药检所工作要点范文1
[中图分类号]G251[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（c）-099-03
中国药品生物制品检定所简称药检所，全国各省市药品检验所简称地方所。药检所和地方所是药品质量安全的保证。药检所图书馆是所内的一个重要组成部分， 它服务于药品（生物制品）检定和检验的各项工作需要, 是药检工作的文献情报收集和保存中心。药检工作人员能否及时参考和快速利用大量最新文献资料对药品质量安全、药检的教学、科研和管理等方面工作的成败起着关键作用。药检所和部分地方所图书馆存在藏书空间小、资金投入少和人员少等现象，出现了馆藏建设和投入与药检工作者对文献资源日益快速增长的需求不相适应，并与药检科学文献信息突飞猛进的发展呈现巨大矛盾。
药检所图书馆服务职能就是为科研人员提供检验工作必需的文献资料。如何解决地方所图书馆藏书空间小、资金投入少和图书馆工作人员少等难题？如何正确选择高质量、高水平、专业性强的好书？如何将有限的经费花在刀刃上，对所内的科研真正起到至关重要的作用？如何加强数字化资源建设，节省空间？如何争取全国药检所联网，实现资源共享？这些是迫切需要探讨和解决的问题。本文旨在探讨药检所图书馆面临的挑战和如何解决这些问题。
1 药检所图书馆面临挑战
1.1 药检工作学科多、范围广
药检所依法承担药品、生物制品、医疗器械和实验动物质量的监督检验工作。药检工作涉及的学科多、范围广。主要涉及学科范围有药物分析学、生物化学、药理学、遗传学、细菌学、免疫学、分子生物学、微生物学、寄生虫学、细胞学、生物医学工程学、实验动物学等。药检所图书馆是专业图书馆, 主要收藏与药品监督管理、药品检验、药学及其相关学科方面的图书和资料。药检所图书馆收集文献的范围、方法以及收集文献的类型都必须以为广大药检技术人员提供检验工作最新资料及信息为宗旨，真正体现出药检所图书馆的特殊服务职能。
1.2 图书馆资金短缺
全国省市药检所图书馆中大部分建馆时间较短，藏书空间较小，藏书量少，资金投入少。由于省市药检所图书馆缺乏专业管理人员，造成外文图书利用率低，更加重了资金匮乏。此外，外文书和杂志价格日益增长，新学科外文书的采购不断减少，使图书馆外文文献收藏量日益减少，严重影响了药检工作人员的知识更新。
1.3 新药品、疫苗和医疗装置的评价和立法需要新资料
生物技术是21世纪人类科技史中最令人瞩目的高新技术，为人类解决疾病的预防和治疗带来了希望。新生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，相继出现了疾病治疗和预防的全新产品，如生物技术产生的各种药品、抗体治疗、反义寡核甘酸治疗、基因治疗、细胞治疗与组织工程、变态反应原的脱敏治疗、纳米医疗器械等，为评价这些全新的产品，在外文书的采购中，应重视采购新出现学科，更好地为药检工作人员知识更新服务。
1.4 药检所实验室的计量认证、实验室认证及GLP需要新资料
随着中国加入WTO，全球经济的一体化，药检所实验室按国际标准改造及建设，国际上先进的药检所实验室管理理念不断涌现，要求将这些新理念不断介绍到中国。药检所必须进行的实验室的计量认证、实验室认证及优良实验室管理（GLP），这些都需要大量新文献资料和信息。
1.5 走向国际标准需要新资料
为了缩小我国药检工作与国际标准的差距，药检工作者除科研工作者辛勤工作之外，我们图书馆有责任提供优质服务。这种优质服务就是尽量及时准确地将国际组织及发达国家如WHO、ISO、OECD、ICH、美国FDA、欧洲EMEA、日本厚生省等标准及管理要求等资料和信息提供给药检工作者。
2 解决药检图书馆难题的策略
2.1 加强外文图书采购计划，建立药检专业特色的馆藏
