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氩气刀临床应用质量控制方法

2019-08-28 09:09 来源:质量控制论文 人参与在线咨询

[摘要]目的:探讨氩气刀的质量控制方法,提高其在临床使用中的安全性。方法:应用氩气刀质量控制检测设备,检测氩气刀的输出功率、高频漏电流等各项计量性能指标,进行质量控制数据分析。结果:经检测,氩气刀的输出功率和高频漏电流均达到检测标准,但仍存在功率偏低及漏电流高等问题。结论:为有效对氩气刀的质量实施管理,安全使用氩气刀,医院相关部门应严格按照规范定期进行质量控制,保障临床医疗顺利开展。

[关键词]氩气刀;质量管理;性能;安全

氩气刀作为一种现代科技检测设备,已在医院广为普及,是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械,在医院各科手术操作中的应用愈来愈广泛。由于氩气刀频率高、有效面积小以及电流密度大,如果出现质量问题,则可能引起意外灼伤,不仅给患者带来痛苦,对临床工作也带来诸多影响。因此,实施氩气刀的质量控制,对于提高手术水平,避免给患者造成意外伤害[1]具有十分重要的意义。

1氩气刀工作原理

氩气刀一般是由高压电源、低压电源、振荡单元、功率输出、电切及电凝选择等单元组成[2]。氩气刀的核心是一个变压器,将22V和(或)50Hz的低压低频电流经变频变压、功率放大转换为频率为400~1000kHz、电压为数千甚至上万伏的高频电流[3]。这样的高频电流可以在人体组织上产生切割和凝血的作用。氩气是一种惰性气体,具有安全性,在2000V的高压及620kHz的高频作用下被充分电离,成为导电性能极好的氩离子,能均匀地传导高频电能,因而产生分布均匀的氩弧,其射到组织创面上形成110℃的温度,产生理想的凝血效果,其输出功率为40~150W,而氩气流量随功率的变化做线性改变[4]。

2氩气刀检测方法

在用氩气刀应每年进行一次性能测试,主要元器件更换维修后也应进行性能检测[5-6]。性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行,也可以委托厂商工程师或第三方机构进行。

2.1检测设备

采用QA-ES3电刀检测仪(美国福禄克公司),检测氩气刀的高频漏电流及输出功率。

2.2检测项目

检测外观及功能:①氩气刀标识包括生产厂商、型号、出厂日期及编号、额定供电电压或电压范围、电源频率、安全类型、应用部分类型等,应清晰齐全;②氩气刀面板上的控制按钮功能正常;③附件齐全。

2.3检测高频漏电流

高频下中性电极与地隔离时,自中性电极或单极电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150mA;中性电极接地时,自中性电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150mA;双极电极的高频漏电流≤(0.01×P0200Ω×1000)mA[6-7](从每一个电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流,在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率P0的1%)。(1)中性电极(当中性电极以地为基准时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大,通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流,保持测试条件不变,重复测量3次,取其最大值为中性电极的高频漏电流I1。(2)中性电极(当中性电极与地隔离时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大,通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流,保持测试条件不变,重复测量3次,取其最大值为中性电极的高频漏电流I2。(3)单极电极高频漏电流。氩气刀输出设定为最大,通过氩气刀测试仪测量单极电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流,保持测试条件不变,重复测量3次,取其最大值为单极电极的高频漏电流I3[9]。

2.4测试单极模式下输出功率

测试单极模式额定负载下输出功率与设定值的相对误差应≤±20%[10]。依据氩气刀单极模式下的切割、凝血等工作状态的额定负载要求(参照功率负载曲线图),设定氩气刀测试仪的无感电阻值R。在额定输出功率范围内取常用功率点,保持测试条件不变,各点重复测量3次,取其平均值(Pij),其中i为氩气刀工作状态,i=1,2,3,分别表示切割、凝血、混用工作状态;j为选定的常用功率点,j=1,2,3…,作为该状态下的输出功率。

2.5功率输出测试

发生器输出测试期间,检测设备将可变负载电阻连接在VARIABLEHI(红色)激励电极和VARIABLELO(黑色)中性线电极之间。该项测试测量负载上的ESU输出,并显示实测发生器输出功率(W)及电流(mA)单极模式下执行发生器输出测试的方法:将电刀与测试仪相连接,将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔,将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔,利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLEH插孔(红色),将ESU激励电极连接至检测设备上的ARIABLEH(红色)激励电极,利用叠接式连接器将ESU的中性线电极连接至检测设备上的VARIAblELO(黑色)插孔,用短接线连接2个中性电极。在顶层菜单1中按F1键,利用旋钮设置负载电阻,建议200Ω。利用脚踏开关,按F1键,利用旋钮设置延迟时间。

2.6漏电测试

对于所有的漏泄测量,在VARIABLEHI(红色)激励插孔和VARIABLEL0(黑色)中性线插孔之间连接一个200Ω负载电阻,然后测量通过该负载的漏泄电流(mA)。测量通过VARIABLEHI(红色)激励插孔至VARIABLEL0(黑色)中性线插孔的电流。使用脚踏开关进行如下连接:将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔,将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔,利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLEHI(红色)激励插孔。将ESU激励电极叠接到VARIABLEHI(红色)激励插孔,用短接线连接USE的2个中性线,将ESU上的接地接线柱连接到检测设备上的ARIABLEL0(黑色)中性线插孔,将POLARITY(极性)设置为MONOPOL(单极),在顶层菜单1中按F3键,利用旋钮设置脚踏开关的延迟时间,选择CUT或COAG,按F3键开始单次测量或者按F4键开始连续测量,按F3键停止测量并返回菜单。

3结果

3.1测试样本

对医院消化内镜中心现有的6台氩气刀进行检测。

3.2测试结果

氩气刀输出功率及高频漏电流测试结果。

3.3分析及处理方法

测试结果均达到标准,但仍存在问题,其处理方法:①1号西塞尔氩气刀功率偏低,经检测为使用年限过长,MOS管损耗导致功率系数降低,更换MOS管后功率可稳定输出;②2号西塞尔氩气刀漏电流高于标准值,经检查为电容老化、电容电量不足导致。更换电容后,再次检测漏电流,符合标准。

4结语

为了保障氩气刀的安全使用,提高医疗质量,在氩气刀的使用过程中,应缩短每次切割的使用时间,避免长时间连续功率输出造成对患者或设备的损伤。此外,理疗技术人员应严格按照规范定期进行质量控制,减少手术风险,节约维修保养费用,保障医护人员的使用安全,确保临床医疗的顺利开展。

作者:康霓 冯捷 施铸倩 司啸辰

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