材在讨论中药分类时明确指出，中药的性能分类，是与功效分类同时产生，而且并行发展。唐代《本草拾遗》的分类属于性能分类范畴，金元以后的《珍珠囊补遗药性赋》立足于四性，将药物分为寒性、温性、热性、平性四类。《医学启源》则以升降沉浮为主体，分为风升生、热浮长、湿化成、燥降收、寒沉藏五类。张元素《脏腑标本寒热虚实用药式》又以归经为纲进行药物分类。实际上，功效分类术语，多数是以药性作用特点加以表达，故明清以后的医药学家，大多继承其思想，采用综合方式进行多层次分类。笔者曾在“审视中药药性在功效分类中的表达”一文中已予以了分析和阐释。可见，该教材集全国各高等中医药院校中药学专家之长，在中药分类及对各药功效和性能的认识方面开展了大量研究工作，并进行了相对规范。
中药按功效分类，即反映该类药在主要功效与主治方面具有共性。故本文以《临床中药学》为蓝本，研究功效分类与药性整体间的相关性，探索其间的规律。
2 功效分类与药性系统关联性归纳
本文以该教材为依据，分析、探索326 种常用中药的功效分类与药性系统之间的关联性、规律性。所谓规律，指事物之间的本质的、必然的联系，决定着事物发展的趋向，具有必然性、普遍性（广泛存在具有共同性的性质）和稳定性[2]。每味药物均标注有性味归经及毒性，意味着各性能并非独立存在，也可将所有性能即四性、五味、归经、升降浮沉、毒性等性能视为一个药性整体系统。
2.1 数据采集方法除统计每章节药物总数外，再统计各药寒热平药性、五味、归经、毒性出现的次数。将出现频率较高者纳入统计表。又因一味药物具有多种功效，在五味与归经标注上并非单一，常呈现多种表达，故原则上将占章节药味总数的50%以上者纳入统计表。升降浮沉则依据章节的共有主体功效予以反映，并非指单味药物。另外，本研究系主要因素关联分析，故重点按照寒、热、平三性进行统计，不再进行层次区分，即将大热、微温出现的次数计入温热性；大寒、微寒、凉则计入寒凉性项。若某个性能仅占章节药味总数的30%以下者，则视为个性，不纳入统计表。如13 味发散风寒药中，唯防风1味标甘味，仅占1/13，则不纳入表中；在归经方面，归膀胱、心、脾、大肠等经，均未超过30%，也未纳入表中。
2.2 归纳结果对每章节药的药性系统主要特点进行总结、对比。
3 讨论
综合各表可见，大多数类别药物的功效与药性系统“四气-五味-归经-作用趋势”构架组合（3 种以上）间，呈现出明显的特征和规律。
3.1 基于功效分类的药性系统特征表达解表类药物具有“辛-肺-升浮”药性系统基本规律，又因其影响的寒热病证不同，“辛-温-肺-升浮”构架为发散风寒药的药性系统特征；“辛苦-寒凉-肺-浮”则属于发散风热药的特征。清热药具有“苦-寒-沉降”药性系统构架，又因清泻里热作用部位不同其归经各异，清热泻火药多归肺胃经，清热解毒、凉血药多归心肝经。泻下药中的攻下和峻下药有“苦-寒-大肠-降”规律，峻下药几乎有毒。祛风湿止痛、通经络药有“辛/苦-肝肾-浮”特征；化湿药有“辛-温-脾胃”规律；利尿消肿、通淋药有“甘淡-寒-膀胱-降”构架；温里药多具“辛-热/温-浮”规律，归脾胃肾经；行气药有“辛苦-温-降”基本构架，主归脾胃肝，少数药物药性偏寒。消食药有“甘-脾胃-降”共性，药性有温，有平。止血药中，收敛止血、凉血止血药多具有“苦涩-肝-沉降”构架。化痰药中温肺化痰药“辛-温-肺-浮-毒”，而清肺化痰药则有“苦-寒-肺-沉”特征。止咳平喘药有“苦/辛-肺-降”规律。安神药“甘-平-心肝-沉”，平肝潜阳药有“咸-寒-肝-降”，开窍药有“辛-温-心-浮”规律。补虚药中补气、补阳药、补血大多具有“甘-温-肾肝”共性。收涩药“酸涩-温/平-沉”。涌吐药有“苦-寒-胃-升”规律。