随着科学技术的迅猛发展，知识更新也加快了速度。在新形势下，作为专业图书馆，特色化文献信息的采购显得尤为重要。只有通过采购特色文献才能形成自己的专业特色馆藏体系，才能有效的利用馆藏资源。
2.1.1 及时了解出版发行动态，采集出版信息，确保采购重点 图书采购人员要随时了解出版发行动态，掌握图书的出版情况。根据本馆的专业性质，今后的发展方向来制订采购计划。调查了解科室专业设置情况，分析现有文献资料的利用率，定期征求科室人员的意见，针对重点学科专业的科研方向，确定图书馆的收藏范围，保证特色，突出重点，完善特色资源收藏。对于本馆收藏的重点图书特别是以各国药典为重点工具书及多卷书等配套特色用书，必须保证完整性、系统性和连续性。我们图书馆从建馆初期就开始连续收集专业相关的重要书。如美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方等特色书。
由karger出版社出版发行的生物制品图书，本馆从第一卷开始一直连续收集到现在的125卷。此外，掌握出版社出书特色也是不能忽视的问题。我们图书馆还有一些重要学科专业文献如：Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology，Manual of Clinical Microbiology；Fields Virology；Developments in Biological Standardization；Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients等都是本馆采购的重点，不能漏订。
重点藏书是药检所图书馆长期收集和保存藏书的重中之重，它形成了适合科研需求、结构合理具有特色的藏书体系，其中很多书是图书馆藏书中的精华。如有缺失等情况，应尽量想方设法补齐。如错过出版时间，应及时补订。因此，图书馆工作人员要随时查阅已订图书，加强与图书出版发行部门联系，了解出版信息，收集新书目录，为科研人员提供新颖、优质的文献出版信息，并及时购进读者急需的最新文献资料。
2.1.2 深入调查研究，听取科室人员及专家意见读者至上、服务第一，是我国图书馆工作的重要方针，也是推动图书馆工作不断发展的动力。图书馆作为文献的信息中心，提高读者服务的质量，是衡量图书馆工作的标准。深入调查，走访科室，征求科室人员及专家意见，是图书馆多年来使用的图书采购方法。具体的做法是在中国图书进出口总公司图书文献部提供的新书目录中选出本所专业需求的订单，将订单送至专业人员手中，请专家挑选需要的图书，或由专家自己推荐。还有，科室人员来馆时询问需购买哪方面的书，了解各科室需求信息，把握采购的尺度，提高图书的订购质量，确保利用率。
听取专家意见的优点是专家对本领域的专业用书非常了解，熟悉本专业发展需要及本学科最新发展趋势，保证了图书采购的专业水准。实践证明，专家挑选的图书是高质量的，也是他们工作上最需要的，在读者中拥有较强的使用率。同时，还能对采购人员广开采集思路有所帮助。
2.1.3 外文书优先购买排序，节约资金在外文书采购中，既要兼顾到多学科的分布，又要节约资金。我们采用的方法是，①专业文献需求调查：给各科室工作人员分发表格，让其填写出本专业重要的2-3种外文书或杂志名称，并排列出最重要的、最急需的外文书或杂志名称。②专业文献急需分析：根据调查结果进行专业文献急需的汇总和分类分析。多个科室相同的重要外文书或杂志排列在最先购买行列；多个工作人员相同的重要外文书或杂志排列在第二优先购买行列；单个工作人员认为重要的外文书或杂志排列在第三优先购买行列，此行列需要全科室工作人员讨论决定排序。③精选外文书或杂志： 根据当年资金的数量和专业文献急需的排序精选购买外文书或杂志。在购买外文书或杂志前，首先查阅所要购买的外文书或杂志是否已经在国内购买了，以免造成不必要的资金浪费。
