摘要：目的构建自理药品信息化追溯管理系统并评价其应用效果。方法构建自理药品信息化追溯管理系统。比较自理药品信息化追溯管理系统运行前后自理药品管理效果和护士使用体验。结果自理药品信息化追溯管理系统运行后，自理药品服药监管及时率提高，减少了漏服、误服药品不良事件；护士对新系统的使用体验得分提高，差异具有统计学意义（P＜0.001）。结论自理药品信息化追溯管理系统可优化自理药品管理流程，确保患者用药安全，护士使用体验良好。
关键词：自理药品；信息化平台；追溯管理系统；用药安全
自理药品指患者住院期间，根据药物使用安全性、使用频率及患者病情，为方便患者按需即用，由经管医生开具、药剂科配发、责任护士指导及发放后，由患者自我保管和自我给药的药品。但部分患者服药依从性差，对品种多样的口服药知识欠缺，对药品管理不当，存在安全隐患［1－2］。个人数字助理（personaldigitalassistant，PDA）是移动护理信息系统的重要载体，给药过程中通过PDA扫描药品和患者条形码／二维码，将药品信息与患者信息进行匹配，确定其唯一性，在药品信息核对、药品与患者匹配等重要环节起到减少人为差错，提高效率及减少用药错误的作用［3－4］。本研究以患者安全用药为中心，应用集住院患者自理药品评估、封装、审核、监控功能为一体的自理药品信息化追溯管理系统，通过系统自动识别和提取数据，优化质量管理流程，实现质量前馈控制，以提升护士对自理药品辅助管理的准确性和规范性，提高患者的用药依从性。
1构建自理药品信息化追溯管理系统
1.1组建研发团队
由护理部副主任1人、药剂科主任1人、信息科软件开发工程师1人、信息护士长1人、病区护士长2人及安全质控小组成员5人组成多学科团队。护理部副主任负责建立钉钉群讨论平台，进行统筹与协调工作；药剂科主任负责自理药品筛选及分类；信息科软件开发工程师负责软件开发及维护；信息护士长负责软件操作培训及软件运行监管；病区护士长及安全质控小组成员负责反馈护士的使用体验，并根据临床实际需求提出具体的整改意见。
1.2制定自理药品管理流程研发团队通过调研、访谈，收集自理药品管理过程中的问题，提出信息化功能需求，制作并优化管理流程图，提交信息管理部门审批立项，在现有软硬件基础上进行系统功能开发、优化与维护。自理药品管理流程：医生开出自理药品长期医嘱—预开用药数量／天数（药品即将用完启动提醒）—每日自动生成服／发药清单—护士执行医嘱（医嘱停止后服／发药清单自动作废）。
1.3系统开发
自理药品信息化追溯管理系统以电脑、PDA为硬件平台，无线局域网为网络平台，支持电脑端与PDA端共同操作。管理模块分为：用药信息模块，内容包括床号、住院号、姓名、性别、年龄、医嘱名称、服药日期及时间、医嘱开始日期、拟服用药物天数、实际服用天数；护士分组模块，内容包括责任班1、责任班2等；数据状态模块，内容包括生成数据、更新数据、服药数据、作废数据；数据统计模块，内容包括剔除已发药数据统计、时间点数据统计。
1.4系统应用方法
医生开出自理药品长期医嘱，药房通过物品货运包装箱代码（serialshippingcontainercode，SSCC）与分包机存药盒进行绑定，单剂量分包的药品通过信息串通实现SSCC码至单剂量分包药品包装码的追溯，通过移动护理信息系统中PDA和条形码／二维码给药模块，将药品信息码、患者识别码、护士信息码相结合，完成精准用药，并按照日期进行分餐封装。医院信息系统（hospitalin－formationsystem，HIS）自动抓取自理药品数据并与PDA进行关联。责任护士发药前需在HIS中自理药品管理模块或PDA自理药品管理界面点击“生成数据”，数据生成后，可以进行多条件筛选，如按床号、服药时间、服药状态、护士分组等进行筛选排序；数据可标记不同颜色进行提醒，如绿色表示医嘱次日停止，蓝色表示医嘱当日停止，红色表示超期未执行。每餐发药前及时更新数据，确保无遗漏。责任护士执行医嘱时，用PDA扫患者腕带后，自理药品医嘱信息自动生成，护士核对患者姓名、药名、剂量、用法、用药时间，确认患者正确服用后，在相应数据前点击确认，确认后数据自动隐藏，后台药品状态显示“嘱托用药（已服药）”；如果患者外出检查或拒绝服用，汇报医生后，可将该条记录作废，后台药品状态显示“护士作废”。责任护士在相应时间点（早餐、中餐、晚餐、睡前）进入自理药品信息追踪系统，点击自动生成的管理数据，若数据中呈现红色数据，需进行核查，确认监管是否到位。每餐完成发药后护理人员及时进行查检，如前夜班／晚班责任护士上班时（16：00）查检早、中餐；后夜班护士上班时（1：00前）查检前夜班、晚餐及睡前的自理药品信息平台汇总结果，查检是否均已监管，若发现无监管记录，需立即询问患者是否已经服药，若患者已服药，则补充完成点选记录，若未服药，则汇报医生是否补充服药。
2效果评价
2.1研究对象