驱虫药（胃小肠-沉）、熄风止痉药（肝-沉）在归经与作用趋势少数药性有共性；活血化淤药（辛苦-肝/心）在药味与归经方面有共性。而攻毒杀虫去腐敛疮药的功效与药性间的相关性不明显。
3.2 特定药性系统组合规律在药性理论研究中的重要性不同功效的药物，具有其特定构架的药性系统组合特征。在任何一种构架中，几乎含有药味，可见五味是药性系统中的基础。在“性-味”构架中，“辛-温”与“苦-寒”类别的药物最常见、最普遍。其次是“辛/苦-温”“甘淡-寒”“甘-温”基本构架。而“辛-寒”“苦-温”结构类药物相对偏少。可推测，以上“性-味”组合在表达效应方面存在着潜在关联，其产生的生物效应或许有交叉。五味是前人认识最早的药性理论之一，最初主要依据药材实际滋味加以概括。尽管人类味觉差异大，但若被明显感知的某“味”，理应反映其所含有的主要大类物质。不同的药味，也应当产生其相应的生物效应。如甘温之补气、补阳药，有可能是由其所含甘味物质产生促进脏腑功能活动，进而表达温性效应的。苦味之泻热、泻下作用与寒性改善热证也存在着交叉。那么相同药味为何在改善寒热效应方面又有差异呢？推测：一方面五味所含物质与寒热之性呈现的生物效应特征上存在交叉重叠；另一方面五味所含物质与寒热之性呈现的生物效应上可能有层次上的差异。故开展药性理论基础研究，可将其作为一个综合因素考虑，有目的地考察其差异性，不可忽视二者的关联性。
即使“性-味”构架相同，为何各类效应又存在差异呢？由表可见，不同类别药物因归经不同，与性味及作用趋向结合所共同表达的功效各异。如同有“辛-温-浮”药性系统基本构架的药物，归肺经则表达发散风寒效应，性热归脾胃肾则表达温里祛寒效应，归心经（辛-温-浮-心）则表达开窍醒神效应。“辛-温-归脾胃”为化湿功效特征；而“辛-温-肺-有毒”药性系统则为温肺化痰药特征。同有“苦-寒-沉降”基本构架的药物，归肺经为清肺化痰效应特征，归大肠经的则表达攻下、峻下效应；若主归肺胃则多表达清热泻火效应，归心肝经多为清热解毒、清热凉血药的特征。同为“甘-温”之品的补气、补血、补阳药，也因归经不同，其作用各异。可见，归经在药性系统构架中占有核心地位。因而开展药性研究，除关注性与味之间可能存在的交叉分层效应外，则很有必要与归经（药物的作用部位与范围）相结合共同探讨，关注相同或不同“性-味”作用于不同部位，其呈现的效应特点。若单纯探讨归经，而忽略研究载体自身存在的“性-味”特点，亦难全面阐释药性的科学内涵与用药规律。
此外，药性系统中，作用趋向与其他性能之间也有关联、交叉。一般具有辛甘之味与温热药性药物，多表现为升浮；具有酸涩苦咸之味与寒凉药性之品，多数表现为沉降之性。反映出多数药物的性味与升降浮沉具有的共性和关联性。毒性在药性系统中不具有普遍性，少数类别如化痰药、攻毒杀虫去腐生肌药多数具有毒性，而峻下药全部有毒。
药理学特征范文4
【关键词】 中药鉴定；分子生物学技术；免疫法；综述
近年来，许多新学科理论和试验技术不断渗透到中药鉴定领域，中药鉴定技术有了一定的发展，现综述如下。
1 聚类分析法
