【摘要】为更好贯彻GJB9001C-2017标准，切实做好特殊过程管理，不断增强质量体系运行的有效性，以民营企业相关管理经验，介绍特殊过程管理办法，供参考。
【关键词】特殊过程；过程管理
1术语和定义
特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地通过后续的监视和测量加以验证，仅在后续过程中出现问题才能显现的过程。本公司现行特殊过程包括以下两大类中的相关过程：1）金属材料热加工中的焊接（包括：手工电弧焊、手工钨极氩弧焊、CO2气体保护焊、印制电路板组件手工焊）；2）表面处理中的油漆涂覆。特殊过程工作介质：特殊过程生产过程中制件所处的除空气和水之外的环境介质，这种环境介质直接或间接地与制件物理或机械性的改变有关。特殊过程工作介质（以下简称工作介质）分为三类，即：1）气体，如焊接、热处理中的保护气体；2）溶液，如电镀、化学镀、化学处理溶液，淬火液等；3）熔液，如盐浴焊熔液。
2特殊过程管理
管理流程，特殊过程的管理分为工艺方法研究、生产能力准备、特殊过程确认、提供生产、再确认等5个阶段。
2.1工艺方法研究
1）事业部技术人员应对研制项目按照任务书和科研程序的要求进行特殊过程的研究、试验，按相关国家标准、国家标准、行业标准、公司标准或任务提出方的具体要求绘制试件、试样图纸；2）项目工艺师按产品实现策划时间节点拟制试行特殊过程操作规程，在操作规程中须对生产用关键材料和一般材料根据本标准关键材料、一般材料的定义加以识别；3）试行特殊过程操作规程经审批后，送技术档案室归档；4）按项目策划时间节点，并按QG/TD02.012要求组织进行工艺评审，对试行特殊过程操作规程是否符合输入要求，工艺方法是否可行进行确认；5）评审通过的试行特殊过程操作规程进行必要修改，经拟制、审核、批准后下发至相关部门试运行。
2.2生产能力准备
1）人员准备对人员的要求是：特殊过程操作人员须持证上岗，具备相关操作规程或工艺过程的技术能力和资质要求；事业部负责为特殊过程生产配备满足要求的操作人员，并组织进行操作培训；特殊过程检验人员须持证上岗；质标部负责为特殊过程生产配备满足要求的检验人员，并组织进行相关培训。2）生产条件准备对生产条件的要求是：事业部、质标部负责为特殊过程配备符合操作规程相关要求的生产和检测设备；特殊过程生产现场使用的设备、仪表及工具等须符合操作规程及相关标准的规定，如焊接按GJB481规定执行；特殊过程生产现场使用的设备、仪表及参数要求的特定工具等必须按规定进行周期检定；特殊过程中如涉及工作介质的，由事业部生产人员负责组织进行工作介质的准备，并进行工作介质使用前的检测确认。3）原材料准备对原材料准备的要求是：事业部技术人员负责提出特殊过程首次生产用材料的采购申请，样机研制结束后将特殊过程生产用的关键材料、一般材料汇总成特殊过程生产用材料清单送技术档案室归档；采购组负责按事业部技术人员提出的采购申请以及特殊过程生产用材料清单实施采购；特殊过程生产用的材料须按特殊过程生产用材料清单和材料说明书规定的存放条件和有效期进行存放和使用，超过有效期的原材料的使用须办理复验和审批手续。4）环境条件准备，事业部应保证特殊过程的生产环境条件符合试行特殊过程操作规程的相关要求。
2.3特殊过程确认
事业部生产人员严格按照试行操作规程进行特殊过程制件的试生产。项目负责人、工艺师、质量师组成确认验收组，对特殊过程生产进行确认验收，质量师负责填写特殊过程确认项目表，验收组对特殊过程确认的项目包括：“人、机、料、法、环、测”要素情况，标准样板生产情况、成品检验情况，填写特殊过程确认表。手工钨极氩弧焊、手工电焊、CO2气体保护焊确认项目包括：外观质量、内部质量（X射线探伤）、接头力学性能；油漆确认项目包括：外观质量、附着力；印制板组件手工焊接确认项目主要包括：焊接质量满足要求率、焊锡渗透率、集成电路装配到位率、元器件方向一致性、元器件装插到位率、板面清洁度、工艺流程正确率等。若未能通过确认，项目工艺师负责进行原因分析和问题排除，完成后重复前三项流程。
2.4提供生产
特殊过程完成确认后，由项目工艺师对试行操作规程进行适应性修订完善，按照产品文件签署规定有关规定完成签署、归档。事业部生产人员严格按照操作规程，使用符合生产能力准备的生产能力进行特殊过程的正式生产。操作人员在生产中应按操作规程或产品工艺规程操作，并分别按公司《聚氨酯底漆涂覆操作规范》《手工电弧焊操作规范》《手工钨极氩弧焊操作规范》《印制电路板组件手工焊接操作规范》、二氧化碳保护焊操作规程》的附录要求形成相应的操作记录。检验人员须加强生产现场的巡回检查，监控生产过程，如实检验填写检验记录；当发现有违反工艺纪律的，须及时制止并提出纠正意见。
2.5再确认
状态监控：质标部、事业部生产人员须对特殊过程生产中的“人、机、料、法、环”要素和生产状态进行监控。再确认事业部生产人员负责按以下规定进行特殊过程再确认：当特殊过程工艺方法和原材料发生变化时，应按管理要求规定的程序进行再确认；当操作人员、生产设备、生产环境发生变化时，应按按本文特殊过程确认规定的程序进行再确认；当特殊过程生产设备、工作介质等经长期停用后又恢复生产时，或特殊过程生产间隔周期大于周期性再确认周期时，须对生产设备状态、工作介质状态和首件生产的产品按特殊过程确认的规定进行再确认；事业部生产人员负责保存特殊过程再确认的原始记录。
3结语
产品的研发与管理是多学科多部门相互配合的系统工程，在全过程管控中，特殊过程控制与管理是产品品质与质量控制的关键环节之一，在技术层面，需要建立与之统一的三条基线，从选择技术到标识的实施，到纪实与管控，以及审核信息，都要结合项目的实际，因地制宜的串联整个产品的生命周期，在标准化、质量化严格管控的前提下，进一步优化缩短研发周期，控制相关费用，同时也要确保产品的可靠与稳定，从而提高企业效益。
作者:卢钰 单位:江苏泰达机电设备有限责任公司