经过多年实践证明，按专家挑选图书结合我们应用优先购买排序的方法进行采购书籍，保证所采购的图书具有质量高、使用率高的特点（采购图书的高质量是指所采购的图书对药检工作起着关键性作用）。
2.2 加强数字化信息资源的建设
2.2.1 利用有限的经费，重点采购药检必需的电子版工具书21世纪是一个信息化、网络化的时代，而在网络环境下图书的信息服务也进入了一个崭新的时代。图书馆的信息服务与互联网相结合已构成现代图书馆网络服务的新模式。为了加强数字信息资源建设，使读者更方便快捷、准确检索阅读文献，药检所图书馆向中国图书进出口公司订购了英国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方、马丁代尔、默克索引等光盘。
2.2.2 资源共享全国药检系统图书馆因经费等因素制约，采购电子图书能力有限，所以应该走数字资源馆藏化为主的道路，馆际间协作采购，资源共建共享，以节约各馆资源购置费，避免重复购置，大大节省了经费支出，最大限度的扩大各馆数字资源拥有量，以弥补各馆藏的不足。
2.3 建立虚拟馆藏
重点放在网络数字资源的采集、整合和存储上，将网上数字资源的搜集和管理融入自身馆藏建设中，形成自己联系紧密、连接快捷、使用方便的虚拟馆藏。药检所图书馆网页建立了数据库检索服务系统，包括中外文电子全文检索导航系统、药检所图书馆馆藏书目查询系统、万方医药镜像系统、国家科技图书文献中心的书目查询系统、中文电子图书系统、国内外药品标准查询系统、中医药数据库查询系统等，导读类专栏服务系统在网页中建立了“新书报道”“馆际互借”等栏目(图1)。
图1药检所图书馆信息检索系统
2.4 自建数字化信息数据库
将药检工作参阅书籍的利用率较高的印刷文献转化成可由计算机加工的数字化信息资源，提高文献利用率，更好的保存传统文献，又能使数字化文献成为其他馆的虚拟馆藏。中检所图书馆自建的数据库包括药品名称查询数据库和通过中英文查询的国内外药品标准数据库。
2.5 馆际互借
药检所等多个大型图书馆建立了馆际间的协作，如读者在本所图书馆内未找到自己所需的书刊，可以通过图书馆管理软件，在网络的馆际互借中登记，由图书馆人员负责和协作图书馆联系，为读者查找该资料。读者外馆查询申请单见图2。
图2药检所读者外馆查询申请单
2．6 提高采购人员的自身素质
采购人员素质和业务能力直接影响馆藏文献的质量，作为一名称职的采购员首先要具有强烈的责任心，热爱自己的事业，对工作认真负责的态度及严谨审慎的工作作风，熟悉馆藏、了解读者最新需求，对需要什么文献做到心中有数。了解出版发行动态及订购规律，合理选择符合本所藏书特色的高质量外文生物医学图书，形成本馆具有专业特色的生物医学藏书体系，提高馆藏质量。满足读者需要是图书馆赖以生存的条件，也是图书馆一切工作的宗旨，所以及时掌握读者的需求信息是采访人员的首要条件，树立以读者为中心的理念，以读者的需要为出发点，开展各项业务工作，更好地为科研服务。
[参考文献]
[1] 符加广.浅谈中文生物医学图书的搜集途径[J].医学情报工作，2000，21(4)：43-44.
[2]欧小琴，姚慧君.网络环境下采编工作的思考[J].赣南医学院学报,2006,6(2):582.
[3]张存禄，黄培清，王子萍. 数据挖掘在图书采购中的应用. 情报科学,2004,7(5):582.
[4]沈雪砚.对科研单位图书馆数字信息资源建设的思考[J].图书馆工作与研究,2006,9（3）：18-19.
[5]张越茶.试论医院图书馆的图书采访工作[J].中华医学图书馆杂志， 2001,4（5）：63.