聚类分析是按照对象的定性或定量特征进行分组归类的一种现代统计方法。选取不同的模糊相似系数或长短距离计算公式，将一批样品或变量进行数据处理，得到不同的动态聚类图，从数图上即可分类、鉴定和评价药材质量。经李慧珍等［1］对马勃等18种真菌显微特征聚类分析、苏薇薇［2］以砂仁及其伪品的紫外光谱为量化特征在计算机上用聚类分析法进行分析的实践，证明该法的实验结果与传统的生物学方法吻合，显示了该技术在中药鉴定中的广阔前景。常璇等［3］利用此法对宁夏中宁县、平罗县两地枸杞中铜、锌、锰、锗、硒、砷等6种微量元素的含量进行了综合评价，以比较研究不同产地之间的枸杞。聚类分析结果表明，该法在整体水平上可区分不同产地枸杞中6种元素含量，误判率为0。提示经过更多的验证之后，在不同省区枸杞之间进行聚类分析比较研究，可为枸杞道地性质量标准的制定提供有价值的理论依据。张水寒等［4］应用系统聚类法，对20批关黄柏样品的HPLCFP中各特征峰的相对峰面积进行分析。聚类结果显示16、17、18、19、20号样品为道地药材样品，质量均较好，且以湖南的道地药材样品为好。此方法可用于中药的鉴别，方法较为简便，且样品处理较简单，这将对中药质量的规范化起到一定的积极作用。
2 指纹图谱法
中药指纹图谱技术［5］是指某中药材或中成药中所共有的，具有特征性的某类或几种成分的色谱或光谱的图谱。即用一定的方法（如HPLC、GC、TLC、HPLCMS、GCMS、FTIR、Xray和UV等），对特定的对象（如中药材、提取物、饮片、注射液等）和过程进行分析，得到的有特征性的相对稳定的图谱。其最大的特点就是通过指纹图谱的特征性，有效鉴别样品的真伪。目前使用最多的中药化学指纹图谱是采用HPLC法［6］，可提供大量的信息，符合中药复杂体系研究的需要。
3 免疫法
不同的动植物药材含有不同的特异蛋白，免疫鉴别即利用该蛋白制备的特异抗体与待检品中的特异抗原结合产生沉淀反应来鉴别药材的真伪。该技术适用于动物药材的鉴别，尤其是亲缘关系比较接近的动物药间的鉴别［7］。国内学者［8］采用免疫电泳法及琼脂免疫扩散法准确鉴定了虎、豹等多种动物的骨骼，还能将豹骨进一步鉴定为雪豹、石豹或金钱豹，说明免疫鉴别方法是一种特异性很强的鉴别法。
4 DNA分子遗传标记技术
分子标记技术也称DNA分子诊断技术，是基于研究DNA分子由于缺失、插入、易位、倒置、重排或由于存在长短与排列不一的重复序列等机制而产生的多态性的检测技术［1］。现代分子生物学研究发现，中药材（不含矿物药）物种的多样性是由于其基因多态性的结果，而基因多态性可在分子水平上检测，它比在形态、组织和化学水平上检测更能代表其变异类型的遗传标记。由于DNA分子标记直接分析的是生物的基因型而非表现型，鉴别结果不受环境因素、样品形态（原品、粉状或片状）和材料来源的影响，因此可为中药品种鉴别提供更加准确可靠的手段。如：限制性片断长度多态性分析技术（RFLP）；多聚酶链反应（PCR）测序技术；随机引物PCR技术（RAPD）； DNA序列标记技术等。
综上所述，现代中药鉴定学发展的目标是：建立包括聚类分析、基因组成特征、指纹图谱法、等多层面的中药鉴定学科体系，同时通过这种学科体系建设，为寻找和扩大新药源提供可靠的指导资料。
参考文献
［1］李慧珍，李水福，胡清宇，等.马勃类18种真菌显微特征的聚类分析［J］.基层中药杂志，1996，10（3）： 8.
［2］苏薇薇.聚类分析法在砂仁及其伪品鉴别分类中的应用［J］.数理医药学杂志，1998，11 （2）： 158.
［3］常璇，胡奇林.用聚类分析方法对宁夏中宁县和平罗县枸杞中6种元素综合指标的比较研究［J］.宁夏大学学报（自然科学版），2006，27 （3）： 248.
［4］张水寒，郭伟伟，蔡光先.HPLC指纹图谱结合系统聚类法对不同产地关黄柏药材的分析研究［J］.科技导报，2006，24（9）： 53.
［5］王睿，徐伟，方翼，等.中药指纹图谱研究进展［J］.中国药师，2004，7（10）：764767.
［6］路飚，彭咏梅.HPLC法测定心脑健滴丸中儿茶素和表儿茶素的含量［J］.湖南中医杂志，2007，23（1）：7878，83.