选取2019年6月1日至9月1日（自理药品信息化追溯管理系统运行前，简称运行前）和2020年6月1日至9月1日（自理药品信息化追溯管理系统运行后，简称运行后）住院时间＞3d且需要服用自理药品的患者及所属科室护士为研究对象。护士纳入标准：具有护士执业资格证、从事临床护理工作；N1级别及以上。排除不在岗护士、门急诊护士、办公室护士、各病房护士长。运行前共纳入238名临床护士，其中男3人、女235人；年龄（30.26±4.28）岁；工作年限（8.36±4.85）年；大专76人，本科162人；N1级144人，N2级80人，N3级14人。运行后共纳入216名临床护士，其中男4人、女212人；年龄（31.02±5.08）岁；工作年限（8.96±5.84）年；大专56人，本科159人，研究生1人；N1级118人，N2级89人，N3级9人。运行前后两组护士一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。运行前共纳入服用自理药品的患者8960例，男6824例、女2136例；平均年龄（62.42±12.41）岁；运行后共纳入服用自理药品的患者9067例，男7128例、女1939例；平均年龄（64.58±12.20）岁。运行前后两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.2评价指标
2.2.1患者服药情况
比较运行前后自理药品服药监管及时率，自理药品漏服、误服次数。自理药品监管及时率＝自理药品按时服用次数／自理药品监管总次数×100％。在自理药品信息化监管系统输入时间区间，系统自动计算监管及时率数据。自理药品漏服、误服事件数据从医院质量（安全）不良事件报告系统中提取。
2.2.2护士使用体验
采用临床护理信息系统有效性评价量表［5］调查护士的使用体验。该量表包括系统质量（4个条目）、信息质量（5个条目）、服务质量（4个条目）、用户满意（5个条目）、净收益（5个条目），共5个维度，23个条目，各条目采用Likert5级评分法，从“非常不同意”至“非常同意”依次计1～5分，总分为23～115分。该量表总的内容效度指数为0.975，各条目的内容效度指数为0.80～1.00，总量表的Cronbach’sα系数为0.768。通过微信平台将问卷链接发放至护士长处，由其统一组织符合纳入标准的护士填写问卷。
2.3统计学方法
采用SPSS20.0进行数据分析，满足正态分布的计量资料采用均数±标准差进行描述，采用独立样本t检验进行组间比较；计数资料使用频数、百分率描述，组间比较采用x2检验或Fisher精确检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
3结果
3.1系统运行前后患者的自理药品管理情况比较
系统运行前后患者自理药品监管总次数分别为60227次和87757次。运行后，患者的自理药品按时服用率提高，漏服率、误服率降低，见表1。
3.2系统运行前后护士使用体验比较
系统运行后，护士使用体验各维度和总分均得到提升（P＜0.05），见表2。
4讨论
4.1自理药品信息化追溯管理系统提高了患者自理药品用药安全
Mira等［6］认为处方药需要定时、定期服用才能发挥疗效，但因时间、记忆、照顾者频繁更换、非单剂量包装等问题，患者对用药目的或药物剂量可能产生混淆，从而带来用药风险，通过实施自动化和信息化，包括计算机医嘱系统、电子处方、单剂量自动分包机、整包装发药系统、条形码等信息化设备和智能化技术策略可预防用药错误。本研究结果显示，自理药品信息化追溯管理系统运行前，自理药品漏服13次，误服4次，其中1次为患者错服照顾者自理药，3次发生剂量错误（超量服用），但均未造成不良后果。系统运行后，自理药品实行单剂量分装、分餐管理，将药物服用日期、时间段（早餐前、后，午餐前、后，睡前等）、药物简要信息显现在分餐盒上，促使患者及照顾者参与自理药品管理。同时，责任护士通过自理药品信息化追溯管理系统提升监管效能，并现场检查分餐药盒包装情况时实现智慧监管，推进全程监管，实现自理药品全周期数据留痕。本研究结果显示，系统运行后，患者的自理药品按时服用率从65.33％提升到98.30％，未发生药品漏服、误服现象，总体上改善了自理药品用药及时性，提高了患者用药安全。
4.2自理药品信息化追溯管理系统改善了护士对信息系统的使用体验
魏莎［7］认为，信息质量、系统质量与用户使用意愿呈正相关。本研究结果发现，与运行前相比，系统质量体验得分，用户满意和净收益维度的体验得分均得到改善，这可能是因为自理药品信息化管理系统不仅可自动识别药品信息并提取数据，还可通过数据一键生成的方法对自理药品使用情况进行追踪，优化护理质量管理流程，实现质量前馈控制。黄聪等［3］认为移动医疗运载的信息质量越高，即信息越准确、越充足，越能有效帮助到患者疾病的治疗或康复，满足临床护理工作需求，系统越容易被接纳使用。本研究发现，系统运行后，信息质量维度得分提高，可能的原因是，本系统在原系统基础上增加自理药品智能风险预警提醒，结合单剂量分装和分餐管理的方法，实现自理药品的智慧化管理，为护士提供准确可靠的信息或数据，减少自理药品漏服风险，确保患者及时用药。本研究发现，系统运行后服务质量维度分数提高的主要原因可能是，系统开发前由信息护士长对病区护士长、安全质控小组成员进行现场调研、访谈，收集自理药品管理过程中遇到的问题，通过脑力激荡提出平台功能需求，尽量满足临床使用需求。
作者：崔飞飞 金云丹 吴海英 陈翔 张云丹 张晓艳 王俊 蔡承红 张菊芳 单位：东阳市人民医院