药检所工作要点范文2
(2021年8月31日）
XXX市场监督局按照工作职责梳理今年以来群众身边腐败和不正之风专项整治工作情况简要汇报如下：
一、自查问题情况
（一）食品
第三方平台食品安全意识有待加强、管理水平有待提高，把关不严，经营资质审查不到位。
（二）药品
偏远药店监管频次少。监管人员业务技能欠缺。监管人员特殊药品监管方面能力薄弱，此类培训组织较少。
二、整改问题情况
（一）食品：1：加强资质审查监测。省局开发了《网络订餐智能监控系统》，我们申请了账号，能够随时监测入网餐饮单位资质情况。2：对美团外卖、饿了么两家第三方平台进行了约谈，对美团外卖进行了警告处罚并限期整改。目前已整改完毕。3：加强监督检查。一是在日常监督检查中侧重对入网经营项目检查。二是开展网络餐饮服务单位专项检查。
（二）药品：1：以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边以及中小学校园周边的零售药店为重点开展零售环节检查。重点检查企业药品购销存记录、票据、凭证，检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售的行为；连锁门店是否存在私自采购药品的行为等。二是执业药师配备情况检查。根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》要求，检查零售药店是否按要求配备执业药师是否在岗执业；利用远程审核处方服务平台开展审核处方服务的是否按要求开启语音视频等情况。三是处方药销售情况检查。对未按规定销售处方药行为开展全面检查，重点检查是否存在未按规定销售含特殊药品复方制剂以及销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品的行为；是否存在超剂量等不按规定向未成年人销售药品的行为；是否存在销售药品数量异常现象；是否存在超范围经营药品的行为等。此外，各监管所、相关科室还应对药品零售企业是否按照当地新冠肺炎疫情防控指挥部要求组织开展退热、止咳等“四类”药品销售监测等情况进行检查。2：以诊所、门诊部、卫生院等药品使用单位为重点（特别是城乡接合部、农村偏远地区、中小学校园周边的诊所）开展使用环节检查。一是重点检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。二是使用药品质量情况检查。重点检查是否存在使用假药、劣药或过期药品；是否超法定要求配备、使用药品等。三是使用药品的储存管理检查。重点检查是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施；是否存在不按药品贮藏要求存储药品等可能影响药品质量安全的行为等。
三、存在问题情况
（一）食品：1：网络订餐服务单位食品安全保障水平参次不齐，部分网络餐饮服务企业还存在超范围经营、环境卫生脏乱差等问题，食品安全管理水平有待提升。
（二）药品：1：药品监管对象“多、小、散”，监管的方式方法需要探索创新，监管力度需要进一步加大。下一步充分发挥监管所的作用，建立诚信档案提高违法成本，有效震慑违法违规行为。
2：对医疗机构的监管还相对薄弱。下一步加强对有不良记录经营使用单位的监管，提高监督检查频次加强与卫健局的协作配合。
三、工作成效
（一）食品：1：今年以来针对销量较大的网络餐饮服务单位开展了2次专项检查，共随机抽查217家，监督抽检104批次，配合市局抽检4批次，全部合格。
2：全面实施“食安封签”制度。消除外卖餐饮食品出店后的食品安全隐患。