药理学特征范文5
【关键词】 特征图谱技术；中药；质量控制
中药特征图谱是一种多指标的质量控制模式， 它可以比较全面的反映所含化学成分的种类和数量， 从而能够全面、综合地反映和控制中药的质量。
目前中药特征图谱的测定方法种类较多，主要采用色谱法和光谱法为主，色谱法主要包括薄层色谱法[1]、气相色谱法[2]、高效液相色谱法[3]、毛细管电泳法[4]、蛋白质电泳法[5]等。光谱法主要包括紫外光谱法[6]、红外光谱法[7]、荧光光谱法[8]等。其他还有核磁共振法[9]、X射线衍射法[10]等。其中， 高效液相色谱法以强大的分离功能、快捷的分析速度、广泛的样品适用性和多种类的检测器配置多而成为目前研究中药化学特征图谱常用的方法。
1 薄层色谱法
薄层色谱（TLC）法是一种经典的平面色谱法。由于该方法在中药材及中药制剂的品种鉴定、含量测定等方面能提供直观形象的可见光或荧光图谱， 并能进一步配合色谱扫描或数码处理得到不同层次轮廓图谱和相应的积分数据等特点， 成为了中药成分分析的一个主要方法。蒋轶伦等[11]利用薄层色谱技术对中药材丹参的有效成分进行了特征图谱分析， 以不同等级的中江丹参和不同采收期的丹参、南丹参为分析对象， 在254 nm波长下获取脂溶性和水溶性成分共7个共有特征峰， 并进行了主成分分析和聚类分析， 表明丹参药材主要指标成分含量分布情况十分相似， 可用于考察不同等级丹参的归属。杨先国等[12]对玉竹的黄酮类成分进行薄层色谱特征图谱研究， 建立了由10个特征荧光斑点构成的玉竹黄酮类成分的薄层特征图谱， 该特征图谱不仅能反映玉竹的特征性成分， 同时还能反映不同来源药材之间的差异， 可以用于玉竹药材的质量控制。
2 气相色谱法
气相色谱法是一种以气体为流动相的分离技术。主要用于中药中挥发油成分、极性较小的成分的特征图谱研究， 具有样品用量少、分析速度快、灵敏度高等特点。刘东辉等[13]采用气相色谱法测定10批薄荷饮片挥发油成分， 标示出13个共有峰， 相似度分析表明， 不同批次样品的相似度较高， 对于薄荷饮片的质量控制、临床应用均有较大的指导意义。阎正等[14]建立了东乐膏GC特征图谱， 东乐膏是由大黄、乳香、没药、冰片等中药材加工提取制成的橡胶膏剂， 作者测定了11批样品， 共标示出8个共有峰， 可作为东乐膏生产的辅助质量控制标准。刘红等[15]采用气相色谱法测定来自10个不同产地的益智挥发油成分， 并进行聚类分析和相似度分析， 结果表明该方法可用于益智药材的质量评价。黄天来等[16]研究了生姜所含挥发油成分的气相特征图谱，结果显示生姜挥发油GC特征图谱由五组峰组成，分离度较好，为生姜的质量控制提供了依据。马丽端等[17]建立了感冒清热颗粒挥发油成分的气相特征图谱， 作者共标定了6个特征峰， 并对复方制剂中的薄荷酮和胡薄荷酮进行了含量测定， 作者建立的气相色谱特征图谱及含量测定方法可从定性和定量两方面控制感冒清热颗粒中的挥发性成分， 方法准确、可行、可作为该制剂的质量控制方法。聂小妮等[2] 建立了不同产地土荆芥挥发油气相色谱特征图谱， 分别按相关系数和夹角余弦法对12个产地土荆芥挥发油的特征图谱进行了相似度计算， 结果表明12个产地的土荆芥挥发油特征图谱与共有模式特征图谱具有非常好的相似度。
3 高效液相色谱法
高效液相色谱法是依据样品各成分在流动相和固定相之间分配系数的不同而进行分离的。HPLC法不受样品挥发性和热稳定性的限制， 整个分离过程在相对封闭的环境中， 受外界影响较小， 系统稳定性好， 是目前研究中药化学特征图谱常用的方法。朱砂等[18]采用HPLC法建立了巫山淫羊藿饮片的特征图谱， 确定了5个共有峰， 采用国家药典委员会开发的《中药色谱特征图谱相似度评价系统研究版（2004A）》进行相似度评价， 结果显示巫山淫羊藿饮片生品和羊油炙品的平均相似度为0.91；巫山淫羊藿饮片与淫羊藿饮片的平均相似度为0.84， 二者特征图谱差异明显， 可作为饮片识别和鉴别的参考方法。黄月纯等[19]采用HPLC法对泽兰及其精制提取物的特征图谱进行了相关性研究， 标出了20个共有峰， 相似度分析表明10批泽兰饮片的相似度为0.961～0.998；10批泽兰提取物的相似度为0.963～0.998；同批次饮片与提取物之间的相似度为0.9883～0.998。徐晓卫等[20]采用HPLC法建立了艾迪注射液高效液相色谱特征图谱， 确定了6个共有峰， 各共有峰的相对保留时间和峰面积均稳定， 10批样品的相似度均在0.90～1.00之间， 表明不同批号样品间具有很高的相似度， 为艾迪注射液的质量控制提供了有效依据。
随着HPLC设备的普及以及仪器操作的可控性， HPLC与MS、NMR等技术联用， 成为中药特征图谱的重要选择。刘云飞等[21]采用HPLC-ESI-MS技术归属续断特征图谱中的化学成分， 通过正离子模式和负离子模式获得精确分子量， 推测出15个成分， 用对照品确认了8个成分， 该研究比较全面的阐明了续断的化学组成， 使特征图谱的特征性更强， 为续断的鉴别与质量评定奠定了基础。罗丹等[22]采用HPLC-ESI-MS法建立当归的特征图谱并对其中的8种成分进行了定性研究， 为当归化学成分的进一步研究及质量控制提供参考。HPLC- MS联用技术可以将液相色谱强大的分离功能和质谱的定性优势相结合， 获取更多的化合物结构信息。
药理学特征范文6
中药是中国人民数千年积累的财富,随着国际医药产业竞争日益激烈,对传统中药产业提出了现代化和国际化的要求,这就要求我们传统中药的质量控制方法也要更加完善,只有这样才能让中药走向国际市场。
中药为多成分体系,其药效是众多单一的活性化学成分的协同综合作用,甚至某些“非活性成分”也起重要的协同作用,体现了中医理论“整体观念”和“辨证施治”的精髓,因此,利用中药指纹图谱质量评价体系分析中药成分的整体特性是目前大家所关注的。
1 中药指纹图谱的概念和分类
1.1 概念 中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当的处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标志该中药材或中成药特征的色谱或光谱的图谱。指纹图谱的作用主要是反映复杂成分的中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。广义的中药指纹图谱包括化学指纹图谱和DNA指纹图谱,狭义的指纹图谱仅指化学指纹图谱。本文所指的中药指纹图谱指前者,它是目前国内外广泛接受的一种中药质量控制模式和技术,同时也是中药理论研究与新药开发的研究模式和体系。
1.2 分类 ①按应用对象分类:可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。中药材指纹图谱按测定手段又可分为化学(成分)指纹图谱和DNA指纹图谱[1];②按测定手段分类:可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学(成分)指纹图谱系指采用光谱、色谱和其他分析方法建立的用以表征中药化学成分的特征的指纹图谱。光谱最常用的是红外光谱(IR)。色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)。其他方法包括波谱[质谱(MS)和核磁共振谱(NMR)]和联用技术[25]。
2 中药指纹图谱在控制原料药材质量中的地位和重要性
国际社会对药品的要求是“安全、有效、经济”,对于中成药这样的物质群的质量控制方法近20年来也日趋共识[6]。WHO草药评价指导原则中规定,如果草药的活性成分不能鉴别,可以通过色谱指纹图谱证明产品质量的一致。中国国家食品药品监督管理局要求到2002年末,所有申报的中药注射剂均应有相关的指纹图谱资料,包括中药原料、提取物、产品,3种图谱的峰形必须有相关性,否则不予受理。这对推动中药现代化、产业化和国际化具有重大作用,可确立中药在国际医药学界应有的地位。