（二）药品：1：强化日常监管。制定年度监督检查计划，瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节，采取暗访暗查、“四不两直”等方式，精准出拳、打出重拳，提高检查靶向性、震慑力。重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一”标准等违法违规行为。充分运用日常监管系统、“一店一码”、投诉举报、抽检监测等相关数据，有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度，并及时向社会公开检查结果和处置情况。2：深入开展中药饮片质量和基层医疗机构用药质量专项整治。按照《嘉祥县市场监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》(嘉市监字(2020]41号)要求，重点检查是否存在非法购进、销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况；检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；检查是否超范围经营毒性中药饮片的行为；检查是否为他人违反经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的行为。检查零售企业28家（次），使用单位42家（次）。 3：强化专项检查。持续加大对农村地区、城乡接合部零售企业和使用单位的检查力度。持续加强对集采中选品种、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品及麻精药品复方制剂监管，组织开展第二类精神药品经营企业专项检查，严防套购流弊案件发生。开展药品网络销售专项整治，规范网络药品销售行为。加强医用氧、放射性药品、医疗性毒性药品、药品类诊断试剂、血液制品、生物制品购进渠道、贮存和质量检查，消除安全隐患。4:督导零售药店疫情防控落实情况。重点检查药店工作人员做好自身防护,每天按时对店内进行彻底消毒，员工必须穿工作服、戴口罩、体温检测正常方可上岗。对进店顾客要求佩戴口罩，进行体温检测，查验健康码，提醒顾客在药店内保持安全距离，对不执行要求人员要进行劝阻。对退烧、止咳药品购买者信息要严格按《关于疫情防控时期对药店销售发烧、咳嗽等药品实行登记报告制度的通知》要求进行登记，要求用药人提供身份证或医保卡等有效身份证明原件，确保用药人信息可追溯；同时要及时对药品销售登记信息进行汇总、留存，按规定上报。
四、下步工作打算
药检所工作要点范文3
【关键词】药品检验;专业晋升考试
【中国分类号】R203【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）06-0314-01
药品检验所是食品药品监督管理局的一个重要组成部分，药品质量的好坏，是要通过药检所经过一系列的技术检测手段，才能知其是否符合标准，知其优劣，所以药品检验所也是食品药品监督管理局的一双眼睛。药品食品监督管理局根据药检所的通过技术鉴定出具的检验报告书，按照《中华人民共和国药品管理法》，作出正确的处理结果。
我国很重视药品的质量问题，因为药品质量的优劣直接关系着广大人民群众用药是否安全有效、人民的健康是否有保障的问题，解放以后，政府特别重视人民的健康，在全国创建了相应的药品生产企业，也非常重视药品的质量，成立了各级药品检验部门，逐步完善各种监测手段，不断提高检验技术水平，在检验仪器与设备方面，目前以达到了一定水平。特别是改革开放以后，我国与国际接轨，药品的生产纳入了GMP规范管理，药品的检验部门更显的尤为重要。
晋升职称对于每一个技术人员来说，是一生中一项很重要的事情，专业技术考试，是衡量每一个技术人员的水平体现，专业试题应该结合具体岗位和所做的实际专业而定，考试成绩的高低是一个人的实际工作能力的展现，相反，就失去了考试的意义。而药检所属于卫生技术系列，在卫生系列考题中，确没有药品检验这方面的科目，离药检专业相近的也只有药学，但是药学方面的内容，也是以临床用药方面的内容为主，插了一些制药方面的知识，涉及了一些药品法方面的内容，很简单的片剂崩解等方面一小部分与药品检验靠了点边，但与药品检验的内容相差很远。所以对药检所人员来说，也只能是硬着头皮重新学习，可是对于一个几十岁的人来说，要学深学透那是不太可能的事，只能是死记硬背，为了考试而努力罢了。
为了解决这个问题，使药品检验方面的专业人才早日步入正规的考试渠道，提出几点不成熟的想法与建议，希望各有关部门尽供参考：
一、药品检验专业是一个很重要的技术专业，而且内容也繁多而复杂，是一门非常高深的技术，希望各有关部门领导给予重视，把这方面的工作当作一项重要的工作来抓。