中药化学成分的多样性和复杂性是发挥其疗效的物质基础,同时也是质量评价的重点与难点。在现阶段,建立全面反映所含化学成分的指纹图谱,将更有效的体现中药成分的复杂性,从而更好的评价中药的质量[7]。
3 研究实施中药指纹图谱的重要环节是制剂工艺的规范和优化
中国卫生部原颁发的药品标准收载的许多老产品和新的三类中成药产品的生产工艺大部分简单粗糙,既难以保证产品的稳定,更无法提供高质量产品,必然对指纹图谱研究增加困难。中药注射剂由于剂型的需要,生产工艺相对精细,“杂质”相对较少,但工艺是否稳定还是需要注意的问题。欧洲草药制剂的生产工艺大多以“标准浸膏”投料[8],减少了以草药作起始原料带来的不稳定因素,甚至有厂家专门生产多种草药的“标准浸膏”提供给制剂厂。每种浸膏均附有质量标准,或按照制剂厂家的要求生产“标准浸膏”。将来至少中药注射剂的工艺将药材投料改为浸膏投料是不可避免的;以有效部位投料可能也是一种趋势。
4 中药指纹图谱在制剂中的应用
4.1 光谱法
4.1.1 紫外光谱法(UV) 紫外吸收光谱主要用于化合物结构鉴定和含量测定。李守信等[11]采用二阶导数光谱法测定抗感颗粒中氯原子的含量。
4.1.2 红外光谱法(IR) 属于分子振动光谱,是有机分子的吸收光谱,可提供分子中有关官能团的内在信息,“指纹”对异构体有选择性,可进行定量及无损分析。虞科等[9]提出一种近红外漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有效成分的新方法,采用HPLC为对照分析法,对未知样本进行含量测定,可用于中药复方制剂有效成分的快速检测。
4.2 色谱法
4.2.1 薄层色谱法(TLC) 薄层色谱指纹图谱用固定波长对薄层展开的各斑点进行扫描,所得的扫描图谱比目测的层析图谱更客观准确,具有快速,经济,可靠,操作简便,适用范围广,重现性好的优点。它的主要不足是“柱效”较低[10],对靠细微特征方可鉴别的指纹特征灵敏度也不够,对外部环境条件(温度,湿度)要求较高,操作要求规范,熟练。
4.2.2 高效液相色谱法(HPLC) 高效液相色谱法是运用较多的分析方法,60%～70%的有机物均可应用。高效液相色谱法与质谱(MS)联用,能够将未知成分的各峰进行归属。张力新等[11]用高效液相色谱法对肾康注射液中的主要大黄进行分析,确定了大黄药材的指纹图谱分析方法。
4.2.3 气相色谱法(GC) 气相色谱法具有高效,高选择性,高灵敏度,进样量小且分析速度快等优点,但样品必须具有一定挥发性及热稳定性,因此限制了其应用范围,其主要应用于一些挥发性成分的鉴定。气相色谱指纹图谱主要应用于含挥发性成分较多的中药材及中药制剂的质量鉴定和质量控制。冯毅凡等[12]对华佗再造丸及其主要药味红花、川芎、当归、天南星、冰片、吴茱萸的石油醚提取物进行了气相色谱分析,获取了其GC指纹图谱,并根据其指纹特征对华佗再造丸进行质量评价。
4.2.4 高速逆流色谱法(HSCCC) HSCCC是当前国际流行的新型的液液分配技术,具有很好的适应性。其分离度和重现性与HPLC基本相同,但它操作更为简便,容易掌握,对样品的预处理要求低,仅需一般粗提物即可,该技术的回收率高,能实现梯度操作,易能重复进样。沈平[13]利用HSCCC技术对多种中药进行了指纹分析都得到了较好效果,可用于中药的质量控制和分析。
4.2.5 高效毛细管电泳法(HPCE) 本法具有分离模式多,分离效率高,速度快,适用范围广,所需样品量和试剂量少等优点。戴开金等[14]采用HPCE构建了黄连药材及葛根苏连汤中黄连生物碱的指纹图谱,作为控制黄连药材及葛根苏连制剂的内在质量标准。
4.3 X射线衍射法(XRD) 当某一物质进行衍射分析时,该物质被X射线照射而产生不同程度的衍射现象。X衍射指纹图谱具有指纹性强,能立即知道样品成分,图谱稳定可靠等特点。刘小平等[15]通过对8份样品的Fourier图谱分析鉴定,获得六味地黄丸的标准X射线衍射Fourier指纹图谱及特征标记峰值,建立中药六味地黄丸的新鉴定方法。
4.4 核磁共振波谱法(NMR) 核磁共振波谱是一种物理方法,它检测的是组成有机化合物分子的原子核的性质及其周围化学环境的相互作用。在适当的磁场条件下,样品能够吸收射频区的电磁辐射。所吸收的辐射频率取决于样品特性,吸收与分子中某一给定的原子核有关,吸收峰频率对吸收峰强度作图构成NMR谱图。主要应用领域是测定分子的结构。
4.5 色谱联用技术 色谱联用技术的出现加快了中药研发的步伐。目前正处于快步发展阶段并广泛应用的色谱联用技术包括气相色谱/质谱联用(GCMS)、液相色谱/质谱联用(LCMS)、液相色谱/质谱/质谱联用(LCMSMS)、毛细管电泳/质谱联用(CEMS)、电感耦合等离子体/质谱联用(ICPMS)等。将色谱法良好的分离技术和波谱法特有的结构鉴别能力相结合,已成为非常有效的分离鉴定手段。曹进等[16]利用液质联用技术对桂枝汤的A部分进行了多维多息化学特征的指认,通过质谱中质荷比(m/z)值及HPLC的保留时间的相互对照,将桂枝汤A部分中的主要成分进行归属。
5 中药指纹图谱未来的发展趋势
目前中药指纹图谱的研究基本上反映的都是化学信息,而非药效信息。存在指纹图谱与药效脱节的现象[17],也是指纹图谱最有争议的地方。指纹图谱的变化必然引起药理作用的变化。今后在中药化学指纹图谱、药效物质成分鉴定和中药药效活性测定的基础上,充分利用现代化学与生物信息学研究的成果,开展指纹图谱信息与药效活性信息的相关性研究,使中药指纹图谱能较完整的表征中药制剂复杂的物质基础的大量信息的同时,也能够表征各种药理活性和药效作用。
中药指纹图谱是中药现代化关键问题之一。中药指纹图谱不仅是一种中药质量控制模式和技术,也是一种进行中药理论研究和新药开发的模式和技术。采用对照品对照或化合物鉴定,鉴定其主要特征指纹的化合物结构,以提高指纹图谱的可信度,建立完整、详细的图谱库,将成为未来指纹图谱研究的重点及根本所在。
参 考 文 献
[1] 罗国安.多维多息特征谱及其应用.中成药,2000,22(6):395.
[2] 谢培山.中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别.中成药,2001,22(6):391.
[3] 朱立中.中药指纹图谱对药品法规修订的影响.世界科学技术中药现代化,2001,3(1):35.
[4] 美国健康与人服务部.食品和药物管理局.药物评估与研究中心.植物药产品行业指南(征集意见稿),2000.
[5] 谢培山.中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究与应用. 世界科学技术中药现代化,2001,3(3):18.
[6] 周锐.现代中药质量标准体系与中药指纹图谱.中医中药,2007,4(7):221.
[7] 陈随清.指纹图谱在中药质量控制中的应用及其发展现状.河南中医药学刊,2002,17(6):7779.
[8] 谢培山.中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别.中成药,2000,22(6):391.
[9] 虞科,胡楚楚,等.近红外光谱法测定复方丹参滴丸中的3种有效成分,2006,41(3):226.
[10] 林励,王小平.指纹图谱在中药行业的应用及其在蜂产品应用的展望.中国蜂业,2007,58(7):10.
[11] 张力新.肾康注射液中大黄药材指纹图谱研究.中国药业,2001,10(10):3637.
[12] 冯毅凡,吴万征,等. 华佗再造丸气相色谱指纹特征鉴别及质量评价.中药材,1999,22(7):373.
[13] 沈平. 高速逆流色谱(HSCCC)技术与色谱指纹谱.中成药,2001,23(5):313.
[14] 戴开金,罗奇志,罗佳波等. 黄连药材及葛根苏连方中黄连生物碱毛细管电泳分析.中药材,2004,3(27)
[15] 刘小平,陈笑宇,宋青,等. 六味地黄丸的X射线衍射指纹图谱鉴定研究.中药材,2005,28(3):184.