二、从有关单位抽调一部分药品检验方面的专家，特别是五十年代末和六十年代初，大学毕业后从事这方面工作的老同志，因为他们参加工作后，一致从事这方面的工作，而且在这个行业已经兢兢业业经历了几十年，几乎把一生都交给了药检事业，他们特别有理论和实践方面的经验，有特别高的检测技术，这些人都长期工作在国家、省、市级药品检验所，现在也已退休，离开了工作岗位，应当发挥他们的余热，再把他们请出来，把他们一生的经验，编成复习资料，拟成试题，留给我们以后在药检行业的专业人员，作为永久的参考。
三、药品检验也是一个很复杂的专业，应当把各个专业分细来做，从大的方面分，可分为化学、生测、中药，更细的分还包括药理、生化、抗生素、仪器分析等等，所以我们专业考试就应该把各个专业分开来做，首先以科室做为大专业，然后再作细专业，这样就会把我们的工作做的更完善、更专业。在我们的日常工作中，对于具体的操作显得有条不紊。在我们做专业技术职称考试，编写具体的复习资料时，也应该做到这一点，结合我们的日常工作边学习边具体操作，这样在我们的实践中训练我们的业务水平，锤炼提高我们的实际工作能力。
另外，在我们抽调编写考试复习题的时候，应该注意到各个专业的全面性，把国家和各省的及各个专业的有实践经验的专家挖掘出来，特别是个别项目比较有名望的，比如：薄层等，把他们的宝贵财富留下来，为我们的药检事业后继有人做些贡献。
四、在操作具体步骤上，可由国家卫生部出面，协同食品药品监督管理局成立编写委员会，抽调国家、省、市已退休的各方面的专家；按专业分成组，由各专业组分头去做；然后集中汇总。
五、在操作上也可以由卫生部出面，把各个专业按国家所、省、市所分开去做，哪个专业是哪个所的强项，就分给哪个所去做，做完以后统一汇总。
药检所工作要点范文4
一、体检时间、地点
从2006年3月20日起到2006年6月30日前结束。
为方便参检人员、节约时间、节约费用，经县食品药品监督管理局研究决定，县城内各医疗单位、村级卫生所、个体诊所及药品零售企业、九龙药业、县医药公司到县疾病预防控制中心进行体检；各乡镇医疗单位、村级卫生所、药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到各乡镇进行体检。
二、参检范围
1、生产企业的车间工人、药品原材料、包装材料的保管和工作人员、药品质量检验监测人员等。
2、药品批发、零售企业的药库保管、药店主任、药店营业员、药品养护验收人员等。
3、医疗机构的药房主任、药剂科主任、药库保管、司药和直接接触药品、医疗器械的临床护理人员。
4、计划生育、防疫和医疗美容技术服务等接触、使用药品、医疗器械的人员。
四、步骤安排
1、从3月20日起至6月30日止，县城内及县城周边的各医疗机构、个体诊所、药品零售企业、厂矿、院校医务室人员及大阁中心卫生院所辖村级卫生所、南辛营卫生院所辖村级卫生所的相关人员，在规定的时间内及时到县疾病预防控制中心进行体检。
2、其他乡镇卫生院及村级诊所、各药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到基层体检，参检时间由基层体检科统一安排，具体时间由疾控中心负责通知，请按时参检，逾期不检者，除到县疾控中心补检外，将依照有关法规条款进行处理。
五、具体要求
各相关单位一定要对此项工作高度重视，认真负责，从依法生产、经营和使用药品的角度落实好此项工作。
1、县级医疗机构要责成专人安排组织，督导体验工作。
2、乡镇医疗机构以中心卫生院为第一责任人，其它卫生院为责任人，负责通知、组织好辖区内的医疗诊所、零售药店及卫生室人员，按照疾病控制中心基层体检科的安排做好体检工作。
3、定点体检单位要认真做好接待检查工作。
药检所工作要点范文5
关键词: 药品抽验；综合素质；药品质量信息
药品监督抽验工作室药品监督管理的重要技术手段，是促进药品质量提高，保证人民用药安全有效的重要手段。药品抽验主要是对监督检查中发现质量可疑药品所进行的有针对性抽验。目前，药品监督抽验工作大部分由基层食品药品监督管理部门承担。因此，基层药品执法人员如何开展有针对性药品监督抽验，提高药品抽验“阳性率”，利用有限的药检资源最大限度的发现假劣药品，以最小的投入获取最大的监管效益，提高药检资金的使用效益，是摆在我们面前非常迫切的任务。下面结合本人在基层药品抽验工作中的浅薄经验谈谈如何有效地提高药品监督性抽验的阳性率。
1 加强药学专业知识培训，提高稽查人员的综合素质
药品抽验是一项专业性、技术性很强的工作，稽查抽验人员的素质高低，直接关系到稽查抽验阳性率的提高。低素质的稽查人员不仅不能提高稽查抽验的阳性率，而且还关系到药品监督管理部门的监管效能，执法形象和人民群众对药品监督管理工作成效的评价。因此要做好药品抽验工作，除了必须具备较好的政治素质，还要有较高的药学专业业务素质，才能提高药品抽验的工作水平。由专业技术人员担任此项工作，能熟悉药品性质和药品质量标准；药品法律、法规和政策；抽样理论和抽样程序，所以，组建一批高素质的稽查抽验队伍是提高日常稽查抽验阳性率必不可少的前提。
2 加强交流和培训，特别是要加强与药检所的交流
药检所承担药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作，药品抽验不能孤立地进行，要与实验室的检验相配合，抽验人员要不断的获取检验信息应用到抽验工作中去。要建立监督、检验联系会议制度，定期交流工作情况，分析不合格药品的动态，确立下一阶段抽验工作的重点和方向。同时，还可以采取请进来，走出去的方式，到相邻药监部门、药检所学习取经。
3 加强行政监督和技术监督的有机结合是必需的条件
行政监督是药品监督的主体，技术监督作为行政监督的技术支撑体系。二者要相互配合，相互支持。全省各市、县食品药品监督管理部门在日常稽查抽验中，在查处大案要案时，发现的假冒伪劣药品，利用微机联网的优势，要及时互通信息，使药品稽查抽验人员掌握全省范围内假冒伪劣药品的动态，并定期组织稽查抽验人员相互交流经验，探索稽查抽验工作的新思路、新方法，摸索出一套行之有效的稽查抽验经验，以提高其阳性率。
4 收集药品质量信息、分析药品质量公告、确定重点抽样品种和厂家
药品质量信息的收集和分析是药品抽验的一项重要工作，是提高药品针对性抽样水平的一条重要途径，在抽验前，要尽可能多的收集全国各地药检部门检测出的不合格药品信息，特别是近期国家药品质量公告；对不合格药品品种、生产厂家、批号、不合格项目等进行全面的分析，从中筛选出本辖区经营使用量大、易出现质量问题的重点企业、重点品种，作为重点检查品种，进行抽验
5 总结规律、关注重点
药检所工作要点范文6
【摘要】 本文根据药品检验快检车在本市区运行的情况，提出几点建议。
【关键词】 药品检测车；检测；运行
Introduction to drug check-out car running experience and problems of the city
【Abstract】 in this paper， according to the drug inspection quick inspection car running situation in this city， some Suggestions are put forward.
【Key words】drug check-out car； Detection； run
药品检测车是集现代信息技术、无损伤检验技术和科学的监管理念于一体的高科技产品，药品检测车的运行为打击假劣药品、践行科学监管理念和确保人民用药安全有效提供了强有力的技术保障，逐步改变了传统的抽验机制，大大增强了药品抽样的针对性[1] 。为了更好的发挥药品检测车的技术优势，作者对本溪市药品检测车2011年至2013年的运行情况、存在问题进行了分析，有针对性地提出了相关建议，以期对今后的工作有所帮助。
1 、药品检测车在本溪市运行的基本情况
本溪，位于环渤海经济带具有较高城市化水平的辽宁中部城市群，1992年经国务院批准成为具有地方立法权的较大城市。国家战略“沈阳经济区”副中心城市。本溪是我国主要的钢铁生产基地和原材料工业基地之一。
本溪市共有四区两县，全市共25个街道办事处、40个乡镇、229个社区。总人口156.7万，其中非农业人口占61.3%。（2011年全国人口普查，本溪常住人口为170万），位于长白山余脉，依山而建。近年来，我市的药品安全在药检及药监的通力配合之下有着显著的提高。但由于我辖区山脉较多，居住人口相对集中，城、乡无明显界限。由此，居民就医购药也相对集中。虽然乡镇地区是假劣药品的高发地带，但相信大多数的市级快检车运行时所面临的绝大部分受检单位仍为市区内的药品销售企业、卫生医疗机构等。所以，我就药品检测车在市区运行时所遇到的问题谈谈自己的体会。
2、药品检测车在本溪市市区运行时遇到过的问题
尽管药品检测车具有药品抽样量少、高效、快速、便于现场操作、分析时间短等优点，尤其是近年来快检工作人员在近红外、薄层色谱、显微鉴别、化学鉴别等分析方法上不断的取得进步，甚至高效液相色谱也在快检车的应用中取得了一定成效。但在实际运行中我们还发现以下问题：
2.1 违规停车
在实际工作中快检车需要长时间的停靠于待检单位附近，而市区主干道或是城区的中心地带，往往是卫生服务站、诊所和药品零售单位较集中的地区，同时也是对于车辆的行驶和停靠管制最为规范和严格的地区，这就造成了车辆无法就近停放或是违章停车的现象。
2.2 车上发电机故障无法维修
快检车上发电机在车辆无法就近停靠待检单位而无法连外接电源时可以发挥巨大作用。但在发电机出现故障后，不但工作出现不便，发电机的维修也无法顺利解决。中国快速检测车为IVECO的改装车辆，但是发电机的电路属于改装部分，在IVECO的4S无法得到维修。
2.3 所要抽验的药品数量不够
药品快速枪测所需样品量较少，监督性抽验所需样品量较大，在小规模零售药店和卫生诊所进行药品快速检测时，常会出现快速检测不合格，却因数量太少，不能进行靶向抽验[2]。
2.4 数据库信息量小，更新不及时
经常有药品在输入批准文号和批号后，调出来的生产厂家和所检药品的厂家不一致。我们分析可能是企业被收购或兼并改了厂名，信息库没有及时更新的原因。
2.5 资金匮乏
药品快速检测车是提高药品抽样针对性的有效手段，但在旧有的抽样机制和检验体系还没有充分转换的现在，药检车的运行经费对普通的地市级药检所也是一笔不小的支出。虽然在领导的大力支持下，每年都在加大快检车的运行经费，但仍然会出现捉襟见肘而无法达到原本目的的状况。
3、关于药品检测车运行改进的几点建议
3.1 加快近红外模型的维护及建模步伐
尽快建立符合地方特色的模型库，扩大近红外检测技术适用品种范围是维系检测车生命力的源泉，也是今后检测车技术支持的工作重点。应在全国各地培训建模人才，推进近红外模型的建立速度，加强协调和横向协作，做到资源共享[3]。
3.2 建立车辆维修及售后体系
由国家或省级机构组织，加强与车辆厂家的联系，使故障能够得到切实有效的解决。或是定期组织大型的车辆功能普查，对有问题的车辆给予更换零部件及维修。
3.3 建立药品检测车专项经费管理制度
建立药品检测车专项经费管理制度国家应设立保证药品快检车运行所需的专项经费，并分别列入国家和各省的预算收支科，用于药品快检车的使用运行维护费用以及科研开发和培训，迸一步加强药品快检车项目的管理和使用，真正使这一利国利民的项目落到实处[4]。
经过药品检测车这几年在我所的运行来看，药品检测车的发展前景是广阔的，这一点也是经过了广大基层工作人员的认证了的。为进一步提高药品检测车的运行效能，近年来我所始终把“快”与“准”相结合，在“快”字上找思路、在“准”字上做文章，全面提升快检工作实效。首先是提高车载人员的水平。广泛收集省内外假劣药品信息，并对我市历年不合格药品信息进行分析、汇总，以此为基础结合本市实际情况有计划有针对性的对快检技术人员进行培训；其次是充分发挥药品检测车“流动实验室”的作用，力争在第一时间对可以药品进行快速筛查。近年，随着药品检测手段的不断发展，药品监督工作水平和效率也有着显著提高。我们不断总结经验，不断挖掘药品检测车的作用，调整药品检测车和快检方法的使用，统筹合理安排工作，使药品检验筛查的力度加大，药品的抽验覆盖率扩大。
药品检测车的高效运行，丰富了药品监督检查的内涵，提高了监督检查的手段，是药品监督检查从传统经验型逐步向科学现代型转变，为药品打假治劣、保障群众用药安全有效发挥了重要作用。
参考文献
[1] 汪正宇.药品检测车运行分析与思考【J】.中国药事，2008，22（7）：536-537.
[2] 王成芳.药品检测车运行存在问题及改进建议【J】.中国药事，2010，24（2）：157-159.
